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Arm Robotics in Musculoskeletal Rehabilitation

10. März 2008 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Upper Extremity Robotics in Musculoskeletal Rehabilitation

This purpose of this study is to determine the outcomes of the first-known application of robotic therapy in the rehabilitation following rotator cuff repair, using a novel vertical oblique robotic module.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Musculoskeletal conditions are a leading cause of disability in the United States accounting for more than 130 million patient visits to healthcare providers annually. Rotator cuff tears are one of the most common causes of pain and disability of the upper extremity. Impaired motor control of the shoulder girdle muscles with concomitant instability often exists prior to any surgical procedure. Re-tears and/or attenuation after rotator cuff repairs occur relatively frequently and may compromise the functional result. Loading of the UE during rehabilitation, thus the repair site, following the surgical procedure has been implicated in these complications Conventional shoulder rehabilitation protocols with the human-human interface do not possess the ability to systematically quantify dosing and progression for patients in the subacute stages thus, potentially overloading the repair site. No evidence-based research exists comparing outcomes of specific rehabilitative training protocols in these post-surgical patients. Consensus statements conclude, �a need for clinical trials, and validated outcome measures is essential�.

Advances in robotics technology offer unprecedented opportunities to improve rehabilitation pathways, but until now these technologies have focused primarily on neurological disease. The MIT Newman Laboratory for Biomechanics and Human Rehabilitation upper extremity (UE) robot is an impedance controlled, back-drivable, oblique-vertical vertical robot that has been designed such that it can safely exert controlled, graded forces to move or guide a limb, functioning in passive, active-assistive, active and resistive modes, providing objective data on the motion. A major advantage is its capacity for real-time, graded changes based on patient input, providing stability against random perturbations, increasing or withdrawing assistance and allowing for dose-specific treatment. The vertical robot device has been shown to be safe and well tolerated without any adverse effects such as shoulder pain.

Goal-directed, quantifiable rehabilitation protocols for redevelopment of function through improved range of motion, strength and motor control are lacking in patients with musculoskeletal impairments. The successful robotic-assisted rehabilitation of the acute and chronic, severe impairment provides an impetus for applying this technology to UE musculoskeletal impairments. The ability to objectively control and measure the dosing and progression during the rehabilitation process is a valuable tool in the advancement of evidence�based rehabilitation interventions The proposed pilot clinical trial will determine if 8-weeks of robotic rehabilitation improves the rate and quality of recovery of range of motion, strength, and function following rotator cuff repair compared with a conventional physical therapy rehabilitation protocol.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. aged 40-65 years
  2. Surgeon referral with medical clearance;
  3. <3 weeks post-arthroscopic rotator cuff repair
  4. Rotator cuff tear size <5cm;
  5. Surgeon reported good tendon tissue health status
  6. Adequate cognition and language skills to provide informed consent and participate in robotics training and/or robotics testing.

Exclusion Criteria:

  1. Age <39, or >65 years
  2. Rotator cuff tear >5cm
  3. Surgical finding of poor tendon tissue status
  4. Open surgical procedure;
  5. Rotator cuff revision procedure
  6. Worker's compensation injury
  7. History of neuro-motor disease of the upper extremities.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret Finley, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B3827V

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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