- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00342212
Actigraph Accelerometer Validation Study
24 maggio 2011 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)
Background:
- Good measures of physical activity are needed for studies correlating physical activity and the risk of developing certain diseases.
- In preparation for use in a study of diseases and risk factors in Hispanic populations, NCI is evaluating a new model accelerometer to measure physical activity. An accelerometer is a small device worn on a belt at the waist that measures and records movement, capturing movement intensity and duration and associating it with clock-time.
- The new accelerometer (ActiGraph GTIM) uses a different type of motion detector from that used in the previous model (ActiGraph 7164).
Objective: To evaluate and compare the ActiGraph GTIM with the ActiGraph 7164 by collecting physical activity data using both models.
Eligibility: Men and women 18-74 years of age.
Design: Study participants wear both model accelerometers while they walk or jog around a track at several self-selected paces. Data from the two devices are compared.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The NCI is collaborating with other NIH Institutes on a proposed extramurally funded longitudinal study of Hispanic subpopulations in the United States referred to as the Hispanic Community Health Study (HCHS).
Hispanic populations are understudied with respect to many diseases and risk factors.
To better understand the relationship between physical activity and chronic disease, and to make specific activity prescriptions, better methods are needed to improve the validity and reliability of physical activity assessment instruments to assess the frequency, duration, and intensity of physical activity.
In preparation for use in the HCHS, NCI plans to evaluate a new type of accelerometer, a small device worn on a belt at the waist that measures and records movement, capturing movement intensity and duration and associating it with clock-time.
This new accelerometer will be used in the HCHS to allow examination of levels as well as patterns of activity.
Physical activity was measured with accelerometers in the nationally representative 2003-2006 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Between the time of the NHANES and the HCHS, there has been a change in the technology of the accelerometer used in NHANES.
To allow comparison of the physical activity data that will be collected in the HCHS to the data collected with the previous technology used in NHANES, a cross-validation study is needed.
The proposed study, the ActiGraph Accelerometer Validation Study, will compare the ActiGraph model 7164 used in NHANES with the new model GT1M to be used in the HCHS by simultaneously collecting physical activity data using both ActiGraphs under different circumstances of walking or jogging.
The study will recruit 120 men and women ages 18-74, corresponding to the age range of the HCHS.
Normal weight, overweight and obese participants will be included in each age/gender cell.
Because the devices measure movement, it is not essential that the study participants be from any particular ethnic group.
To derive comparable data for the 2 devices, the 2 accelerometer models will be worn on a belt, with one positioned on each hip.
Study participants will be asked to walk/jog around a track for a known distance at several self-selected paces.
Minute-by-minute and summary data from the two devices will be evaluated for comparability.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
- Westat, Inc.
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- University of Utah
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- None given
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
21 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999906131
- 06-C-N131
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