Ketoconazol, Dexamethason und Hydrocortison bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs, die nicht auf eine Androgenentzugstherapie ansprachen

ZIELE:

• Bewertung der Pharmakokinetik von oralem Dexamethason mit und ohne oralem Ketoconazol bei Patienten mit androgenunabhängigem Prostatakrebs.
• Vergleich der Pharmakokinetik von oralem Hydrocortison mit und ohne oralem Ketoconazol bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

• Arm I: Die Patienten erhalten an den Tagen 1–14 zweimal täglich orales Dexamethason, an den Tagen 2–14 und 30–42 dreimal täglich orales Ketoconazol und an den Tagen 29–42 zweimal täglich orales Hydrocortison.
• Arm II: Die Patienten erhalten orales Hydrocortison zweimal täglich an den Tagen 1–14, orales Ketoconazol dreimal täglich an den Tagen 2–14 und 30–42 und orales Dexamethason zweimal täglich an den Tagen 29–42.

In beiden Armen können die Patienten Ketoconazol und Hydrocortison als Salvage-Standardtherapie außerhalb der Studie erhalten.

In beiden Armen werden den Patienten an den Tagen 1, 14, 29 und 42 Blutproben für pharmakokinetische Studien entnommen.