PTBS-Prävention mit Escitalopram

Einschlusskriterien:

1. Der Patient ist in der Lage, die Patienten-Einverständniserklärung zu lesen und zu verstehen.
2. Der Patient hat die Patienten-Einverständniserklärung unterzeichnet.
3. Der Patient verfügt über ausreichende Hebräischkenntnisse, um den Studienablauf und die Instrumente zu verstehen
4. Der Patient ist männlich oder weiblich im Alter zwischen 18 und 65 Jahren (Extreme eingeschlossen).
5. Der Patient erlebte innerhalb der letzten drei Wochen und nicht länger als vier Wochen ein traumatisches Ereignis, wie z. B. einen Autounfall oder einen anderen Unfall, einen Terroranschlag, einen körperlichen oder sexuellen Übergriff.
6. Der Patient erfüllt eines der folgenden Kriterien:

1. Vollständige DSM-IV-Kriterien für ASD. 2. Nur Intrusions- und Hyperarousal-Kriterien

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient lehnt eine medikamentöse Therapie ab. Dieser Patient wird an eine andere Behandlung außerhalb des Studienrahmens überwiesen.
2. Der Patient hat zum Zeitpunkt der Aufnahme eine schwere körperliche Verletzung, bei der sein AIS-Wert (Abbreviated Injury Scale) für mindestens eine seiner Körperregionen 3 oder mehr beträgt oder die nach Einschätzung des Klinikers durch seine Verletzungsfolgen beeinträchtigt werden würde die Studienbehandlung.

3. Der Patient nimmt Begleitmedikamente ein, die in der Studie nicht zugelassen sind:

   1. Antidepressiva, einschließlich MAOI, RIMA innerhalb der letzten 3 Wochen vor dem Screening.
   2. Stimmungsstabilisatoren innerhalb der letzten 3 Wochen vor dem Screening.
   3. Antipsychotika innerhalb der letzten 3 Wochen vor dem Screening.
   4. Anxiolytika 2 Wochen hintereinander vor der Randomisierung. Der Patient kann an der Studie teilnehmen, wenn er die Medikamente in den zwei Wochen vor der Randomisierung drei Tage lang nicht eingenommen hat. Mit Ausnahme von Oxazepam 10-20 mg/Tag nicht länger als 7 Tage im Rohzustand.
   5. Serotonerge Agonisten (z. B. Triptane) innerhalb der letzten 2 Wochen vor dem Screening.
   6. Prophylaktische Behandlung mit einem beliebigen Antikonvulsivum.
   7. Pflanzliche Heilmittel, die psychoaktiv sind (z.B. Johanniskraut, Kava Kava, Baldrian, Gingko biloba) innerhalb der letzten 3 Wochen vor dem Screening.

4. Der Patient erfüllt lebenslange DSM-IV-TR-Kriterien für:

   1. Manie oder bipolare Störung
   2. Schizophrenie
   3. Jede Persönlichkeitsstörung, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Bewertung der Behandlung gefährdet.
   4. Geistige Behinderung oder tiefgreifende Störung
   5. Kognitive Störung (inkl. Demenz)
5. Der Patient hat oder hatte im letzten Jahr vor dem Screening-Besuch Störungen im Zusammenhang mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
6. Der Patient hat nach Ansicht des Untersuchers ein erhebliches Suizidrisiko und/oder einen Wert von ≥ 5 bei Frage 10 auf der MADRS-Skala.
7. Der Patient hatte in der Vergangenheit schwere Suizidversuche.
8. Der Patient benötigt eine Elektrokonvulsionstherapie (ECT) oder hat innerhalb des letzten Jahres vor dem Screening-Besuch eine ECT erhalten.
9. Der Patient dient derzeit bei den israelischen Sicherheitskräften.
10. Der Patient hat in der Vergangenheit eine Arzneimittelallergie oder -überempfindlichkeit oder eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Escitalopram oder Citalopram.
11. Der Patient hat eine Krankheit und/oder schwerwiegende Folgeerscheinungen davon, die nach Einschätzung des Arztes schwerwiegend genug sind, um seine Teilnahme an der Studie zu verhindern, einschließlich Leber- oder Niereninsuffizienz; kardiovaskulär, pulmonal, gastrointestinal, endokrin (inkl. unkontrollierte Schilddrüse), neurologische (inkl. Epilepsie), infektiöse, neoplastische oder metabolische Störungen
12. Die Patientin ist schwanger oder stillt.
13. Die Patientin, wenn es sich um eine Frau im gebärfähigen Alter handelt, wendet keine angemessene Empfängnisverhütung an (angemessene Empfängnisverhütung ist definiert als sexuelle Abstinenz, orale/systemische Empfängnisverhütung, chirurgische Sterilisation, Intrauterinpessar, Diaphragma in Kombination mit Spermizid oder Kondom für den männlichen Partner in Kombination mit Spermizid). .
14. Nach Ansicht des Prüfarztes ist es unwahrscheinlich, dass der Patient das klinische Studienprotokoll einhält.
15. Der Patient hat innerhalb der letzten 30 Tage bereits an der aktuellen Studie oder an einer anderen Studie teilgenommen.
16. Der Patient hat familiäre Beziehungen zum Untersucher.