Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Atorvastatin kontra Pravastatin på trombocythämning av Clopidogrel

6 november 2008 uppdaterad av: Shenyang Northern Hospital

Effekter av atorvastatin kontra pravastatin på trombocythämning av klopidogrel hos patienter med akut koronarsyndrom efter perkutan kranskärlsintervention

Klopidogrel och statiner administreras ofta samtidigt till patienter med ischemiska hjärtsjukdomar. Färska rapporter tyder på att klopidogrels effektivitet när det gäller att hämma adenosindifosfat (ADP)-inducerad trombocytaggregation försvagas av samtidig administrering av vissa statiner. Syftet med denna studie är att definiera vilken typ av statiner som kan störa antiaggregationsegenskapen hos klopidogrel hos patienter med akut kranskärlssyndrom efter perkutan koronar intervention (PCI).

I denna prospektiva randomiserade studie kommer alla patienter i testgruppen att få klopidogrel plus atorvastatin, och alla patienter i kontrollgruppen kommer att få klopidogrel plus pravastatin. Alla patienter kommer att följas upp under ett år. De primära effektmåtten inkluderar död, icke dödlig AMI, akut revaskularisering. De sekundära effektmåtten inkluderar blödningshändelser och subakuta tromboshändelser efter 1 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Northern Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med ACS.
  • Mellan 18 år och 85 år.
  • Förekomst av en eller flera stenoser i inhemska kranskärl som kräver PCI.
  • Vill och kan underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • En historia av blödande diates.
  • New York Heart Association funktionsklass IV.
  • Tidigare PCI eller koronar bypasstransplantation < 3 månader.
  • Kontraindikationer för statiner, klopidogrel och acetylsalicylsyra (Antal vita blodkroppar < 4×109/L eller trombocytantal <100 g/l; kreatininclearance <25 ml/min; aktiv leversjukdom).
  • Användning av glykoprotein IIb/IIIa-hämmare före PCI.
  • Användning av statiner före PCI.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
stora negativa hjärt- och cerebrala händelser vid 1 år
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blödningshändelser och subakuta tromboshändelser vid 1 år
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yaling Han, M.D., Shenyang Northern Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2006

Första postat (Uppskatta)

30 november 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 november 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2008

Senast verifierad

1 november 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NH-2006-C002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på atorvastatin, pravastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera