Produktpräferenz mit Systane im Vergleich zu künstlichen Tränen hinsichtlich der Häufigkeit der Tropfenverwendung
7. April 2012 aktualisiert von: Alcon Research
Die Wirkung von Systane® im Vergleich zu vermarkteten künstlichen Tränen auf die Häufigkeit der Tropfenverwendung
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Systane® im Vergleich zu auf dem Markt erhältlichen künstlichen Tränen auf die Häufigkeit der Tropfenanwendung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Andover, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01845
- Maryland
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mindestens 18 Jahre alt; gemeldete Vorgeschichte des Syndroms des trockenen Auges in beiden Augen; TFBUT ≤ 7 Sekunden in mindestens einem Auge bei Besuch 1; ≥ 1+ Fluorescein-Färbungswert in einer beliebigen Region in mindestens einem Auge bei Besuch 1; Wunsch, bei Besuch 1 und Besuch 2 mindestens viermal täglich einen künstlichen Tränenersatz gegen Symptome des trockenen Auges zu verwenden.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Häufigkeit der Tropfenverwendung und/oder Wunsch zur Verwendung; Präferenz löschen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Produktfragebogen; Symptome; Hornhaut- und Bindehautverfärbung; Tränenfilm-Aufreißzeit (TFBUT).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Mike Christensen, Alcon Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juli 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-004-09
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