Oro contro i dolori da osteoartrosi al ginocchio
28 marzo 2014 aggiornato da: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Effetti clinici degli impianti d'oro attorno all'articolazione artrotica del ginocchio. Un'indagine randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo.
L'impianto di oro intorno alle articolazioni artritiche è un trattamento molto popolare, ma l'effetto non è mai stato controllato.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Randomizzazione tra
- Oro (4 x 3 berlock, iniettato in anestesia locale) e
- Operazione fittizia - solo anestesia locale Misure funzionali e del dolore riportate nei successivi 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Northern Jutland
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Frederikshavn, Northern Jutland, Danimarca
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Frederikshavn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Artrosi nell'articolazione del ginocchio
Criteri di esclusione:
Bisogno di FANS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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VAS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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WOMAC
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mogens B Laursen, MD, PhD, Northern Orthopaedic Division
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ON-04-015-MBL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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