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L'effet de la perte de poids et de l'apport en protéines alimentaires sur les os

24 avril 2023 mis à jour par: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers University

Régulation nutritionnelle de l'os - Objectif 1

Le but de cette étude est d'apprendre comment la quantité de protéines lors d'une perte de poids modérée influence la santé des os. Nous examinerons également comment deux niveaux d'apport en protéines affectent la qualité de l'alimentation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il n'est pas clair si l'apport en protéines pendant un régime influence la densité osseuse. Cette information est importante pour déterminer les besoins nutritionnels optimaux pendant la perte de poids. Cette étude comparera les effets de la perte de poids avec un régime faible en glucides et riche en protéines (HP) à un régime riche en glucides et modéré en protéines (HC) sur la masse et la qualité osseuses chez les femmes ménopausées (âgées de 50 à 70 ans) avec l'hypothèse que le renouvellement osseux et la perte osseuse seront réduits avec le régime HP par rapport au régime amaigrissant HC. Dans un objectif secondaire, nous examinerons les marqueurs osseux, les hormones et l'impact de l'apport en protéines sur la qualité de l'alimentation.

Les participants seront répartis au hasard dans l'un des 2 groupes : A) perte de poids avec apport protéique recommandé, et B) perte de poids avec apport protéique plus élevé. Tous les participants assisteront à des séances de conseil régulières (environ 50 minutes par séance) avec un diététiste pendant environ 1 an, et il leur sera demandé de prendre un supplément quotidien de vitamines/minéraux. De plus, en fonction de leur apport alimentaire habituel, il peut leur être demandé de prendre un comprimé de calcium pour respecter l'apport recommandé tout au long de la période d'étude. Les marqueurs osseux, minéraux, protéiques et lipidiques ainsi que les hormones qui influencent les os seront mesurés. Ces mesures fourniront des informations sur la composition corporelle (graisse, masse musculaire et densité minérale osseuse). Les participants seront invités à assister à 8 séances de conseils diététiques, avec la possibilité d'assister à un total d'environ 28 séances de conseils diététiques au cours de l'année.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Rutgers University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées qui ont plus de 2 ans depuis leurs dernières règles
  • Obèse ou en surpoids
  • Doit vivre à proximité géographique de l'Université Rutgers

Critère d'exclusion:

  • Actuellement sur tout médicament connu pour influencer le calcium ou le métabolisme osseux, y compris le THS, ou avec des signes de maladies connues pour influencer le métabolisme du calcium (c.-à-d. maladie osseuse métabolique, hyperparathyroïdie, maladie thyroïdienne non traitée, maladie immunitaire, hépatique ou rénale importante, maladie cardiaque importante [c.
  • Antécédents de calculs rénaux
  • Gain ou perte de poids (5 % du poids corporel) dans les 3 mois précédant le recrutement
  • Participation à d'autres études expérimentales au cours de la période d'étude de 12 mois
  • Ont généralement un apport très élevé ou faible en calcium (plus de 1500 ou moins de 500 mg par jour)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Hyper protéiné
Perte de poids avec un apport plus élevé en protéines (35 %)
Les participants seront invités à assister à huit séances de conseils diététiques de 50 minutes, avec la possibilité d'assister à un total d'environ 28 séances de conseils diététiques, au cours de l'année.
Comparateur actif: 2
Protéine normale
Les participants seront invités à assister à huit séances de conseils diététiques de 50 minutes, avec la possibilité d'assister à un total d'environ 28 séances de conseils diététiques, au cours de l'année.
Perte de poids avec apport recommandé en protéines (18%)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la densité et de la qualité osseuses
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des marqueurs osseux sériques et urinaires, des hormones et des protéines
Délai: un ans
un ans
Adéquation des nutriments et qualité de l'alimentation avec un apport en protéines normal et plus élevé
Délai: un ans
score de l'indice de saine alimentation
un ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de filtration glomérulaire avec deux niveaux d'apport en protéines
Délai: un ans
DFG
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sue A. Shapses, PhD, Rutgers University, Nutritional Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2007

Première publication (Estimation)

14 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AG0079
  • R01AG012161 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • FP00011588 (Autre subvention/numéro de financement: Institute for the Advancement of Food and Nutrition Sciences)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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