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Die Wirkung von Gewichtsverlust und Nahrungsproteinaufnahme auf die Knochen

8. Mai 2026 aktualisiert von: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers University

Ernährungsregulation des Knochens - Ziel 1

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie sich die Proteinmenge während einer moderaten Gewichtsabnahme auf die Knochengesundheit auswirkt. Wir werden auch untersuchen, wie sich zwei Ebenen der Proteinaufnahme auf die Ernährungsqualität auswirken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es ist unklar, ob die Proteinzufuhr während einer Diät die Knochendichte beeinflusst. Diese Information ist wichtig, um den optimalen Nährstoffbedarf beim Abnehmen zu ermitteln. Diese Studie wird die Auswirkungen einer Gewichtsabnahme mit einer kohlenhydratarmen, proteinreichen (HP) Diät mit einer kohlenhydratreichen, moderaten Protein (HC) Diät auf die Knochenmasse und -qualität bei postmenopausalen Frauen (im Alter von 50-70 Jahren) vergleichen die Hypothese, dass der Knochenumsatz und der Knochenverlust bei der HP im Vergleich zur HC-Gewichtsverlustdiät reduziert werden. In einem sekundären Ziel werden wir Knochenmarker, Hormone und den Einfluss der Proteinaufnahme auf die Ernährungsqualität untersuchen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von 2 Gruppen zugeteilt: A) Gewichtsverlust bei empfohlener Proteinzufuhr und B) Gewichtsverlust bei höherer Proteinzufuhr. Alle Teilnehmer nehmen etwa 1 Jahr lang an regelmäßigen Beratungssitzungen (ca. 50 Minuten pro Sitzung) mit einem Ernährungsberater teil und werden gebeten, täglich ein Vitamin-/Mineralstoffpräparat einzunehmen. Abhängig von ihrer üblichen Nahrungsaufnahme können sie auch gebeten werden, eine Kalziumtablette einzunehmen, um die empfohlene Zufuhr während des gesamten Studienzeitraums zu erfüllen. Gemessen werden Knochen-, Mineral-, Protein- und Lipidmarker sowie knochenbeeinflussende Hormone. Diese Messungen liefern Informationen über die Körperzusammensetzung (Fett, Muskelmasse und Knochenmineraldichte). Die Teilnehmer werden gebeten, an 8 Ernährungsberatungssitzungen teilzunehmen, mit der Möglichkeit, im Laufe des Jahres an insgesamt etwa 28 Ernährungsberatungssitzungen teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rutgers University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen, deren letzte Menstruation mehr als 2 Jahre zurückliegt
  • Fettleibig oder übergewichtig
  • Muss in der geografischen Nähe der Rutgers University wohnen

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit mit Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Kalzium- oder Knochenstoffwechsel beeinflussen, einschließlich HRT, oder mit Anzeichen von Krankheiten, von denen bekannt ist, dass sie den Kalziumstoffwechsel beeinflussen (z. metabolische Knochenerkrankung, Hyperparathyreoidismus, unbehandelte Schilddrüsenerkrankung, signifikante Immun-, Leber- oder Nierenerkrankung, signifikante Herzerkrankung [d. h. Herzinfarkt oder Schlaganfall in den letzten 6 Monaten, abnormales EKG], aktive Malignität oder Krebstherapie innerhalb des letzten Jahres)
  • Geschichte der Nierensteine
  • Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust (5 % des Körpergewichts) innerhalb von 3 Monaten vor der Rekrutierung
  • Teilnahme an anderen Untersuchungsstudien während der 12-monatigen Studiendauer
  • Haben normalerweise eine sehr hohe oder niedrige Kalziumaufnahme (mehr als 1500 oder weniger als 500 mg pro Tag)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Hoher Proteingehalt
Gewichtsverlust bei höherer Proteinzufuhr (35 %).
Die Teilnehmer werden gebeten, an acht 50-minütigen Ernährungsberatungssitzungen teilzunehmen, mit der Möglichkeit, im Laufe des Jahres an insgesamt etwa 28 Ernährungsberatungssitzungen teilzunehmen.
Aktiver Komparator: 2
Normales Eiweiß
Die Teilnehmer werden gebeten, an acht 50-minütigen Ernährungsberatungssitzungen teilzunehmen, mit der Möglichkeit, im Laufe des Jahres an insgesamt etwa 28 Ernährungsberatungssitzungen teilzunehmen.
Gewichtsverlust bei empfohlener Proteinzufuhr (18 %).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Knochendichte und -qualität
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Knochenmarker, Hormone und Proteine ​​im Serum und Urin
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Nährstoffadäquanz & Ernährungsqualität bei normaler & höherer Proteinaufnahme
Zeitfenster: ein Jahr
Indexpunktzahl für gesunde Ernährung
ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glomeruläre Filtrationsrate mit zwei Ebenen der Proteinaufnahme
Zeitfenster: ein Jahr
GFR
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sue A. Shapses, PhD, Rutgers University, Nutritional Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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