Eine kontrollierte Studie über die Wirkung einer Kombination von Fenofibrat und Metformin auf die Gewichtsabnahme und die Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme bei übergewichtigen Patienten.
31. August 2007 aktualisiert von: Solvay Pharmaceuticals
Eine doppelblinde, 3-armige Studie zur Gewichtsabnahme mit einer Kombination aus mikronisiertem Fenofibrat 267 mg und Metformin 1.700 mg pro Tag im Vergleich zu 1.700 mg Metformin und Placebo nach 6 Monaten bei adipösen Patienten, gefolgt von: einer doppelblinden Studie , 2-Arm-Untersuchung zur Beibehaltung der Gewichtsabnahme mit der gleichen Kombination aus mikronisiertem Fenofibrat 267 mg und Metformin 1.700 mg im Vergleich zu Placebo nach 6 Monaten bei den Respondern.
Es sollte die Wirkung einer Kombination aus Fenofibrat und Metformin zusätzlich zu einer moderaten, ausgewogenen Kaloriendefizit-Diät auf das Körpergewicht untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
148
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Helsinki, Finnland
- Site 1
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Kuopio, Finnland
- Site 3
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Oulu, Finnland
- Site 2
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter, BMI ≥ 30 kg/m² und < 40 kg/m².
Ausschlusskriterien:
- Bekannte anormale Schilddrüsenhormonspiegel oder hohe Werte des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Gewicht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Taillen- und Hüftumfang
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Juli 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. September 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2007
Zuletzt verifiziert
1. August 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C LF23-0121 04 01
- 2004-001731-28
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