Zapobieganie PTSD za pomocą escitalopramu

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjent jest w stanie przeczytać i zrozumieć Świadomą Zgodę Pacjenta.
2. Pacjent podpisał Świadomą Zgodę Pacjenta.
3. Pacjent ma wystarczającą znajomość języka hebrajskiego, aby zrozumieć procedurę badania i narzędzia
4. Pacjentem jest mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 65 lat (włączając osoby skrajne).
5. Pacjent przeżył traumatyczne wydarzenie, takie jak wypadek samochodowy lub inny, atak terrorystyczny, napaść fizyczna lub seksualna w ciągu ostatnich 3 tygodni i nie więcej niż 4 tygodnie temu.
6. Pacjent spełnia jedno z poniższych kryteriów:

1. Pełne kryteria DSM-IV dla ASD 2. Tylko kryteria wtargnięcia i nadmiernego pobudzenia

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent odmawia jakiejkolwiek terapii lekowej. Ten pacjent zostanie skierowany na inne leczenie poza ramą badania.
2. Pacjent doznaje poważnego urazu fizycznego w momencie włączenia, w którym jego wynik w skróconej skali urazów (AIS) dla co najmniej jednego obszaru ciała wynosi 3 lub więcej lub według oceny klinicysty następstwa urazu mogłyby kolidować z leczenie studyjne.

3. Pacjent stosuje jednocześnie leki niedozwolone w badaniu:

   1. Leki przeciwdepresyjne, w tym MAOI, RIMA w ciągu ostatnich 3 tygodni przed badaniem przesiewowym.
   2. Stabilizatory nastroju w ciągu ostatnich 3 tygodni przed badaniem przesiewowym.
   3. Leki przeciwpsychotyczne w ciągu ostatnich 3 tygodni przed badaniem przesiewowym.
   4. Leki przeciwlękowe 2 tygodnie z rzędu przed randomizacją. Pacjent może wziąć udział w badaniu, jeśli nie przyjmował leków przez 3 dni w ciągu dwóch tygodni poprzedzających randomizację. Z wyjątkiem oksazepamu 10-20 mg/dobę nie dłużej niż 7 dni na surowo.
   5. Agoniści serotoninergiczni (np. tryptany) w ciągu ostatnich 2 tygodni przed badaniem przesiewowym.
   6. Leczenie profilaktyczne dowolnym lekiem przeciwdrgawkowym.
   7. Leki ziołowe o działaniu psychoaktywnym (np. ziele dziurawca, kava kava, waleriana, miłorząb dwuklapowy) w ciągu ostatnich 3 tygodni przed badaniem przesiewowym.

4. Pacjent spełnia dożywotnie kryteria DSM-IV-TR dla:

   1. Mania lub choroba afektywna dwubiegunowa
   2. Schizofrenia
   3. Jakiekolwiek zaburzenie osobowości uznane przez badacza za zagrażające ocenie leczenia.
   4. Upośledzenie umysłowe lub zaburzenie wszechobecne
   5. Zaburzenia poznawcze (m.in. demencja)
5. Pacjent ma lub miał zaburzenia związane z nadużywaniem alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku przed wizytą przesiewową.
6. Pacjent ma w ocenie badacza istotne ryzyko samobójstwa i/lub wynik ≥ 5 na pytanie 10 w skali MADRS.
7. Pacjent ma historię ciężkich prób samobójczych.
8. Pacjent wymaga Terapii Elektrowstrząsami (EW) lub otrzymał EW w ciągu ostatniego roku przed wizytą przesiewową.
9. Pacjent służy obecnie w izraelskich siłach bezpieczeństwa.
10. U pacjenta występowała w wywiadzie alergia lub nadwrażliwość na leki lub znana nadwrażliwość na escitalopram lub citalopram.
11. u pacjenta występuje choroba i/lub jej poważne następstwa, w ocenie klinicysty na tyle poważne, że uniemożliwiają mu udział w badaniu, w tym niewydolność wątroby lub nerek; sercowo-naczyniowe, płucne, żołądkowo-jelitowe, hormonalne (m.in. niekontrolowana tarczyca), neurologiczne (m.in. padaczka), zaburzenia zakaźne, nowotworowe lub metaboliczne
12. Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
13. Pacjentka, jeśli jest kobietą w wieku rozrodczym, nie stosuje odpowiedniej antykoncepcji (odpowiednią antykoncepcję definiuje się jako abstynencję seksualną, antykoncepcję doustną/ogólnoustrojową, sterylizację chirurgiczną, wkładkę wewnątrzmaciczną, diafragmę w połączeniu ze środkiem plemnikobójczym lub prezerwatywę dla partnera w połączeniu ze środkiem plemnikobójczym) .
14. W opinii badacza jest mało prawdopodobne, aby pacjent przestrzegał protokołu badania klinicznego.
15. Pacjent brał wcześniej udział w bieżącym badaniu lub w jakimkolwiek innym badaniu w ciągu ostatnich 30 dni.
16. Pacjent ma relacje rodzinne z badaczem.