ABCSG 8 - Adjuvant Treatment in Patients With Hormone Receptor-positive Breast Cancer With Good to Moderate Differentiation.
2013年1月29日 更新者:AstraZeneca
Adjuvant Endocrine Therapy in Postmenopausal Patients With HR +ve BC With Good to Moderate Differentiation - ARNO (Arimidex + Nolvadex). Primary Treatment for 2 Years With Tamoxifen Thereafter Randomisation to: Tamoxifen 3 Years or Anastrozole 3 Years.
The purpose of this study is to assess the difference in event-free survival between postmenopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer who switched from tamoxifen to anastrozole and those who continued to receive tamoxifen.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3858
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amstetten、奥地利
- Research Site
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Bad Ischl、奥地利
- Research Site
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Baden、奥地利
- Research Site
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Bregenz、奥地利
- Research Site
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Bruck/Mur、奥地利
- Research Site
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Dornbirn、奥地利
- Research Site
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Eisenstadt、奥地利
- Research Site
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Feldbach、奥地利
- Research Site
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Feldkirch、奥地利
- Research Site
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Freistadt、奥地利
- Research Site
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Fuerstenfeld、奥地利
- Research Site
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Gmuend、奥地利
- Research Site
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Graz、奥地利
- Research Sites
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Guessing、奥地利
- Research Site
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Hainburg、奥地利
- Research Site
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Hartberg、奥地利
- Research Site
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Hollabrunn、奥地利
- Research Site
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Horn、奥地利
- Research Site
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Innsbruck、奥地利
- Research Site
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Judenburg、奥地利
- Research Site
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Kirchdorf、奥地利
- Research Site
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Klagenfurt、奥地利
- Research Site
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Klosterneuburg、奥地利
- Research Sites
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Kufstein、奥地利
- Research Site
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Leoben、奥地利
- Research Site
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Linz、奥地利
- Research Sites
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Melk、奥地利
- Research Site
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Mistelbach、奥地利
- Research Site
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Moedling、奥地利
- Research Site
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Neunkirchen、奥地利
- Research Site
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Oberpullendorf、奥地利
- Research Site
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Oberwart、奥地利
- Research Site
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Ried im Innkreis、奥地利
- Research Site
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Rohrbach、奥地利
- Research Site
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Rottenmann、奥地利
- Research Site
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Salzburg、奥地利
- Research Site
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Schaerding、奥地利
- Research Site
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Scheibbs、奥地利
- Research Site
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Schladming、奥地利
- Research Site
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Schwarzach/Pongau、奥地利
- Research Site
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Spittal/Drau、奥地利
- Research Site
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St. Poelton、奥地利
- Research Site
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St. Veit/Glan、奥地利
- Research Site
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Steyr、奥地利
- Research Site
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Tulln、奥地利
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Vienna、奥地利
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Villach、奥地利
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Voecklabruck、奥地利
- Research Site
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Waidhofen/Thaya、奥地利
- Research Site
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Wels、奥地利
- Research Site
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Wolfsberg、奥地利
- Research Site
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Zams、奥地利
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Invasive mammary carcinoma after radical treatment, without prior chemo/hormone/radiation therapy.
- At least 6 lymph nodes examined.
- Good or intermediate tumour differentiation.
- <6 weeks before start of adjuvant therapy.
- Oestrogen or Progesterone positive
Exclusion Criteria:
- Premenopausal.
- Preoperative hormonal/antihormonal/radiation/cytoxic chemo. Second malignant tumour/status post second malignant tumour.
- In-situ/T4 carcinoma.
- Age >80 years.
- World Health Organisation performance index >3.
- Serious accompanying diseases
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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To assess the difference in event free survival and overall survival (subject to stand-alone or combined/meta-analysis) between postmenopausal women with HR +ve early BC who switched from tamoxifen to anastrozole and those who continued on tamoxifen.
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次要结果测量
结果测量 |
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To assess the difference in event free survival & overall survival (subject to stand-alone or combined/meta-analysis) plus side effects between postmenopausal women with HR+ve early BC who switched from tam to anastrozole and those who continued on tam.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任:AstraZeneca Austria Medical Director, MD、AstraZeneca
- 首席研究员:Raimund Jakesz, MD、Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sestak I, Cuzick J, Dowsett M, Lopez-Knowles E, Filipits M, Dubsky P, Cowens JW, Ferree S, Schaper C, Fesl C, Gnant M. Prediction of late distant recurrence after 5 years of endocrine treatment: a combined analysis of patients from the Austrian breast and colorectal cancer study group 8 and arimidex, tamoxifen alone or in combination randomized trials using the PAM50 risk of recurrence score. J Clin Oncol. 2015 Mar 10;33(8):916-22. doi: 10.1200/JCO.2014.55.6894. Epub 2014 Oct 20.
- Gnant M, Filipits M, Greil R, Stoeger H, Rudas M, Bago-Horvath Z, Mlineritsch B, Kwasny W, Knauer M, Singer C, Jakesz R, Dubsky P, Fitzal F, Bartsch R, Steger G, Balic M, Ressler S, Cowens JW, Storhoff J, Ferree S, Schaper C, Liu S, Fesl C, Nielsen TO; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group. Predicting distant recurrence in receptor-positive breast cancer patients with limited clinicopathological risk: using the PAM50 Risk of Recurrence score in 1478 postmenopausal patients of the ABCSG-8 trial treated with adjuvant endocrine therapy alone. Ann Oncol. 2014 Feb;25(2):339-45. doi: 10.1093/annonc/mdt494. Epub 2013 Dec 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1996年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2006年2月13日
首次发布 (估计)
2006年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月29日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
他莫昔芬的临床试验
-
The Methodist Hospital Research InstituteMillennium Pharmaceuticals, Inc.完全的