Gold gegen Schmerzen bei Arthrose im Knie
28. März 2014 aktualisiert von: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Klinische Auswirkungen von Goldimplantaten rund um das arthrotische Kniegelenk. Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Untersuchung.
Die Goldimplantation rund um arthritische Gelenke ist eine sehr beliebte Behandlung – die Wirkung konnte jedoch nie kontrolliert werden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Randomisierung zwischen
- Gold (4 x 3 Berlocks, injiziert unter örtlicher Betäubung) und
- Scheinoperation – nur örtliche Betäubung. Funktions- und Schmerzmessungen wurden in den nächsten 6 Monaten gemeldet.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Northern Jutland
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Frederikshavn, Northern Jutland, Dänemark
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Frederikshavn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Arthrose im Kniegelenk
Ausschlusskriterien:
Bedarf an NSAID
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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VAS
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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WOMAC
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mogens B Laursen, MD, PhD, Northern Orthopaedic Division
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ON-04-015-MBL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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