Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Starting Healthy Staying Healthy Pilot Trial

18 november 2009 bijgewerkt door: University of Washington
The purpose of this study is to determine whether a reduction in toddlers' and preschoolers' exposure to television advertising leads to a change in their diet.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

TV viewing is among the most significant features of childhood. In the past generation or two, new technologies have made media viewing more ubiquitous and frequent: 30% of children eat regularly in front of TV, one-third under 6 have TVs in their bedrooms, and 30% make TV part of bedtime routines. By the age of 2 years, 90% of children watch TV or videos regularly. Among those who watch, average viewing is 1.5 hours daily by age 2.

Yet the effects of this early viewing are poorly understood. In this study, we focus on children's diet, because children's food preferences have been shown to be easily influenced by advertising, and children's non-educational programming is heavy with advertising for poor nutritional-quality foods.

We will recruit 70 families with children ages 24-30 months and randomize them to either a television-minimization intervention (the intervention arm) or a toddler safety and injury prevention arm (the control arm). A case manager will actively work with the intervention arm participants to strategize ways of minimizing their media exposure. In addition, families in the intervention arm will get access both to a study website and to a monthly newsletter. The website and newsletter will inform participants of the potential hazards of early media exposure, and will offer tips for alternative activities and strategies for keeping children occupied while the parent gets a much-needed break. The control arm will have no case manager, but will have access to a website and newsletter that will emphasize toddler safety and injury-prevention themes. At the conclusion of the 4-month trial, we will assess (a) whether the study participants regularly accessed their respective websites; (b) whether the intervention-arm participants have different beliefs and attitudes about television for toddlers; and (c) whether fewer intervention-arm children watch TV compared to control-arm infants.

The comparison group will receive a similar intervention, except that it will not mention television viewing, and will instead focus on toddler and preschooler safety and injury-prevention topics, such as the appropriate use of car seats, smoke detectors, hot water heater temperature, safe gun storage, and other similar topics.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Child Health Institute, University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Must watch at least 1.5 hours of television a day on average
  • Must speak English at home
  • Residence in or near Seattle

Exclusion Criteria:

  • Developmental delay

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Parents receive tailored health-behavior change messages designed to reduce their child's exposure to televised food commercials. Intervention is delivered by a case manager, by a website, and by periodic newsletters.
Parents receive a health behavior-change intervention consisting of 1 in-person visit from a case manager, followed by phone and e-mail contact at least monthly. The intervention is designed to promote healthy TV viewing, including viewing fewer commercials, by the target child aged 2-5 years old, and uses health behavior change theory and social cognitive theory.
Actieve vergelijker: Control
Parents of children ages 2-5 receive behavioral-change counseling around toddler & preschooler safety and injury prevention.
Parents receive behavior-change counseling around toddler and preschooler safety and injury prevention.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Consumption of foods frequently advertised on television (sugary cereals, sugary beverages, candy, fast food, salty snacks)
Tijdsspanne: at conclusion of trial and 6 months post-intervention
at conclusion of trial and 6 months post-intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederick J Zimmerman, Ph.D., University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 07-6609-J01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TV modification

3
Abonneren