Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Phase I Study of ZD1839 and Palliative Thoracic Radiotherapy in Patients With Non-small-cell Lung Cancer

24 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca

A Phase I Study of ZD1839 (Iressa) and Palliative Thoracic Radiotherapy in Patients With Non-small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to characterize the safety profile of ZD1839 in combination with Palliative thoracic Radiotherapy in patients with non-small cell lung cancer

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Niedrobnokomórkowego raka płuca

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- - Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Leeds, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Provision of written informed consent
Patients requiring low dose palliative thoracic irradiation to a field size of less than or equal to 150cm2
Histologically or cytologically conformed non-small cell lung cancer
Aged 18 or over

Exclusion Criteria:

Previous thoracic radiotherapy
Any condition that may pre-dispose the patient to suffer an individual drug-relaged DLT (dose limiting toxicity) event
Known hypersensitivity to any component of study medication

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
To characterize the safety profile of ZD 1839 in these patients

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
To measure the quality of life compared to baseline
To measure the change in disease related symptoms compared to baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

Dyrektor Studium: AstraZeneca Iressa Medical Sciences Director, MD, AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości