Studie zum Vergleich von VERSAJET mit konventionellen chirurgischen Verfahren bei der Entfernung von ungesundem Gewebe von Geschwüren an den unteren Extremitäten

Einschlusskriterien:

• Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind.
• Männer und Frauen (vorausgesetzt, sie sind nicht schwanger oder wenden im gebärfähigen Alter Verhütungsmittel an).
• Patienten mit venöser Stauung, diabetischem Fuß oder Dekubitus-Referenzgeschwür zwischen Schienbein und Fuß.
• Patienten, die sich im Operationssaal (OP) einem chirurgischen Debridement ihres Referenzgeschwürs unterziehen.
• Patienten, die sich ihrem ersten chirurgischen Debridement des Referenzgeschwürs unterziehen.
• Patienten, die für das Debridement ihres Referenzgeschwürs sowohl mit VERSAJET™ als auch mit herkömmlichen Debridement-Techniken geeignet sind.
• Patienten, die in der Lage sind, die Bewertung zu verstehen und bereit und in der Lage sind, eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Bewertung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit klinischen Anzeichen einer Infektion im Referenzgeschwür (z. Eiter und/oder Geruch).
• Patienten mit Hämophilie
• Patienten, die in den letzten 30 Tagen mit topischen Steroiden, systemischen Immunsuppressiva (einschließlich Kortikosteroiden), Antikoagulanzien oder zytotoxischer Chemotherapie behandelt wurden oder die voraussichtlich im Verlauf der Studie solche Medikamente benötigen werden.
• Patienten, von denen bekannt ist, dass sie das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) haben oder bekanntermaßen mit dem Humanen Immunschwächevirus (HIV) infiziert sind.
• Patienten, die an akuten oder chronischen bakteriellen, viralen oder pilzbedingten Hauterkrankungen leiden, die die Wundheilung beeinträchtigen würden.
• Patienten mit einer bekannten Vorgeschichte von schlechter Compliance mit der medizinischen Behandlung.
• Patienten, die zuvor an dieser Bewertung teilgenommen haben oder derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.