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Web-Based Follow-Up Using Cellular Phone in Type 1 Diabetic Patients Under Insulin Pump Therapy : The PumpNet Study

4. Juli 2006 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Surveillance Des données De l'Autosurveillance glycémique Via Internet Et Le réseau téléphonique GSM Chez Le diabétique De Type 1 Sous Traitement Insulinique Par Pompe Externe : Etude Prospective randomisée PumpNet.

The purpose of this study is to determine if telecare using modern telecommunication devices can improve the metabolic control and the quality of life of type 1 diabetic patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

We aim at comparing conventional follow-up of type 1 diabetic patients treated with continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) (face-to-face visits) with an intensive coaching using the Web and the cellular phone network for data transmission and Short Message Service (SMS). This telecommunication device is called GlucoNet. The specific objectives are to measure the efficiency of GlucoNet in improving metabolic control, reducing health care costs and improving the quality of life of patients.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • University Hospital, Department of Endocrinology
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • University Hospital, Department of Endocrinology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Age ≥ 18
  • HbA1c between 7.5 and 10%
  • Treated with continuous subcutaneous insulin infusion for a minimum of 3 months

Exclusion Criteria:

  • Unstabilized diabetic microangiopathy
  • Ongoing pregnancy or planned pregnancy
  • Unwilling to perform a minimum of 4 capillary blood tests per day
  • Unable to use the GlucoNet device

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Glycated hemoglobin HbA1c
monthly mean capillary blood glucose value
blood glucose variability index (MAGE Index and LBGI index)
quality of life score (DQOL score)
frequency of hypoglycemic episodes (<70 mg/dl)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre Y Benhamou, MD, PhD, Universty Hospital, Grenoble, France
  • Studienleiter: Helene Hanaire, MD, PhD, University Hospital, Toulouse, France
  • Studienleiter: Serge Halimi, MD, University Hospital, Grenoble, France
  • Studienleiter: Jean L Bosson, MD, PhD, CIC-INSERM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2003

Studienabschluss

1. September 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus Typ 1

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