- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00387231
Comparison of Anti-Ischemic Drug Therapy and Percutaneous Transluminal Angioplasty After Myocardial Infarction
10 października 2006 zaktualizowane przez: Luzerner Kantonsspital
Swiss Interventional Study on Silent Ischemia (SWISSI 2)
Silent ischemia has been shown to negatively affect prognosis in patients after myocardial infarction.
However, long-term outcome data in totally asymptomatic patients is missing and it is unknown whether angioplasty in addition to secondary preventive measures is superior to antiischemic drug therapy in these patients.
Therefore, the SWISSI 2 study was started 15 years ago with the aim of comparing the effects of angioplasty with medical therapy on long-term outcome in patients with recent myocardial infarction and silent ischemia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Silent ischemia has been shown to negatively affect prognosis in patients after myocardial infarction (MI).
Despite these consistent findings, there are almost no prospective data unequivocally documenting a benefit of antiischemic therapy on prognosis in patients with silent ischemia.
There is some indirect evidence of a better outcome after repeat angioplasty for silent restenosis.
In patients with a recent MI, the Asymptomatic Cardiac Ischemia Pilot study documented a short-term benefit of antiischemic drug therapy and angioplasty in patients with silent and symptomatic ischemic episodes.
However, long-term outcome data in totally asymptomatic patients is missing and it is unknown whether angioplasty in addition to secondary preventive measures is superior to antiischemic drug therapy in these patients.
Therefore, the (SWISSI 2) study was started 15 years ago with the aim of comparing the effects of angioplasty with medical therapy, each combined with secondary preventive advice, aspirin and statin therapy, on long-term outcome in patients with recent MI and an exercise test without symptoms but silent ischemia verified by stress imaging.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lucerne, Szwajcaria, 6000
- Department of Cardiology, Hospital Lucerne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Recent myocardial infarction within last 3 months
- Documented silent myocardial ischemia (type I)
Exclusion Criteria:
- Symptomatic myocardial ischemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Combination of cardiac death, non-fatal myocardial infarction, and symptom-driven revascularization
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Overall mortality; Cardiac death; Non-fatal myocardial infarction; Symptom-driven revascularization.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schoenenberger AW, Jamshidi P, Kobza R, Zuber M, Stuck AE, Pfisterer M, Erne P. Progression of coronary artery disease during long-term follow-up of the Swiss Interventional Study on Silent Ischemia Type II (SWISSI II). Clin Cardiol. 2010 May;33(5):289-95. doi: 10.1002/clc.20775.
- Erne P, Schoenenberger AW, Burckhardt D, Zuber M, Kiowski W, Buser PT, Dubach P, Resink TJ, Pfisterer M. Effects of percutaneous coronary interventions in silent ischemia after myocardial infarction: the SWISSI II randomized controlled trial. JAMA. 2007 May 9;297(18):1985-91. doi: 10.1001/jama.297.18.1985.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 1991
Ukończenie studiów
1 maja 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 października 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 października 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2006
Ostatnia weryfikacja
1 października 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .