Web-Based Follow-Up Using Cellular Phone in Type 1 Diabetic Patients Under Insulin Pump Therapy : The PumpNet Study
2006年7月4日 更新者：University Hospital, Grenoble
Surveillance Des données De l'Autosurveillance glycémique Via Internet Et Le réseau téléphonique GSM Chez Le diabétique De Type 1 Sous Traitement Insulinique Par Pompe Externe : Etude Prospective randomisée PumpNet.
The purpose of this study is to determine if telecare using modern telecommunication devices can improve the metabolic control and the quality of life of type 1 diabetic patients.
調査の概要
詳細な説明
We aim at comparing conventional follow-up of type 1 diabetic patients treated with continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) (face-to-face visits) with an intensive coaching using the Web and the cellular phone network for data transmission and Short Message Service (SMS).
This telecommunication device is called GlucoNet.
The specific objectives are to measure the efficiency of GlucoNet in improving metabolic control, reducing health care costs and improving the quality of life of patients.
研究の種類
介入
入学
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble、フランス、38043
- University Hospital, Department of Endocrinology
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Toulouse、フランス、31000
- University Hospital, Department of Endocrinology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Type 1 diabetes mellitus
- Age ≥ 18
- HbA1c between 7.5 and 10%
- Treated with continuous subcutaneous insulin infusion for a minimum of 3 months
Exclusion Criteria:
- Unstabilized diabetic microangiopathy
- Ongoing pregnancy or planned pregnancy
- Unwilling to perform a minimum of 4 capillary blood tests per day
- Unable to use the GlucoNet device
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Glycated hemoglobin HbA1c
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monthly mean capillary blood glucose value
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blood glucose variability index (MAGE Index and LBGI index)
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quality of life score (DQOL score)
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frequency of hypoglycemic episodes (<70 mg/dl)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre Y Benhamou, MD, PhD、Universty Hospital, Grenoble, France
- スタディディレクター：Helene Hanaire, MD, PhD、University Hospital, Toulouse, France
- スタディディレクター：Serge Halimi, MD、University Hospital, Grenoble, France
- スタディディレクター：Jean L Bosson, MD, PhD、CIC-INSERM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年4月1日
研究の完了
2004年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年7月4日
最終確認日
2006年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。