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Auswirkungen von Atorvastatin im Vergleich zu Pravastatin auf die Thrombozytenhemmung durch Clopidogrel

6. November 2008 aktualisiert von: Shenyang Northern Hospital

Auswirkungen von Atorvastatin im Vergleich zu Pravastatin auf die Thrombozytenhemmung durch Clopidogrel bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom nach perkutaner Koronarintervention

Clopidogrel und Statine werden häufig gleichzeitig bei Patienten mit ischämischen Herzerkrankungen verabreicht. Jüngste Berichte deuten darauf hin, dass die Wirksamkeit von Clopidogrel bei der Hemmung der durch Adenosindiphosphat (ADP) induzierten Blutplättchenaggregation durch die gleichzeitige Verabreichung bestimmter Statine abgeschwächt wird. Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, zu definieren, welche Art von Statinen die Antiaggregationseigenschaft von Clopidogrel bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom nach perkutaner Koronarintervention (PCI) beeinträchtigen könnte.

In dieser prospektiven randomisierten Studie erhalten alle Patienten der Testgruppe Clopidogrel plus Atorvastatin und alle Patienten der Kontrollgruppe erhalten Clopidogrel plus Pravastatin. Alle Patienten werden ein Jahr lang nachbeobachtet. Zu den primären Endpunkten gehören Tod, nicht tödlicher Herzinfarkt und dringende Revaskularisierung. Zu den sekundären Endpunkten gehören Blutungsereignisse und subakute Thromboseereignisse nach einem Jahr.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1300

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Northern Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde ACS diagnostiziert.
  • Im Alter zwischen 18 und 85 Jahren.
  • Vorliegen einer oder mehrerer Stenosen in natürlichen Koronararterien, die eine PCI erfordern.
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von Blutungsdiathesen.
  • Funktionsklasse IV der New York Heart Association.
  • Vorherige PCI oder koronare Bypass-Transplantation < 3 Monate.
  • Kontraindikationen für Statine, Clopidogrel und Aspirin (Anzahl weißer Blutkörperchen < 4×109/l oder Thrombozytenzahl <100 g/l; Kreatinin-Clearance <25 ml/min; aktive Lebererkrankung).
  • Verwendung von Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitoren vor PCI.
  • Verwendung von Statinen vor PCI.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
schwerwiegende unerwünschte kardiale und zerebrale Ereignisse nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutungsereignisse und subakute Thromboseereignisse nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yaling Han, M.D., Shenyang Northern Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. November 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NH-2006-C002

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