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Using Networks, Informatics, Technology, and Education in Care for People With Diabetes

20. Mai 2011 aktualisiert von: Mayo Clinic

UNITED Planned Care for People With Diabetes

The costs of diabetes care (in health care dollars & human suffering) in the United States are second only to mental illness. Randomized control trials & observational studies have shown that glycemic control is predictive of the onset & severity of complications from diabetes and costs of care. In addition, a significant percentage of costs associated with diabetes can be reduced or delayed by appropriate diagnosis, preventive strategies, & management. The Planned Care Model (advocated by the Institute for Healthcare Improvement) has shown success in demonstrating improved practice performance and patient outcomes during a limited pilot in our clinical practice. We are proposing to generalize the Planned Care Model, to assess the value of planned care for all people with diabetes. The Planned Care Model will be implemented at each practice site and will consist of a structured communication schema between the patient and the primary health care team, to improve care for people with diabetes. Traditional care will be defined as the traditional system of care for patients prior to their participation in the Planned Care Model. It is hypothesized that this Planned Care Model will improve compliance with appropriate care guidelines and improve short and long term health outcomes (metabolic, satisfaction, morbidity, mortality and healthcare utilization). In conjunction with this study, providers at each of the practice sites will be randomly assigned to a structured communication with specialty care, referred to as UNITED Planned Care (Use of Networks, Informatics, Telemedicine, and Education in Disease Management). This communication schema will only be possible once the assigned provider?s patient is participating in the Planned Care Model. The UNITED Planned Care model will include point-of-care evidence based messages and specialty advice determined by performance gaps and outcomes for the patient. UNITED Planned Care is hypothesized to have the greatest impact on short & long term health outcomes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The problem: The quality of diabetes care is highly variable, with some patients receiving sub-optimal care. Best practice is ideally described by research findings. Most providers are not aware of research findings. Traditional continuing medical education (CME) and dissemination of practice guidelines have failed to reduce variation around best practice.

A proposed solution: We hypothesize that practitioners that receive evidence-based information addressing a specific deficiency in their practice, in a timely fashion and at the point-of-care, are more likely to improve the quality of their diabetes care. To test this hypothesis we suggest the following randomized controlled trial.

Randomized trial

Participants: Primary care teams

Intervention: (UNITED PLANNED CARE MODEL)In the setting of the Planned Care Model, for providers and their teams assigned to this intervention, a Diabetes Electronic Management System will produce individualized performance reports on all health care teams. Specific performance gaps will be identified and will trigger two actions: 1) Specific messages will be forwarded to the team addressing a performance gap. 2) A diabetologist will provide counsel and support specific to these deficiencies. (e.g. based on performance reports generated by DEMS, an individual provider who has a patient with a performance gap of an LDL cholesterol> 150 not on medications, would get specific evidence based message about goal LDL cholesterol in patients with diabetes, & support/suggestions from the specialist)

Control (USUAL PLANNED CARE) In the setting of the Planned Care Model, providers and their team wills receive periodic information about cardiovascular risk reduction in diabetes but not specific to a patient?s performance gap. These teams will have access to the specialists using usual referral channels. None of these sources will be responding to these practitioners? performance gaps. There will be no proactive support or suggestions from the specialist.

Outcomes: 1) Processes (.e.g., frequency of lipid profile measurement); 2) Patient metabolic outcomes (.e.g., % of patients in the practice with LDL concentrations < 100 mg/dL); 3) Patient-centered outcomes (e.g., % of patients who suffered an atherosclerotic event); 4) CQI process and cost-effectiveness.

Significance:

A. Implement a Planned Care model in at least 3 primary care sites in Rochester-Kasson B. Pilot and Implement a structured specialty communication links and point of care evidence based messages in support of CME by telecommunication links to include DEMS.

C. Measure patient satisfaction with care delivery D. Measure provider and health care team satisfaction with care delivery E. Measure metabolic outcomes of patients participating in the project F. Measure demographics and other co-morbidities for patients participating in the project G. Audit for performance metrics, patients outcomes yearly after intervention and complete statistical assessment in keeping with primary hypotheses of the project H. Provision of anonymized patient data in support of the assessment of the outcomes of the study

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

3491

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All patients in primary care referred to Diabetes Educator

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Processes of clinical care for diabetes
Cardiovascular risk as determined by UKPDS Risk
Metabolic outcomes (HgbA1c)
Metabolic outcomes (LDL Cholesterol)
Metabolic Outcomes (Systolic Blood Pressure)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Health Care Utlization and Costs
Satisfaction (Provider and Health Team)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven A. Smith, M.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1938-00

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