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Starting Healthy Staying Healthy Pilot Trial

18. November 2009 aktualisiert von: University of Washington
The purpose of this study is to determine whether a reduction in toddlers' and preschoolers' exposure to television advertising leads to a change in their diet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

TV viewing is among the most significant features of childhood. In the past generation or two, new technologies have made media viewing more ubiquitous and frequent: 30% of children eat regularly in front of TV, one-third under 6 have TVs in their bedrooms, and 30% make TV part of bedtime routines. By the age of 2 years, 90% of children watch TV or videos regularly. Among those who watch, average viewing is 1.5 hours daily by age 2.

Yet the effects of this early viewing are poorly understood. In this study, we focus on children's diet, because children's food preferences have been shown to be easily influenced by advertising, and children's non-educational programming is heavy with advertising for poor nutritional-quality foods.

We will recruit 70 families with children ages 24-30 months and randomize them to either a television-minimization intervention (the intervention arm) or a toddler safety and injury prevention arm (the control arm). A case manager will actively work with the intervention arm participants to strategize ways of minimizing their media exposure. In addition, families in the intervention arm will get access both to a study website and to a monthly newsletter. The website and newsletter will inform participants of the potential hazards of early media exposure, and will offer tips for alternative activities and strategies for keeping children occupied while the parent gets a much-needed break. The control arm will have no case manager, but will have access to a website and newsletter that will emphasize toddler safety and injury-prevention themes. At the conclusion of the 4-month trial, we will assess (a) whether the study participants regularly accessed their respective websites; (b) whether the intervention-arm participants have different beliefs and attitudes about television for toddlers; and (c) whether fewer intervention-arm children watch TV compared to control-arm infants.

The comparison group will receive a similar intervention, except that it will not mention television viewing, and will instead focus on toddler and preschooler safety and injury-prevention topics, such as the appropriate use of car seats, smoke detectors, hot water heater temperature, safe gun storage, and other similar topics.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Child Health Institute, University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Must watch at least 1.5 hours of television a day on average
  • Must speak English at home
  • Residence in or near Seattle

Exclusion Criteria:

  • Developmental delay

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Parents receive tailored health-behavior change messages designed to reduce their child's exposure to televised food commercials. Intervention is delivered by a case manager, by a website, and by periodic newsletters.
Parents receive a health behavior-change intervention consisting of 1 in-person visit from a case manager, followed by phone and e-mail contact at least monthly. The intervention is designed to promote healthy TV viewing, including viewing fewer commercials, by the target child aged 2-5 years old, and uses health behavior change theory and social cognitive theory.
Aktiver Komparator: Control
Parents of children ages 2-5 receive behavioral-change counseling around toddler & preschooler safety and injury prevention.
Parents receive behavior-change counseling around toddler and preschooler safety and injury prevention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Consumption of foods frequently advertised on television (sugary cereals, sugary beverages, candy, fast food, salty snacks)
Zeitfenster: at conclusion of trial and 6 months post-intervention
at conclusion of trial and 6 months post-intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederick J Zimmerman, Ph.D., University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-6609-J01

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Klinische Studien zur TV modification

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