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Acétonide de triamcinolone dans les yeux remplis de silicone comme traitement d'appoint de la vitréorétinopathie proliférante

11 octobre 2006 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Évaluer l'effet de l'acétonide de triamcinolone dans les yeux remplis de silicone sur le résultat de la chirurgie pour PVR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cas de décollement de rétine rhegmatogène compliqué de PVR grade C subissant une vitrectomie et un tamponnement à l'huile de silicone.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme
  • Présence de rétinopathie diabétique
  • Antécédents d'occlusion veineuse
  • Déchirure géante de la rétine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Taux de rattachement rétinien en une seule opération six
mois après la chirurgie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Acuité visuelle
Pression intraocculaire
Reprolifération rétinienne
Émulsification précoce de l'huile de silicone

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2001

Achèvement de l'étude

1 juin 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2006

Première publication (Estimation)

8 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2006

Dernière vérification

1 août 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8116

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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