- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00378339
Złoto przeciw bólom spowodowanym chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
28 marca 2014 zaktualizowane przez: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Efekty kliniczne implantów ze złota wokół artrotycznego stawu kolanowego. Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie.
Implantacja złota wokół stawów objętych artretyzmem jest bardzo popularnym zabiegiem – ale efekt nigdy nie był kontrolowany.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Randomizacja pomiędzy
- Gold (4 x 3 berlocki, wstrzykiwane w znieczuleniu miejscowym) i
- Operacja pozorowana - tylko znieczulenie miejscowe Pomiary czynnościowe i bólowe zgłaszane przez następne 6 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Jutland
-
Frederikshavn, Northern Jutland, Dania
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Frederikshavn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Artroza stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
Potrzeba NLPZ
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
VAS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
WOMAC
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mogens B Laursen, MD, PhD, Northern Orthopaedic Division
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ON-04-015-MBL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na złote berlocki
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Zakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktywny, nie rekrutującyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychFilipiny
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...ZakończonyRak Głowy i Szyi | Obrzęk limfatyczny | Terapia | KinesiotapingIndyk
-
FrieslandCampinaSprim Advanced Life SciencesZakończonyAlergia na białko mleka krowiegoMeksyk
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZakończonyKardiomiopatie cukrzycoweFrancja
-
Naturex SABioFortisZakończonyFunkcja wątroby | Tolerancja żołądkowo-jelitowa | Funkcja nerkiFrancja
-
Yuzuncu Yıl UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tanta UniversityZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyHIV | Gruźlica | Zakażenie utajoną gruźlicąFrancja
-
Guven Health GroupHacettepe University; Baskent UniversityZakończony