Preferência de produto com Systane em comparação com lágrimas artificiais na frequência de uso de gotas
7 de abril de 2012 atualizado por: Alcon Research
O efeito do Systane® em comparação com as lágrimas artificiais comercializadas na frequência do uso de gotas
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do Systane® em comparação com as lágrimas artificiais comercializadas na frequência de uso do colírio.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Andover, Massachusetts, Estados Unidos, 01845
- Maryland
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 18 anos de idade (mínimo); história relatada de síndrome do olho seco em ambos os olhos; TFBUT ≤ 7 segundos em pelo menos 1 olho na Visita 1; ≥ 1+ pontuação de coloração de fluoresceína em qualquer região em pelo menos 1 olho na Visita 1; desejo de usar um substituto artificial da lágrima para sintomas de olho seco pelo menos 4 vezes por dia na Visita 1 e na Visita 2.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Frequência de uso de gotas e/ou desejo de usar; Soltar preferência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Questionário de produto; Sintomas; Coloração da córnea e da conjuntiva; Tempo de ruptura do filme lacrimal (TFBUT).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mike Christensen, Alcon Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-004-09
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