Efeitos da atorvastatina versus pravastatina na inibição plaquetária pelo clopidogrel
Efeitos da atorvastatina versus pravastatina na inibição plaquetária pelo clopidogrel em pacientes com síndrome coronariana aguda após intervenção coronariana percutânea
Clopidogrel e estatinas são freqüentemente coadministrados em pacientes com cardiopatia isquêmica. Relatórios recentes sugeriram que a eficácia do clopidogrel na inibição da agregação plaquetária induzida pelo difosfato de adenosina (ADP) é atenuada pela coadministração de certas estatinas. O objetivo do presente estudo é definir que tipo de estatina pode interferir na propriedade antiagregante do clopidogrel em pacientes com síndrome coronariana aguda após intervenção coronária percutânea (ICP).
Neste estudo prospectivo randomizado, todos os pacientes do grupo teste receberão clopidogrel mais atorvastatina, e todos os pacientes do grupo controle receberão clopidogrel mais pravastatina. Todos os pacientes serão acompanhados por um ano. Os endpoints primários incluem morte, IAM não fatal, revascularização urgente. Os endpoints secundários incluem eventos de hemorragia e eventos de trombose subaguda em 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China
- Northern Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com SCA.
- Entre as idades de 18 anos e 85 anos.
- Presença de uma ou várias estenoses em artérias coronárias nativas com necessidade de ICP.
- Disposto e capaz de assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Uma história de diátese hemorrágica.
- Classe funcional IV da New York Heart Association.
- ICP ou cirurgia de revascularização do miocárdio prévia < 3 meses.
- Contra-indicações para estatinas, clopidogrel e aspirina (Contagem de glóbulos brancos < 4×109/L ou contagem de plaquetas <100 g/l; depuração de creatinina <25 ml/min; doença hepática ativa).
- Uso de inibidores da glicoproteína IIb/IIIa antes da ICP.
- Uso de estatinas antes da ICP.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
eventos cardíacos e cerebrais adversos maiores em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
eventos de hemorragia e eventos de trombose subaguda em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaling Han, M.D., Shenyang Northern Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
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- Agentes Anticolesterêmicos
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- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Atorvastatina
- Pravastatina
Outros números de identificação do estudo
- NH-2006-C002
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