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Bevacizumab, Sorafenib Tosylate, and Temsirolimus in Treating Patients With Metastatic Kidney Cancer

15. Oktober 2018 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

The BeST Trial: A Randomized Phase II Study of VEGF, RAF Kinase, and mTOR Combination Targeted Therapy (CTT) With Bevacizumab, Sorafenib, and Temsirolimus in Advanced Renal Cell Carcinoma

This randomized phase II trial studies different combinations of bevacizumab, temsirolimus, and sorafenib tosylate to see how well they work compared with bevacizumab alone in treating patients with kidney cancer that has spread to other places in the body. Monoclonal antibodies, such as bevacizumab, may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Bevacizumab and sorafenib tosylate may stop the growth of tumor cells by blocking blood flow to the tumor. Temsirolimus and sorafenib tosylate may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Giving different combinations of bevacizumab, sorafenib tosylate, and temsirolimus may be more effective than bevacizumab alone in treating metastatic kidney cancer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To assess progression-free survival on each arm of combination targeted therapy (CTT) compared to that of bevacizumab alone.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To assess the significance of changes in tumor size over early time points as a predictor of progression-free survival (PFS).

II. To quantify the number and percent of patients who have stable disease at 6 months of therapy (failure to progress) in each treatment arm of CTT in patients with metastatic renal cell carcinoma (RCC).

III. To evaluate the safety of each treatment arm of combination targeted therapy (CTT) in patients with metastatic RCC.

IV. To assess overall survival in each arm of the study. V. To assess the objective response rate in each treatment arm of CTT in patients with metastatic RCC.

VI. To assess pathology, angiogenesis histology and to assess activation status of mitogen activated protein (MAP) kinase and vascular endothelial growth factor receptor 2 (VEGFR2) pathways and relate to clinical outcome.

TERTIARY OBJECTIVES:

I. To analyze the pharmacokinetic and pharmacogenetic properties of sorafenib (sorafenib tosylate) including angiogenesis, monooxygenases polymorphisms and multi-drug resistance (MDR).

II. To relate changes in tumor perfusion and vascular permeability on serial dynamic contrast-enhanced magnetic resonance imaging (MRI) to clinical outcome and radiologic regression detected by other standard methods.

III. To assess the potential of dynamic contrast-enhanced (DCE)-MRI imaging as a biomarker for response to therapy and/or as a prognostic indicator of disease progression.

IV. To assess site readiness and ability in acquiring DCE-MRI data. V. To determine the relationship between tumor and blood biomarkers and clinical outcomes of patients treated with the combination of targeted agents.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 4 treatment arms.

ARM A: Patients receive bevacizumab intravenously (IV) over 30-90 minutes on days 1 and 15.

ARM B: Patients receive temsirolimus IV over 30 minutes on days 1, 8, 15, and 22 and bevacizumab as in Arm A.

ARM C: Patients receive bevacizumab as in Arm A and sorafenib tosylate orally (PO) twice daily (BID) on days 1-5, 8-12, 15-19, and 22-26.

ARM D: Patients receive sorafenib tosylate PO BID on days 1-28 and temsirolimus as in Arm B.

In all arms, courses repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

After completion of study treatment, patients are followed up periodically for 5 years.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

361

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Peru
- - Lima, Peru, Lima 34
    - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
    - Providence Hospital
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
    - The University of Arizona Medical Center-University Campus
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
  - Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
    - NEA Baptist Memorial Hospital
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Vereinigte Staaten, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Castro Valley, California, Vereinigte Staaten, 94546
    - Eden Hospital Medical Center
  - Castro Valley, California, Vereinigte Staaten, 94546
    - East Bay Radiation Oncology Center
  - Castro Valley, California, Vereinigte Staaten, 94546
    - Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
  - Emeryville, California, Vereinigte Staaten, 94608
    - Bay Area Breast Surgeons Inc
  - Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
    - Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
  - Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
    - Marin Cancer Care Inc
  - Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
    - Marin General Hospital
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Martinez, California, Vereinigte Staaten, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Marysville, California, Vereinigte Staaten, 95901
    - Fremont - Rideout Cancer Center
  - Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
    - El Camino Hospital
  - Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Novato, California, Vereinigte Staaten, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
    - Hematology and Oncology Associates-Oakland
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
    - Tom K Lee Inc
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Saint Joseph Hospital - Orange
  - Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Pleasanton, California, Vereinigte Staaten, 94588
    - Valley Care Health System - Pleasanton
  - Pleasanton, California, Vereinigte Staaten, 94588
    - Valley Medical Oncology Consultants
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
    - University of California San Diego
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
    - Veterans Administration-San Diego Medical Center
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Pablo, California, Vereinigte Staaten, 94806
    - Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
  - Truckee, California, Vereinigte Staaten, 96161
    - Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
  - Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
    - University Of Colorado Hospital
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80217-3364
    - University of Colorado
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80222
    - Colorado Cancer Research Program NCORP
  - Edwards, Colorado, Vereinigte Staaten, 81632
    - The Shaw Regional Cancer Center
  - Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Glenwood Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 81601
    - Valley View Hospital Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80539
    - McKee Medical Center
  - Montrose, Colorado, Vereinigte Staaten, 81401
    - Montrose Memorial Hospital
  - Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
    - Hartford Hospital
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Vereinigte Staaten, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
    - Boca Raton Regional Hospital
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - UF Cancer Center at Orlando Health
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
  - Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
- Idaho
  - Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
    - Kootenai Cancer Center
- Illinois
  - Alton, Illinois, Vereinigte Staaten, 62002
    - Saint Anthony's Health
  - Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Berwyn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60402
    - MacNeal Hospital and Cancer Center
  - Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60631
    - Presence Resurrection Medical Center
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
  - Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
    - Heartland Cancer Research NCORP
  - Elgin, Illinois, Vereinigte Staaten, 60123
    - Advocate Sherman Hospital
  - Elk Grove Village, Illinois, Vereinigte Staaten, 60007
    - AMITA Health Alexian Brothers Medical Center
  - Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
    - Eureka Hospital
  - Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
    - Illinois CancerCare-Cottage
  - Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Havana, Illinois, Vereinigte Staaten, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Vereinigte Staaten, 62644
    - Illinois CancerCare-Havana
  - Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
    - Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
  - Hopedale, Illinois, Vereinigte Staaten, 61747
    - Hopedale Medical Complex - Hospital
  - Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
  - Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60432
    - Midwest Center for Hematology Oncology
  - Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
    - Kewanee Hospital
  - La Grange, Illinois, Vereinigte Staaten, 60525
    - AMITA Health Adventist Medical Center
  - Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
    - NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
  - Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
    - Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
    - Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
    - Spector, David MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
    - Trinity Medical Center
  - Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
    - Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
    - Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
  - Monmouth, Illinois, Vereinigte Staaten, 61462
    - Illinois CancerCare-Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Vereinigte Staaten, 61462
    - Holy Family Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60563
    - DuPage Medical Group-Ogden
  - Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
    - AMG Oncology - Naperville
  - Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
    - Illinois Cancer Specialists-Niles
  - Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
    - Community Cancer Center Foundation
  - Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
    - Illinois CancerCare-Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
    - Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61114
    - SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
  - Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61104
    - Swedish American Hospital
  - Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60076
    - Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
  - Spring Valley, Illinois, Vereinigte Staaten, 61362
    - Saint Margaret's Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Vereinigte Staaten, 61362
    - Illinois CancerCare-Spring Valley
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Vereinigte Staaten, 46107
    - Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
  - Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Sidney and Lois Eskenazi Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Richard L. Roudebush Veterans Affairs Medical Center
  - Kokomo, Indiana, Vereinigte Staaten, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Vereinigte Staaten, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47905
    - Horizon Oncology Research LLC
  - Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Mishawaka, Indiana, Vereinigte Staaten, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Vereinigte Staaten, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Plymouth, Indiana, Vereinigte Staaten, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46617
    - South Bend Clinic
  - Westville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC-Westville
- Iowa
  - Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Bettendorf, Iowa, Vereinigte Staaten, 52722
    - Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
  - Bettendorf, Iowa, Vereinigte Staaten, 52722
    - University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52803
    - Genesis Medical Center - East Campus
  - Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50307
    - Mercy Capitol
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Mason City, Iowa, Vereinigte Staaten, 50401
    - Mercy Medical Center - North Iowa
  - Ottumwa, Iowa, Vereinigte Staaten, 52501
    - Ottumwa Regional Health Center
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51104
    - Mercy Medical Center-Sioux City
- Kansas
  - Anthony, Kansas, Vereinigte Staaten, 67003
    - Hospital District Sixth of Harper County
  - Chanute, Kansas, Vereinigte Staaten, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Vereinigte Staaten, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Vereinigte Staaten, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Vereinigte Staaten, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Vereinigte Staaten, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
    - Radiation Oncology Practice Corporation Southwest
  - Parsons, Kansas, Vereinigte Staaten, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt, Kansas, Vereinigte Staaten, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Shawnee Mission, Kansas, Vereinigte Staaten, 66204
    - Shawnee Mission Medical Center-KCCC
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
    - Saint Francis Hospital and Medical Center - Topeka
  - Wellington, Kansas, Vereinigte Staaten, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Vereinigte Staaten, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40215
    - Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - Louisiana State University Health Science Center
- Maine
  - Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Lewiston, Maine, Vereinigte Staaten, 04240
    - Saint Mary's Regional Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Elkton, Maryland, Vereinigte Staaten, 21921
    - Union Hospital of Cecil County
  - Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21701
    - Frederick Memorial Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Vereinigte Staaten, 49221
    - Bixby Medical Center
  - Adrian, Michigan, Vereinigte Staaten, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Big Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
    - Beaumont Hospital-Dearborn
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - Escanaba, Michigan, Vereinigte Staaten, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
  - Iron Mountain, Michigan, Vereinigte Staaten, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Vereinigte Staaten, 48162
    - Mercy Memorial Hospital
  - Monroe, Michigan, Vereinigte Staaten, 48162
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
  - Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49442
    - Mercy Health Partners-Hackley Campus
  - Niles, Michigan, Vereinigte Staaten, 49120
    - Lakeland Hospital Niles
  - Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
    - Oncology Care Associates PLLC
  - Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
    - Providence Hospital-Southfield Cancer Center
  - Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Alexandria, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56308
    - Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
  - Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56537
    - Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
  - Fergus Falls, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56537
    - Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
  - Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute
  - Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
  - Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
    - Saint Cloud Hospital
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
    - Saint Joseph's Hospital - Healtheast
  - Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Waconia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
    - Woodwinds Health Campus
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
  - Pascagoula, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39581
    - Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63701
    - Southeast Missouri Hospital
  - Independence, Missouri, Vereinigte Staaten, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
    - Truman Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
    - Saint Joseph Health Center
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
    - Radiation Oncology Practice Corporation South
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
    - Radiation Oncology Practice Corporation - North
  - Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Vereinigte Staaten, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64507
    - Saint Joseph Oncology Inc
  - Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64507
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Saint Louis University Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Center for Cancer Care and Research
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Big Sky Oncology
  - Havre, Montana, Vereinigte Staaten, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - North Platte, Nebraska, Vereinigte Staaten, 69101
    - Great Plains Health Callahan Cancer Center
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - Nevada Cancer Research Foundation CCOP
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03802
    - Portsmouth Regional Hospital
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07018-1095
    - Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
  - Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
    - Morristown Medical Center
  - Mount Holly, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08060
    - Virtua Memorial
  - Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07101
    - Rutgers New Jersey Medical School
  - Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07902
    - Overlook Hospital
  - Vineland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08360
    - Inspira Medical Center Vineland
  - Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
    - Virtua Voorhees
- New York
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10466
    - Montefiore Medical Center-Wakefield Campus
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - Kings County Hospital
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Cooperstown, New York, Vereinigte Staaten, 13326
    - Mary Imogene Bassett Hospital
  - East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
  - Glens Falls, New York, Vereinigte Staaten, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
    - Northwell Health NCORP
  - Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
    - North Shore University Hospital
  - Middletown, New York, Vereinigte Staaten, 10940
    - Orange Regional Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
    - Mission Hospital Inc-Memorial Campus
  - Burlington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28501
    - Vidant Oncology-Kinston
  - Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Rutherfordton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104
    - Southeast Clinical Oncology Research (SCOR) Consortium NCORP
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Bellefontaine, Ohio, Vereinigte Staaten, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Vereinigte Staaten, 43402
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
  - Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44708
    - Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Vereinigte Staaten, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    - The Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Clyde, Ohio, Vereinigte Staaten, 43410
    - North Coast Cancer Care-Clyde
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
    - Samaritan North Health Center
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45420
    - Dayton NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45428
    - Veteran Affairs Medical Center
  - Delaware, Ohio, Vereinigte Staaten, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Vereinigte Staaten, 44035
    - Mercy Cancer Center-Elyria
  - Elyria, Ohio, Vereinigte Staaten, 44035
    - Hematology Oncology Center Incorporated
  - Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Fremont, Ohio, Vereinigte Staaten, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Vereinigte Staaten, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Vereinigte Staaten, 45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Lima, Ohio, Vereinigte Staaten, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Vereinigte Staaten, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
    - Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
  - Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
    - Saint Luke's Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Vereinigte Staaten, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Norwalk, Ohio, Vereinigte Staaten, 44857
    - Fisher-Titus Medical Center
  - Oregon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Oregon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43616
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
  - Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Tiffin, Ohio, Vereinigte Staaten, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
    - Saint Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43617
    - Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
    - The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
    - Mercy Saint Anne Hospital
  - Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Wilmington, Ohio, Vereinigte Staaten, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Xenia, Ohio, Vereinigte Staaten, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
- Oregon
  - Coos Bay, Oregon, Vereinigte Staaten, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17604
    - Lancaster General Hospital
  - Lemoyne, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17043
    - Central PA Hematology-Medical Oncology Associates PC
  - Media, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19063
    - Riddle Memorial Hospital
  - Paoli, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
    - Einstein Medical Center Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18510
    - Scranton Hematology Oncology
  - Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18501
    - Mercy Hospital
  - Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18508
    - Hematology and Oncology Associates of North East Pennsylvania
  - State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
    - Reading Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18765
    - Geisinger South Wilkes-Barre
  - Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
    - Lankenau Medical Center
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02860
    - Memorial Hospital of Rhode Island
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
    - AnMed Health Hospital
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
    - Spartanburg Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
    - Medical X-Ray Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Tennessee
  - Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
  - Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
    - University of Tennessee - Knoxville
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
    - Tennessee Cancer Specialists-Dowell Springs
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
    - East Tennessee Baptist Hospital-Mercy Health Partners
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
    - University of Tennessee Health Science Center
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - The Don and Sybil Harrington Cancer Center
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
    - Texas Oncology-Austin Midtown
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
    - Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
    - Texas Oncology - South Austin Cancer Center
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
    - Texas Oncology-Austin North
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
    - Texas Oncology Seton Northwest
  - Burleson, Texas, Vereinigte Staaten, 76115
    - The Center for Cancer and Blood Disorders-Burleson
  - Cedar Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78613
    - Texas Oncology-Cedar Park
  - Cleburne, Texas, Vereinigte Staaten, 76033
    - The Center for Cancer and Blood Disorders-Cleburne
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - The Center for Cancer and Blood Disorders-Fort Worth
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Michael E DeBakey VA Medical Center
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - The Methodist Hospital System
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Ben Taub General Hospital
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Baylor Saint Luke's Medical Center
  - Mineral Wells, Texas, Vereinigte Staaten, 76067
    - The Center for Cancer and Blood Disorders-Mineral Wells
  - Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78665
    - Texas Oncology-Seton Williamson
  - Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
    - Texas Oncology - Round Rock Cancer Center
  - San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten, 78666
    - Texas Oncology- San Marcos
  - Weatherford, Texas, Vereinigte Staaten, 76086
    - The Center for Cancer and Blood Disorders-Weatherford
- Virginia
  - Danville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22401
    - Fredericksburg Oncology Inc
  - Martinsville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24115
    - Sovah Health Martinsville
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Vereinigte Staaten, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Mount Vernon, Washington, Vereinigte Staaten, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Poulsbo, Washington, Vereinigte Staaten, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
    - University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology PS
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99220
    - Rockwood Clinic
  - Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54913
    - Fox Valley Hematology and Oncology SC-Appleton
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
    - HSHS Sacred Heart Hospital
  - Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Johnson Creek, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53717
    - Dean Hematology and Oncology Clinic
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
    - UW Health Oncology-One South Park
  - Manitowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - Marshfield Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Froedtert and The Medical College of Wisconsin
  - Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54154
    - Green Bay Oncology - Oconto Falls
  - Rhinelander, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54501
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
    - Marshfield Clinic-Rice Lake Center
  - Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54481
    - Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
    - Diagnostic and Treatment Center
  - Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
    - Aspirus UW Cancer Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82801
    - Welch Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patients will be required to have the clear cell variant of renal cell carcinoma with less than 25% of any other histology (including, but not limited to, papillary or chromophobe or oncocytic); there must be histologic confirmation by treating center of either primary or metastatic lesion
Patients will be required to have measurable metastatic disease that is not curable by standard radiation therapy or surgery; all sites must be assessed within 4 weeks prior to study entry
Previous nephrectomy is required with the following exceptions:
- Primary tumor =< 5 cm, or
- Extensive liver (> 30% of liver parenchymal) or multiple (> 5) bone metastases, making nephrectomy a clinically questionable procedure
- Unresectable primary tumor due to invasion into adjacent organs or encasing the aorta or vena cava
No prior cytotoxic chemotherapy; a maximum of one prior regimen of either vaccine or cytokine-based immunotherapy disease is permitted
No prior anti-angiogenic therapy including, but not limited to, SU11248, ZD6474 or VEGF Trap; no prior therapy with bevacizumab, mammalian target of rapamycin (mTOR) inhibitors (including, but not limited to, temsirolimus), or sorafenib will be allowed; thalidomide or interferon alpha (IFNalpha) are allowed either for adjuvant therapy or stage IV disease
No immunotherapy within 4 weeks of randomization; toxicities from immunotherapy must have resolved and a minimum of two weeks must pass prior to enrollment
Prior radiation therapy is permitted, but toxicities from radiation must have resolved and a minimum of 2 weeks must pass prior to randomization
No history or clinical evidence of central nervous system (CNS) disease, including primary brain tumor, seizures not controlled with standard medical therapy, any brain metastasis, or history of stroke within the past 48 weeks
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
Life expectancy of greater than 12 weeks
Hemoglobin (Hgb) >= 9.0 g/dL (transfusions allowed prior to enrollment)
White blood count (WBC) >= 3,000/mm^3
Absolute granulocyte count (AGC) >= 1,200/mm^3
Platelet count >= 100,000/mm^3
Serum creatinine =< 1.5 x upper limit of normal (ULN) or serum creatinine clearance (CrCl) >= 55 ml/min
Total bilirubin =< 1.5 x ULN
Aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) =< 2.5 x ULN (or =< 5.0 x ULN in the presence of liver metastases)
International normalized ratio (INR) =< 1.5
Activated partial thromboplastin time (aPTT) within normal limits
Fasting cholesterol < 350 mg/dL (9.0 mmol/L)
Fasting triglycerides < 400 mg/dL (4.56 mmol/L)
Patients must not have other current malignancies, other than basal cell skin cancer, squamous cell skin cancer, in situ cervical cancer, and ductal or lobular carcinoma in situ of the breast; patients with other malignancies are eligible if they have been continuously disease-free for >= 5 years prior to the time of randomization
No history of allergic reactions attributed to Chinese hamster ovary cell products, other recombinant human antibodies, or compounds of similar chemical or biologic composition to sorafenib, temsirolimus or bevacizumab
No history of bleeding diathesis or coagulopathy
Any condition that impairs patient's ability to swallow pills will make patient ineligible
No major surgical procedure, open biopsy or significant traumatic injury within 28 days prior to randomization
No anticipated need for major surgery during the course of the study
No current or recent (within 4 weeks of enrollment) use of full-dose of anticoagulants or thrombolytic agents (except as required to maintain patency of preexisting or permanent indwelling IV catheters, for those patients receiving warfarin, INR must be =< 1.5)
No clinically significant cardiovascular disease, defined as one of the following:
- Patients with uncontrolled hypertension (blood pressure > 150/100 mm/Hg at the time of enrollment); patients with hypertension and blood pressure =< 150/100 mm/Hg on stable antihypertensive regimen are eligible
- Myocardial infarction or unstable angina < 24 weeks prior to registration
- New York Heart Association grade II or greater congestive heart failure, serious cardiac arrhythmia requiring medication, unstable angina pectoris
- Grade II or greater peripheral vascular disease
No serious, non-healing wound, ulcer, or bone fracture
No significant proteinuria at baseline; urine protein must be screened within 2 weeks prior to randomization by urine analysis for urine protein creatinine (UPC) ratio; if UPC ratio is > 0.5, 24-hour urine protein is to be obtained and the level must be < 1000 mg for patient enrollment
- NOTE: UPC ratio of spot urine is an estimation of the 24 urine protein excretion; a UPC ratio of 1 is roughly equivalent to a 24-hour urine protein of 1 gm
No uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection requiring parenteral antibiotics on day 0 or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
Patients currently taking any of the following cytochrome P450 enzyme-inducing drugs are ineligible:
- Phenytoin
- Carbamazepine
- Phenobarbital
- Rifampin
Pregnant and breastfeeding women are excluded from the study; breastfeeding should be discontinued while receiving therapy; patients must have pregnancy test within 7 days prior to patient randomization if woman is of child-bearing capacity
Human immunodeficiency virus (HIV)-positive patients receiving combination anti-retroviral therapy are excluded from the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm A (bevacizumab) Patients receive bevacizumab IV over 30-90 minutes on days 1 and 15.	Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse Korrelative Studien Sonstiges: Pharmakologische Studie Korrelative Studien Biologisch: Bevacizumab Gegeben IV Andere Namen: Avastin Anti-VEGF Humanisierter monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper Anti-VEGF-rhuMAb Bevacizumab-Biosimilar BEVZ92 Bevacizumab-Biosimilar BI 695502 Bevacizumab-Biosimilar CBT 124 Bevacizumab-Biosimilar FKB238 Bevacizumab-Biosimilar MIL60 Bevacizumab-Biosimilar QL 1101 Immunglobulin G1 (Mensch-Maus-monoklonaler rhuMAb-VEGF-Gammaketten-Anti-Mensch-Gefäß-Endothelial-Wachstumsfaktor), Disulfid mit Mensch-Maus-monoklonaler rhuMAb-VEGF-Leichtkette, Dimer Rekombinanter humanisierter monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper rhuMab-VEGF BEVACIZAMB, LIZENZINHABER NICHT SPEZIFIZIERT
Experimental: Arm B (bevacizumab and temsirolimus) Patients receive temsirolimus IV over 30 minutes on days 1, 8, 15, and 22 and bevacizumab as in Arm A.	Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse Korrelative Studien Sonstiges: Pharmakologische Studie Korrelative Studien Biologisch: Bevacizumab Gegeben IV Andere Namen: Avastin Anti-VEGF Humanisierter monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper Anti-VEGF-rhuMAb Bevacizumab-Biosimilar BEVZ92 Bevacizumab-Biosimilar BI 695502 Bevacizumab-Biosimilar CBT 124 Bevacizumab-Biosimilar FKB238 Bevacizumab-Biosimilar MIL60 Bevacizumab-Biosimilar QL 1101 Immunglobulin G1 (Mensch-Maus-monoklonaler rhuMAb-VEGF-Gammaketten-Anti-Mensch-Gefäß-Endothelial-Wachstumsfaktor), Disulfid mit Mensch-Maus-monoklonaler rhuMAb-VEGF-Leichtkette, Dimer Rekombinanter humanisierter monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper rhuMab-VEGF BEVACIZAMB, LIZENZINHABER NICHT SPEZIFIZIERT Arzneimittel: Temsirolimus Gegeben IV Andere Namen: Torisel CCI-779 CCI-779 Rapamycin-Analog Zellzyklus-Inhibitor 779 Rapamycin-Analog Rapamycin-Analog CCI-779
Experimental: Arm C (bevacizumab and sorafenib tosylate) Patients receive bevacizumab as in Arm A and sorafenib tosylate PO BID on days 1-5, 8-12, 15-19, and 22-26.	Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse Korrelative Studien Sonstiges: Pharmakologische Studie Korrelative Studien Biologisch: Bevacizumab Gegeben IV Andere Namen: Avastin Anti-VEGF Humanisierter monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper Anti-VEGF-rhuMAb Bevacizumab-Biosimilar BEVZ92 Bevacizumab-Biosimilar BI 695502 Bevacizumab-Biosimilar CBT 124 Bevacizumab-Biosimilar FKB238 Bevacizumab-Biosimilar MIL60 Bevacizumab-Biosimilar QL 1101 Immunglobulin G1 (Mensch-Maus-monoklonaler rhuMAb-VEGF-Gammaketten-Anti-Mensch-Gefäß-Endothelial-Wachstumsfaktor), Disulfid mit Mensch-Maus-monoklonaler rhuMAb-VEGF-Leichtkette, Dimer Rekombinanter humanisierter monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper rhuMab-VEGF BEVACIZAMB, LIZENZINHABER NICHT SPEZIFIZIERT Arzneimittel: Sorafenib Tosylat PO gegeben Andere Namen: BUCHT 54-9085 Nexavar BAY 43-9006 Tosylat Sorafenib
Experimental: Arm D (sorafenib tosylate and temsirolimus) Patients receive sorafenib tosylate PO BID on days 1-28 and temsirolimus as in Arm B.	Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse Korrelative Studien Sonstiges: Pharmakologische Studie Korrelative Studien Arzneimittel: Temsirolimus Gegeben IV Andere Namen: Torisel CCI-779 CCI-779 Rapamycin-Analog Zellzyklus-Inhibitor 779 Rapamycin-Analog Rapamycin-Analog CCI-779 Arzneimittel: Sorafenib Tosylat PO gegeben Andere Namen: BUCHT 54-9085 Nexavar BAY 43-9006 Tosylat Sorafenib

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Progression-free Survival (PFS) Zeitfenster: Assessed every 2 cycles for the first 12 cycles, then every 3 cycles until treatment discontinuation, then every 8 weeks until disease progression or up to 5 years	Progression-free survival is defined as time from randomization to clinical evidence of disease progression or death from any cause without progression. Patients alive without progression were censored at the date of last disease assessment.	Assessed every 2 cycles for the first 12 cycles, then every 3 cycles until treatment discontinuation, then every 8 weeks until disease progression or up to 5 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Proportion of Patients With Stable Disease at 6 Months Zeitfenster: Assessed every 2 cycles for the first 12 cycles, then every 3 cycles until treatment discontinuation, then every 8 weeks until disease progression or up to 5 years	Patients whose date of progression was after 6 months or who were disease-free at last follow-up beyond 6 months were considered to be stable at 6 months and all other patients were not.	Assessed every 2 cycles for the first 12 cycles, then every 3 cycles until treatment discontinuation, then every 8 weeks until disease progression or up to 5 years
Overall Survival Zeitfenster: Assessed every 2 cycles for the first 12 cycles, then every 3 cycles until treatment discontinuation, then every 8 weeks until disease progression or up to 5 years	Overall survival was defined as the time from randomization to death. Patients alive at last contact were censored on the date of last contact.	Assessed every 2 cycles for the first 12 cycles, then every 3 cycles until treatment discontinuation, then every 8 weeks until disease progression or up to 5 years
Objective Response Rate Zeitfenster: Assessed every 2 cycles for the first 12 cycles, then every 3 cycles until treatment discontinuation, then every 8 weeks until disease progression or up to 5 years	Response was assessed using Solid Tumor Response Criteria (RECIST). Patients with complete responses or partial responses are considered having an objective response.	Assessed every 2 cycles for the first 12 cycles, then every 3 cycles until treatment discontinuation, then every 8 weeks until disease progression or up to 5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Hauptermittler: Keith Flaherty, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Flaherty KT, Manola JB, Pins M, McDermott DF, Atkins MB, Dutcher JJ, George DJ, Margolin KA, DiPaola RS. BEST: A Randomized Phase II Study of Vascular Endothelial Growth Factor, RAF Kinase, and Mammalian Target of Rapamycin Combination Targeted Therapy With Bevacizumab, Sorafenib, and Temsirolimus in Advanced Renal Cell Carcinoma--A Trial of the ECOG-ACRIN Cancer Research Group (E2804). J Clin Oncol. 2015 Jul 20;33(21):2384-91. doi: 10.1200/JCO.2015.60.9727. Epub 2015 Jun 15.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

NCI-2009-00533 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180820 (US NIH Stipendium/Vertrag)
U10CA021115 (US NIH Stipendium/Vertrag)
ECOG-E2804
CDR0000499788
E2804 (Andere Kennung: CTEP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Bevacizumab, Sorafenib Tosylate, and Temsirolimus in Treating Patients With Metastatic Kidney Cancer

The BeST Trial: A Randomized Phase II Study of VEGF, RAF Kinase, and mTOR Combination Targeted Therapy (CTT) With Bevacizumab, Sorafenib, and Temsirolimus in Advanced Renal Cell Carcinoma

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern