- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00363623
Comparison of Contact Lens Maintenance Systems for Silicone Hydrogel Lenses
20. März 2008 aktualisiert von: University of Melbourne
The primary purpose of this study is to investigate the performance of contact lens maintenance systems when used with silicone hydrogel contact lenses during daily wear over a period of 1 month.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australien, 3053
- Clinical Vision Research Australia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Is correctable to at least 20/40 distance visual acuity in each eye with spherical contact lenses.
- Is an experienced soft contact lens wearer for at least 1 month.
- Has no clinically significant anterior eye findings.
- Has no other active ocular disease.
Exclusion Criteria:
- Requires concurrent ocular medication.
- Eye surgery or injury within 12 weeks prior to enrolment.
- Has any systemic disease or ocular abnormality that might interfere with contact lens wear
- Has any pre-existing ocular irritation that would preclude contact lens fitting.
- PMMA lens wear previous 6 months.
- EW or CW in previous 1 month.
- Hydrogen peroxide users
- Latex sensitivity
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carol Lakkis, BScOptom, PhD, Clinical Vision Research Australia, University of Melbourne
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Studienabschluss
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H06 009
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