Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van gewichtsverlies en eiwitinname via de voeding op botten

24 april 2023 bijgewerkt door: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers University

Voedingsregulatie van botten - Doel 1

Het doel van deze studie is om te leren hoe de hoeveelheid eiwit tijdens matig gewichtsverlies de gezondheid van de botten beïnvloedt. We zullen ook onderzoeken hoe twee niveaus van eiwitinname de voedingskwaliteit beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is onduidelijk of eiwitinname tijdens een dieet de botdichtheid beïnvloedt. Deze informatie is belangrijk voor het bepalen van de optimale behoefte aan voedingsstoffen tijdens gewichtsverlies. Deze studie vergelijkt de effecten van gewichtsverlies met een koolhydraatarm, eiwitrijk (HP) dieet met een koolhydraatrijk, matig eiwit (HC) dieet op de botmassa en -kwaliteit bij postmenopauzale vrouwen (leeftijd 50-70 jaar) met de hypothese dat botomzetting en botverlies op de HP worden verminderd in vergelijking met het HC-dieet voor gewichtsverlies. In een secundair doel onderzoeken we botmarkers, hormonen en de impact van eiwitinname op de voedingskwaliteit.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de 2 groepen: A) gewichtsverlies met aanbevolen eiwitinname, en B) gewichtsverlies met hogere eiwitinname. Alle deelnemers volgen gedurende ongeveer 1 jaar regelmatig counselingsessies (ongeveer 50 minuten per sessie) met een diëtist en worden gevraagd om dagelijks een vitamine-/mineralensupplement te nemen. Ook kan hen, afhankelijk van hun gebruikelijke voedselinname, worden gevraagd om een ​​calciumtablet in te nemen om gedurende de onderzoeksperiode aan de aanbevolen inname te voldoen. Bot-, mineraal-, eiwit- en lipidenmarkers en hormonen die botten beïnvloeden, worden gemeten. Deze metingen geven informatie over de lichaamssamenstelling (vet, spiermassa en botmineraaldichtheid). Deelnemers wordt gevraagd om 8 dieetadviessessies bij te wonen, met de mogelijkheid om gedurende het jaar in totaal ongeveer 28 dieetadviessessies bij te wonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Rutgers University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen die meer dan 2 jaar geleden zijn sinds de laatste menstruatie
  • Zwaarlijvig of overgewicht
  • Moet in de geografische nabijheid van Rutgers University wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruikt momenteel medicijnen waarvan bekend is dat ze het calcium- of botmetabolisme beïnvloeden, inclusief HST, of met aanwijzingen voor ziekten waarvan bekend is dat ze het calciummetabolisme beïnvloeden (d.w.z. metabole botziekte, hyperparathyreoïdie, onbehandelde schildklierziekte, significante immuun-, lever- of nierziekte, significante hartziekte [d.w.z. hartaanval of beroerte in de afgelopen 6 maanden, abnormaal ECG], actieve maligniteit of kankertherapie in het afgelopen jaar)
  • Geschiedenis van nierstenen
  • Gewichtstoename of gewichtsverlies (5% van het lichaamsgewicht) binnen 3 maanden voorafgaand aan de werving
  • Deelname aan andere onderzoeken tijdens de studieperiode van 12 maanden
  • Hebben meestal een zeer hoge of lage inname van calcium (meer dan 1500 of minder dan 500 mg per dag)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Hoog proteïnegehalte
Gedragsmatig: Caloriebeperking, eiwitrijk
Gewichtsverlies met een hogere eiwitinname (35%)
Gedragsmatig: Advisering
De deelnemers zullen worden gevraagd om acht dieetadviessessies van 50 minuten bij te wonen, met de mogelijkheid om gedurende het jaar in totaal ongeveer 28 dieetadviessessies bij te wonen.
Actieve vergelijker: 2
Normale proteïne
Gedragsmatig: Advisering
De deelnemers zullen worden gevraagd om acht dieetadviessessies van 50 minuten bij te wonen, met de mogelijkheid om gedurende het jaar in totaal ongeveer 28 dieetadviessessies bij te wonen.
Gedragsmatig: Calorische beperking; normaal eiwit
Gewichtsverlies met aanbevolen eiwitinname (18%)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in botdichtheid en -kwaliteit
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in botmarkers, hormonen en eiwitten in serum en urine
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Toereikendheid van voedingsstoffen en voedingskwaliteit met normale en hogere eiwitinname
Tijdsspanne: een jaar
indexscore gezond eten
een jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glomerulaire filtratiesnelheid met twee niveaus van eiwitinname
Tijdsspanne: een jaar
GFR
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sue A. Shapses, PhD, Rutgers University, Nutritional Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AG0079
  • R01AG012161 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • FP00011588 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Institute for the Advancement of Food and Nutrition Sciences)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies

Klinische onderzoeken op Caloriebeperking, eiwitrijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren