Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kontrollert studie på effekten av en kombinasjon av fenofibrat og metformin på vekttap og vekttap-vedlikehold hos overvektige pasienter.

31. august 2007 oppdatert av: Solvay Pharmaceuticals

En dobbeltblind, 3-arms studie på vekttap med en kombinasjon av mikronisert fenofibrat 267 mg og metformin 1700 mg per dag sammenlignet med metformin 1700 mg og placebo, etter 6 måneder, hos overvektige pasienter, etterfulgt av: en dobbeltblind , 2-armsundersøkelse av vekttapvedlikehold med samme kombinasjon av mikronisert fenofibrat 267 mg og metformin 1700 mg sammenlignet med placebo, etter 6 måneder, hos respondentene.

For å undersøke effekten på kroppsvekt av en kombinasjon av fenofibrat og metformin i tillegg til en moderat balansert diett med kaloriunderskudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

148

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Site 1
      • Kuopio, Finland
        • Site 3
      • Oulu, Finland
        • Site 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn, BMI ≥ 30 kg/m² og <40 kg/m².

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente unormale nivåer av skjoldbruskkjertelhormon, eller høyt nivå av skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vekt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Midje- og hofteomkrets

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

7. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2007

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C LF23-0121 04 01
  • 2004-001731-28

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metformin og Metformin + Fenofibrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere