- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00324584
Web-Based Follow-Up Using Cellular Phone in Type 1 Diabetic Patients Under Insulin Pump Therapy : The PumpNet Study
4. Juli 2006 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Surveillance Des données De l'Autosurveillance glycémique Via Internet Et Le réseau téléphonique GSM Chez Le diabétique De Type 1 Sous Traitement Insulinique Par Pompe Externe : Etude Prospective randomisée PumpNet.
The purpose of this study is to determine if telecare using modern telecommunication devices can improve the metabolic control and the quality of life of type 1 diabetic patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
We aim at comparing conventional follow-up of type 1 diabetic patients treated with continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) (face-to-face visits) with an intensive coaching using the Web and the cellular phone network for data transmission and Short Message Service (SMS).
This telecommunication device is called GlucoNet.
The specific objectives are to measure the efficiency of GlucoNet in improving metabolic control, reducing health care costs and improving the quality of life of patients.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
40
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich, 38043
- University Hospital, Department of Endocrinology
-
Toulouse, Frankreich, 31000
- University Hospital, Department of Endocrinology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Type 1 diabetes mellitus
- Age ≥ 18
- HbA1c between 7.5 and 10%
- Treated with continuous subcutaneous insulin infusion for a minimum of 3 months
Exclusion Criteria:
- Unstabilized diabetic microangiopathy
- Ongoing pregnancy or planned pregnancy
- Unwilling to perform a minimum of 4 capillary blood tests per day
- Unable to use the GlucoNet device
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Glycated hemoglobin HbA1c
|
monthly mean capillary blood glucose value
|
blood glucose variability index (MAGE Index and LBGI index)
|
quality of life score (DQOL score)
|
frequency of hypoglycemic episodes (<70 mg/dl)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre Y Benhamou, MD, PhD, Universty Hospital, Grenoble, France
- Studienleiter: Helene Hanaire, MD, PhD, University Hospital, Toulouse, France
- Studienleiter: Serge Halimi, MD, University Hospital, Grenoble, France
- Studienleiter: Jean L Bosson, MD, PhD, CIC-INSERM
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2003
Studienabschluss
1. September 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Juli 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DCIC 03 01
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