Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arm Robotics in Musculoskeletal Rehabilitation

10 maart 2008 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs

Upper Extremity Robotics in Musculoskeletal Rehabilitation

This purpose of this study is to determine the outcomes of the first-known application of robotic therapy in the rehabilitation following rotator cuff repair, using a novel vertical oblique robotic module.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Musculoskeletal conditions are a leading cause of disability in the United States accounting for more than 130 million patient visits to healthcare providers annually. Rotator cuff tears are one of the most common causes of pain and disability of the upper extremity. Impaired motor control of the shoulder girdle muscles with concomitant instability often exists prior to any surgical procedure. Re-tears and/or attenuation after rotator cuff repairs occur relatively frequently and may compromise the functional result. Loading of the UE during rehabilitation, thus the repair site, following the surgical procedure has been implicated in these complications Conventional shoulder rehabilitation protocols with the human-human interface do not possess the ability to systematically quantify dosing and progression for patients in the subacute stages thus, potentially overloading the repair site. No evidence-based research exists comparing outcomes of specific rehabilitative training protocols in these post-surgical patients. Consensus statements conclude, �a need for clinical trials, and validated outcome measures is essential�.

Advances in robotics technology offer unprecedented opportunities to improve rehabilitation pathways, but until now these technologies have focused primarily on neurological disease. The MIT Newman Laboratory for Biomechanics and Human Rehabilitation upper extremity (UE) robot is an impedance controlled, back-drivable, oblique-vertical vertical robot that has been designed such that it can safely exert controlled, graded forces to move or guide a limb, functioning in passive, active-assistive, active and resistive modes, providing objective data on the motion. A major advantage is its capacity for real-time, graded changes based on patient input, providing stability against random perturbations, increasing or withdrawing assistance and allowing for dose-specific treatment. The vertical robot device has been shown to be safe and well tolerated without any adverse effects such as shoulder pain.

Goal-directed, quantifiable rehabilitation protocols for redevelopment of function through improved range of motion, strength and motor control are lacking in patients with musculoskeletal impairments. The successful robotic-assisted rehabilitation of the acute and chronic, severe impairment provides an impetus for applying this technology to UE musculoskeletal impairments. The ability to objectively control and measure the dosing and progression during the rehabilitation process is a valuable tool in the advancement of evidence�based rehabilitation interventions The proposed pilot clinical trial will determine if 8-weeks of robotic rehabilitation improves the rate and quality of recovery of range of motion, strength, and function following rotator cuff repair compared with a conventional physical therapy rehabilitation protocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. aged 40-65 years
  2. Surgeon referral with medical clearance;
  3. <3 weeks post-arthroscopic rotator cuff repair
  4. Rotator cuff tear size <5cm;
  5. Surgeon reported good tendon tissue health status
  6. Adequate cognition and language skills to provide informed consent and participate in robotics training and/or robotics testing.

Exclusion Criteria:

  1. Age <39, or >65 years
  2. Rotator cuff tear >5cm
  3. Surgical finding of poor tendon tissue status
  4. Open surgical procedure;
  5. Rotator cuff revision procedure
  6. Worker's compensation injury
  7. History of neuro-motor disease of the upper extremities.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margaret Finley, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B3827V

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator cuff scheur

Klinische onderzoeken op Robotic Therapy

3
Abonneren