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Comparison of Anti-Ischemic Drug Therapy and Percutaneous Transluminal Angioplasty After Myocardial Infarction

10. Oktober 2006 aktualisiert von: Luzerner Kantonsspital

Swiss Interventional Study on Silent Ischemia (SWISSI 2)

Silent ischemia has been shown to negatively affect prognosis in patients after myocardial infarction. However, long-term outcome data in totally asymptomatic patients is missing and it is unknown whether angioplasty in addition to secondary preventive measures is superior to antiischemic drug therapy in these patients. Therefore, the SWISSI 2 study was started 15 years ago with the aim of comparing the effects of angioplasty with medical therapy on long-term outcome in patients with recent myocardial infarction and silent ischemia.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Silent ischemia has been shown to negatively affect prognosis in patients after myocardial infarction (MI). Despite these consistent findings, there are almost no prospective data unequivocally documenting a benefit of antiischemic therapy on prognosis in patients with silent ischemia. There is some indirect evidence of a better outcome after repeat angioplasty for silent restenosis. In patients with a recent MI, the Asymptomatic Cardiac Ischemia Pilot study documented a short-term benefit of antiischemic drug therapy and angioplasty in patients with silent and symptomatic ischemic episodes. However, long-term outcome data in totally asymptomatic patients is missing and it is unknown whether angioplasty in addition to secondary preventive measures is superior to antiischemic drug therapy in these patients. Therefore, the (SWISSI 2) study was started 15 years ago with the aim of comparing the effects of angioplasty with medical therapy, each combined with secondary preventive advice, aspirin and statin therapy, on long-term outcome in patients with recent MI and an exercise test without symptoms but silent ischemia verified by stress imaging.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Department of Cardiology, Hospital Lucerne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Recent myocardial infarction within last 3 months
  • Documented silent myocardial ischemia (type I)

Exclusion Criteria:

  • Symptomatic myocardial ischemia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Combination of cardiac death, non-fatal myocardial infarction, and symptom-driven revascularization

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Overall mortality; Cardiac death; Non-fatal myocardial infarction; Symptom-driven revascularization.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 1991

Studienabschluss

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2006

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

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