Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

ABCSG 8 - Adjuvant Treatment in Patients With Hormone Receptor-positive Breast Cancer With Good to Moderate Differentiation.

29. Januar 2013 aktualisiert von: AstraZeneca

Adjuvant Endocrine Therapy in Postmenopausal Patients With HR +ve BC With Good to Moderate Differentiation - ARNO (Arimidex + Nolvadex). Primary Treatment for 2 Years With Tamoxifen Thereafter Randomisation to: Tamoxifen 3 Years or Anastrozole 3 Years.

The purpose of this study is to assess the difference in event-free survival between postmenopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer who switched from tamoxifen to anastrozole and those who continued to receive tamoxifen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3858

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Amstetten, Österreich
        • Research Site
      • Bad Ischl, Österreich
        • Research Site
      • Baden, Österreich
        • Research Site
      • Bregenz, Österreich
        • Research Site
      • Bruck/Mur, Österreich
        • Research Site
      • Dornbirn, Österreich
        • Research Site
      • Eisenstadt, Österreich
        • Research Site
      • Feldbach, Österreich
        • Research Site
      • Feldkirch, Österreich
        • Research Site
      • Freistadt, Österreich
        • Research Site
      • Fuerstenfeld, Österreich
        • Research Site
      • Gmuend, Österreich
        • Research Site
      • Graz, Österreich
        • Research Sites
      • Guessing, Österreich
        • Research Site
      • Hainburg, Österreich
        • Research Site
      • Hartberg, Österreich
        • Research Site
      • Hollabrunn, Österreich
        • Research Site
      • Horn, Österreich
        • Research Site
      • Innsbruck, Österreich
        • Research Site
      • Judenburg, Österreich
        • Research Site
      • Kirchdorf, Österreich
        • Research Site
      • Klagenfurt, Österreich
        • Research Site
      • Klosterneuburg, Österreich
        • Research Sites
      • Kufstein, Österreich
        • Research Site
      • Leoben, Österreich
        • Research Site
      • Linz, Österreich
        • Research Sites
      • Melk, Österreich
        • Research Site
      • Mistelbach, Österreich
        • Research Site
      • Moedling, Österreich
        • Research Site
      • Neunkirchen, Österreich
        • Research Site
      • Oberpullendorf, Österreich
        • Research Site
      • Oberwart, Österreich
        • Research Site
      • Ried im Innkreis, Österreich
        • Research Site
      • Rohrbach, Österreich
        • Research Site
      • Rottenmann, Österreich
        • Research Site
      • Salzburg, Österreich
        • Research Site
      • Schaerding, Österreich
        • Research Site
      • Scheibbs, Österreich
        • Research Site
      • Schladming, Österreich
        • Research Site
      • Schwarzach/Pongau, Österreich
        • Research Site
      • Spittal/Drau, Österreich
        • Research Site
      • St. Poelton, Österreich
        • Research Site
      • St. Veit/Glan, Österreich
        • Research Site
      • Steyr, Österreich
        • Research Site
      • Tulln, Österreich
        • Research Site
      • Vienna, Österreich
        • Research Sites
      • Villach, Österreich
        • Research Site
      • Voecklabruck, Österreich
        • Research Site
      • Waidhofen/Thaya, Österreich
        • Research Site
      • Wels, Österreich
        • Research Site
      • Wolfsberg, Österreich
        • Research Site
      • Zams, Österreich
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Invasive mammary carcinoma after radical treatment, without prior chemo/hormone/radiation therapy.
  • At least 6 lymph nodes examined.
  • Good or intermediate tumour differentiation.
  • <6 weeks before start of adjuvant therapy.
  • Oestrogen or Progesterone positive

Exclusion Criteria:

  • Premenopausal.
  • Preoperative hormonal/antihormonal/radiation/cytoxic chemo. Second malignant tumour/status post second malignant tumour.
  • In-situ/T4 carcinoma.
  • Age >80 years.
  • World Health Organisation performance index >3.
  • Serious accompanying diseases

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
To assess the difference in event free survival and overall survival (subject to stand-alone or combined/meta-analysis) between postmenopausal women with HR +ve early BC who switched from tamoxifen to anastrozole and those who continued on tamoxifen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
To assess the difference in event free survival & overall survival (subject to stand-alone or combined/meta-analysis) plus side effects between postmenopausal women with HR+ve early BC who switched from tam to anastrozole and those who continued on tam.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienleiter: AstraZeneca Austria Medical Director, MD, AstraZeneca
  • Hauptermittler: Raimund Jakesz, MD, Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1996

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1033AU/0002
  • ABCSG 8

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jamaica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren