Kontrolovaná studie o účinku kombinace fenofibrátu a metforminu na hubnutí a udržování hubnutí u obézních pacientů.
31. srpna 2007 aktualizováno: Solvay Pharmaceuticals
Dvojitě zaslepená, tříramenná studie o hubnutí s kombinací mikronizovaného fenofibrátu 267 mg a metforminu 1 700 mg za den ve srovnání s metforminem 1 700 mg a placebem po 6 měsících u obézních pacientů, následovalo: Dvojitě zaslepená , 2-ramenné vyšetřování udržování úbytku hmotnosti stejnou kombinací mikronizovaného fenofibrátu 267 mg a metforminu 1 700 mg ve srovnání s placebem, po 6 měsících u respondentů.
Zkoumat účinek kombinace fenofibrátu a metforminu na tělesnou hmotnost jako doplněk středně vyvážené diety s deficitem kalorií.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
148
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko
- Site 1
-
Kuopio, Finsko
- Site 3
-
Oulu, Finsko
- Site 2
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví, BMI ≥ 30 kg/m² a <40 kg/m².
Kritéria vyloučení:
- Známé abnormální hladiny hormonů štítné žlázy nebo vysoká hladina hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Hmotnost
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Obvod pasu a boků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2006
První zveřejněno (Odhad)
7. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. září 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2007
Naposledy ověřeno
1. srpna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C LF23-0121 04 01
- 2004-001731-28
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .