- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00342212
Actigraph Accelerometer Validation Study
24 maja 2011 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)
Background:
- Good measures of physical activity are needed for studies correlating physical activity and the risk of developing certain diseases.
- In preparation for use in a study of diseases and risk factors in Hispanic populations, NCI is evaluating a new model accelerometer to measure physical activity. An accelerometer is a small device worn on a belt at the waist that measures and records movement, capturing movement intensity and duration and associating it with clock-time.
- The new accelerometer (ActiGraph GTIM) uses a different type of motion detector from that used in the previous model (ActiGraph 7164).
Objective: To evaluate and compare the ActiGraph GTIM with the ActiGraph 7164 by collecting physical activity data using both models.
Eligibility: Men and women 18-74 years of age.
Design: Study participants wear both model accelerometers while they walk or jog around a track at several self-selected paces. Data from the two devices are compared.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The NCI is collaborating with other NIH Institutes on a proposed extramurally funded longitudinal study of Hispanic subpopulations in the United States referred to as the Hispanic Community Health Study (HCHS).
Hispanic populations are understudied with respect to many diseases and risk factors.
To better understand the relationship between physical activity and chronic disease, and to make specific activity prescriptions, better methods are needed to improve the validity and reliability of physical activity assessment instruments to assess the frequency, duration, and intensity of physical activity.
In preparation for use in the HCHS, NCI plans to evaluate a new type of accelerometer, a small device worn on a belt at the waist that measures and records movement, capturing movement intensity and duration and associating it with clock-time.
This new accelerometer will be used in the HCHS to allow examination of levels as well as patterns of activity.
Physical activity was measured with accelerometers in the nationally representative 2003-2006 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Between the time of the NHANES and the HCHS, there has been a change in the technology of the accelerometer used in NHANES.
To allow comparison of the physical activity data that will be collected in the HCHS to the data collected with the previous technology used in NHANES, a cross-validation study is needed.
The proposed study, the ActiGraph Accelerometer Validation Study, will compare the ActiGraph model 7164 used in NHANES with the new model GT1M to be used in the HCHS by simultaneously collecting physical activity data using both ActiGraphs under different circumstances of walking or jogging.
The study will recruit 120 men and women ages 18-74, corresponding to the age range of the HCHS.
Normal weight, overweight and obese participants will be included in each age/gender cell.
Because the devices measure movement, it is not essential that the study participants be from any particular ethnic group.
To derive comparable data for the 2 devices, the 2 accelerometer models will be worn on a belt, with one positioned on each hip.
Study participants will be asked to walk/jog around a track for a known distance at several self-selected paces.
Minute-by-minute and summary data from the two devices will be evaluated for comparability.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
- Westat, Inc.
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- None given
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999906131
- 06-C-N131
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .