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Triamcinolonacetonid in silikongefüllten Augen als Zusatzbehandlung bei proliferativer Vitreoretinopathie

11. Oktober 2006 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Bewertung der Wirkung von Triamcinolonacetonid in silikongefüllten Augen auf das Ergebnis einer PVR-Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Proliferative Vitreoretinopathie

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Triamcinolonacetonid

Studientyp

Interventionell

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Iran, Islamische Republik
- - Tehran, Iran, Islamische Republik, 16666
    - Hamid Ahmadieh,MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Fälle von rhegmatogener Netzhautablösung, kompliziert durch PVR Grad C, Vitrektomie und Silikonöltamponade.

Ausschlusskriterien:

Geschichte des Traumas
Vorhandensein einer diabetischen Retinopathie
Geschichte des Venenverschlusses
Riesiger Netzhautriss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Einmalige Netzhautwiederanbringungsrate sechs
Monate nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sehschärfe
Augeninnendruck
Reproliferation der Netzhaut
Frühe Silikonölemulgierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2001

Studienabschluss

1. Juni 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat