Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Anti-Ischemic Drug Therapy and Percutaneous Transluminal Angioplasty After Myocardial Infarction

10 października 2006 zaktualizowane przez: Luzerner Kantonsspital

Swiss Interventional Study on Silent Ischemia (SWISSI 2)

Silent ischemia has been shown to negatively affect prognosis in patients after myocardial infarction. However, long-term outcome data in totally asymptomatic patients is missing and it is unknown whether angioplasty in addition to secondary preventive measures is superior to antiischemic drug therapy in these patients. Therefore, the SWISSI 2 study was started 15 years ago with the aim of comparing the effects of angioplasty with medical therapy on long-term outcome in patients with recent myocardial infarction and silent ischemia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Silent ischemia has been shown to negatively affect prognosis in patients after myocardial infarction (MI). Despite these consistent findings, there are almost no prospective data unequivocally documenting a benefit of antiischemic therapy on prognosis in patients with silent ischemia. There is some indirect evidence of a better outcome after repeat angioplasty for silent restenosis. In patients with a recent MI, the Asymptomatic Cardiac Ischemia Pilot study documented a short-term benefit of antiischemic drug therapy and angioplasty in patients with silent and symptomatic ischemic episodes. However, long-term outcome data in totally asymptomatic patients is missing and it is unknown whether angioplasty in addition to secondary preventive measures is superior to antiischemic drug therapy in these patients. Therefore, the (SWISSI 2) study was started 15 years ago with the aim of comparing the effects of angioplasty with medical therapy, each combined with secondary preventive advice, aspirin and statin therapy, on long-term outcome in patients with recent MI and an exercise test without symptoms but silent ischemia verified by stress imaging.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lucerne, Szwajcaria, 6000
        • Department of Cardiology, Hospital Lucerne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Recent myocardial infarction within last 3 months
  • Documented silent myocardial ischemia (type I)

Exclusion Criteria:

  • Symptomatic myocardial ischemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Combination of cardiac death, non-fatal myocardial infarction, and symptom-driven revascularization

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Overall mortality; Cardiac death; Non-fatal myocardial infarction; Symptom-driven revascularization.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1991

Ukończenie studiów

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2006

Ostatnia weryfikacja

1 października 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj