- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00342212
Actigraph Accelerometer Validation Study
24. Mai 2011 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)
Background:
- Good measures of physical activity are needed for studies correlating physical activity and the risk of developing certain diseases.
- In preparation for use in a study of diseases and risk factors in Hispanic populations, NCI is evaluating a new model accelerometer to measure physical activity. An accelerometer is a small device worn on a belt at the waist that measures and records movement, capturing movement intensity and duration and associating it with clock-time.
- The new accelerometer (ActiGraph GTIM) uses a different type of motion detector from that used in the previous model (ActiGraph 7164).
Objective: To evaluate and compare the ActiGraph GTIM with the ActiGraph 7164 by collecting physical activity data using both models.
Eligibility: Men and women 18-74 years of age.
Design: Study participants wear both model accelerometers while they walk or jog around a track at several self-selected paces. Data from the two devices are compared.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The NCI is collaborating with other NIH Institutes on a proposed extramurally funded longitudinal study of Hispanic subpopulations in the United States referred to as the Hispanic Community Health Study (HCHS).
Hispanic populations are understudied with respect to many diseases and risk factors.
To better understand the relationship between physical activity and chronic disease, and to make specific activity prescriptions, better methods are needed to improve the validity and reliability of physical activity assessment instruments to assess the frequency, duration, and intensity of physical activity.
In preparation for use in the HCHS, NCI plans to evaluate a new type of accelerometer, a small device worn on a belt at the waist that measures and records movement, capturing movement intensity and duration and associating it with clock-time.
This new accelerometer will be used in the HCHS to allow examination of levels as well as patterns of activity.
Physical activity was measured with accelerometers in the nationally representative 2003-2006 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Between the time of the NHANES and the HCHS, there has been a change in the technology of the accelerometer used in NHANES.
To allow comparison of the physical activity data that will be collected in the HCHS to the data collected with the previous technology used in NHANES, a cross-validation study is needed.
The proposed study, the ActiGraph Accelerometer Validation Study, will compare the ActiGraph model 7164 used in NHANES with the new model GT1M to be used in the HCHS by simultaneously collecting physical activity data using both ActiGraphs under different circumstances of walking or jogging.
The study will recruit 120 men and women ages 18-74, corresponding to the age range of the HCHS.
Normal weight, overweight and obese participants will be included in each age/gender cell.
Because the devices measure movement, it is not essential that the study participants be from any particular ethnic group.
To derive comparable data for the 2 devices, the 2 accelerometer models will be worn on a belt, with one positioned on each hip.
Study participants will be asked to walk/jog around a track for a known distance at several self-selected paces.
Minute-by-minute and summary data from the two devices will be evaluated for comparability.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
- Westat, Inc.
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- University of Utah
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- None given
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 999906131
- 06-C-N131
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