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Tiotropium einmal täglich 18 µg im Vergleich zu Salmeterol zweimal täglich 50 µg rechtzeitig bis zur ersten Exazerbation bei COPD-Patienten.

27. November 2013 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Auswirkung der Inhalation von Tiotropium einmal täglich 18 µg im Vergleich zu Salmeterol zweimal täglich 50 µg auf die Zeit bis zur ersten Exazerbation bei COPD-Patienten (eine randomisierte, doppelblinde, doppelblinde, einjährige Parallelgruppenstudie).

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, doppelblinde, multinationale, multizentrische Parallelgruppenstudie zum Vergleich von Tiotropium (18 µg) Inhalationskapseln über HandiHaler und Salmeterol (50 µg) über MDI bei Patienten mit COPD. Es wird eine zweiwöchige Einlaufphase geben, gefolgt von einer 52-wöchigen randomisierten Behandlungsphase. Patienten, die die Studienmedikation vorzeitig abbrechen, werden ermutigt, in der Studie zu bleiben und an telefonischen Folgekontakten teilzunehmen, bis ihr voraussichtliches normales Austrittsdatum aus der Studie (d. h. 52 Wochen nach Einnahme der ersten Dosis der randomisierten Behandlung). Die Telefonanrufe werden bei allen geplanten Besuchen durchgeführt.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer Tiotropium-Inhalationskapsel (18 µg) über HandiHaler mit der von Salmeterol (50 µg) über MDI auf COPD-Exazerbationen zu vergleichen.

Der primäre Endpunkt ist die Zeit bis zur ersten COPD-Exazerbation während des 52-wöchigen randomisierten Behandlungszeitraums. Eine COPD-Exazerbation wird definiert als ein Komplex von respiratorischen Ereignissen/Symptomen (Zunahme oder Neuauftreten) von mehr als einem der folgenden Symptome: Husten, Auswurf, pfeifende Atmung, Atemnot oder Engegefühl in der Brust, wobei mindestens ein Symptom mindestens drei Tage anhält und eine Behandlung erfordert mit Antibiotika und/oder systemischen Steroiden und/oder Krankenhausaufenthalt.

Der Beginn einer Exazerbation ist definiert als das Auftreten des ersten neuen oder verstärkten gemeldeten Symptoms. Das Ende der Exazerbation sollte gemäß der Definition des Untersuchers aufgezeichnet werden.

In die Analyse werden nur COPD-Exazerbationen einbezogen, die während einer randomisierten Behandlung aufgetreten sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7376

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Buizingen, Belgien
        • 205.389.1120 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cerexhe Heuseux, Belgien
        • 205.389.1124 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chenée (Liége), Belgien
        • 205.389.1116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dour, Belgien
        • 205.389.1121 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gembloux, Belgien
        • 205.389.1113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gozée, Belgien
        • 205.389.1117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hasselt, Belgien
        • 205.389.1126 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Natoye, Belgien
        • 205.389.1129 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quaregnon, Belgien
        • 205.389.1130 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thuillies, Belgien
        • 205.389.1115 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wetteren, Belgien
        • 205.389.1107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Bulgarien
      • Pazardjik, Bulgarien
        • 205.389.3911 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plovdiv, Bulgarien
        • 205.389.3903 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plovdiv, Bulgarien
        • 205.389.3915 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rousse, Bulgarien
        • 205.389.3918 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sliven, Bulgarien
        • 205.389.3914 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 205.389.3902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 205.389.3906 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 205.389.3907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stara Zagora, Bulgarien
        • 205.389.3908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Troyan, Bulgarien
        • 205.389.3916 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Varna, Bulgarien
        • 205.389.3912 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Veliko Turnovo, Bulgarien
        • 205.389.3901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland
        • 205.389.1741 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aalen, Deutschland
        • 205.389.1857 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Auerbach, Deutschland
        • 205.389.1934 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Augsburg, Deutschland
        • 205.389.1868 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Augsburg, Deutschland
        • 205.389.1887 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Lippspringe, Deutschland
        • 205.389.1707 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Pymont, Deutschland
        • 205.389.1722 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Wörishofen, Deutschland
        • 205.389.1850 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bahrdorf, Deutschland
        • 205.389.1765 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beckum, Deutschland
        • 205.389.1792 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bensheim, Deutschland
        • 205.389.1801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bensheim, Deutschland
        • 205.389.1946 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bergisch Gladbach, Deutschland
        • 205.389.1824 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bergkamen, Deutschland
        • 205.389.1709 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berkatal-Frankershausen, Deutschland
        • 205.389.1750 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • 205.389.1701 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • 205.389.1743 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • 205.389.1769 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • 205.389.1789 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • 205.389.1790 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • 205.389.1847 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • 205.389.1855 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • 205.389.1861 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • 205.389.1862 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • 205.389.1867 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • 205.389.1903 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • 205.389.1931 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • 205.389.1932 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • 205.389.1937 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • 205.389.1960 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • 205.389.1969 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • 205.389.1981 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • 205.389.1983 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • 205.389.1984 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bocholt, Deutschland
        • 205.389.1747 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bochum, Deutschland
        • 205.389.1808 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bochum, Deutschland
        • 205.389.1811 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bonn, Deutschland
        • 205.389.1828 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bonn, Deutschland
        • 205.389.1870 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Borna, Deutschland
        • 205.389.1705 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brandenburg/Havel, Deutschland
        • 205.389.1809 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruchsal, Deutschland
        • 205.389.1859 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Camburg, Deutschland
        • 205.389.1734 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Celle, Deutschland
        • 205.389.1923 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coswig, Deutschland
        • 205.389.1901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cottbus, Deutschland
        • 205.389.1891 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deggendorf, Deutschland
        • 205.389.1858 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donaueschingen, Deutschland
        • 205.389.1784 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dortmund, Deutschland
        • 205.389.1713 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Deutschland
        • 205.389.1706 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düren, Deutschland
        • 205.389.1967 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Engelskirchen, Deutschland
        • 205.389.1814 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ense, Deutschland
        • 205.389.1773 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eppelborn-Bubach, Deutschland
        • 205.389.1727 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erfurt, Deutschland
        • 205.389.1864 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erlangen, Deutschland
        • 205.389.1940 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eschwege, Deutschland
        • 205.389.1900 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Deutschland
        • 205.389.1758 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Deutschland
        • 205.389.1975 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Deutschland
        • 205.389.1982 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ettlingen, Deutschland
        • 205.389.1724 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Feldkirchen-Westerham, Deutschland
        • 205.389.1806 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Forchheim, Deutschland
        • 205.389.1976 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankenberg, Deutschland
        • 205.389.1795 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt/Main, Deutschland
        • 205.389.1905 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuldatal-Ihringshausen, Deutschland
        • 205.389.1752 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Föhren, Deutschland
        • 205.389.1943 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fürth, Deutschland
        • 205.389.1971 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gars, Deutschland
        • 205.389.1766 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Deutschland
        • 205.389.1977 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Georgensgmünd, Deutschland
        • 205.389.1744 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gießen, Deutschland
        • 205.389.1875 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifhorn, Deutschland
        • 205.389.1836 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goch, Deutschland
        • 205.389.1914 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greiz, Deutschland
        • 205.389.1886 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grünberg, Deutschland
        • 205.389.1768 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Göttingen, Deutschland
        • 205.389.1751 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hagen, Deutschland
        • 205.389.1831 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Halle, Deutschland
        • 205.389.1827 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland
        • 205.389.1917 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland
        • 205.389.1924 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland
        • 205.389.1925 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland
        • 205.389.1980 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hammah, Deutschland
        • 205.389.1716 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hammelburg, Deutschland
        • 205.389.1702 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannover, Deutschland
        • 205.389.1802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harsewinkel, Deutschland
        • 205.389.1712 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hauzenberg, Deutschland
        • 205.389.1738 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hemmingen, Deutschland
        • 205.389.1860 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Höchstädt, Deutschland
        • 205.389.1949 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ingelheim, Deutschland
        • 205.389.1726 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Karlsruhe, Deutschland
        • 205.389.1873 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaufbeuren, Deutschland
        • 205.389.1838 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koblenz, Deutschland
        • 205.389.1839 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krefeld, Deutschland
        • 205.389.1881 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krumpa, Deutschland
        • 205.389.1786 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Käbschütztal-Krögis, Deutschland
        • 205.389.1704 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köln, Deutschland
        • 205.389.1892 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köln, Deutschland
        • 205.389.1974 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köthen, Deutschland
        • 205.389.1813 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Landsberg, Deutschland
        • 205.389.1902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leipzig, Deutschland
        • 205.389.1837 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leipzig, Deutschland
        • 205.389.1841 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leipzig, Deutschland
        • 205.389.1894 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leipzig, Deutschland
        • 205.389.1908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leonberg, Deutschland
        • 205.389.1874 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Limburg, Deutschland
        • 205.389.1955 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lorch, Deutschland
        • 205.389.1904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lübeck, Deutschland
        • 205.389.1877 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lützen, Deutschland
        • 205.389.1823 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Magdeburg, Deutschland
        • 205.389.1879 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mannheim, Deutschland
        • 205.389.1840 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mannheim, Deutschland
        • 205.389.1978 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marburg, Deutschland
        • 205.389.1866 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marburg, Deutschland
        • 205.389.1871 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marburg, Deutschland
        • 205.389.1926 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marl, Deutschland
        • 205.389.1776 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Merrbusch, Deutschland
        • 205.389.1779 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Deutschland
        • 205.389.1799 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Deutschland
        • 205.389.1815 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Deutschland
        • 205.389.1817 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Deutschland
        • 205.389.1843 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neubrandenburg, Deutschland
        • 205.389.1952 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuss, Deutschland
        • 205.389.1948 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuwied, Deutschland
        • 205.389.1958 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuötting, Deutschland
        • 205.389.1805 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Niesky, Deutschland
        • 205.389.1830 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nussbach, Deutschland
        • 205.389.1711 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oberdorla, Deutschland
        • 205.389.1781 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paderborn, Deutschland
        • 205.389.1753 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paderborn, Deutschland
        • 205.389.1810 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paderborn, Deutschland
        • 205.389.1854 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pirmasens, Deutschland
        • 205.389.1756 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Potsdam, Deutschland
        • 205.389.1794 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Potsdam, Deutschland
        • 205.389.1899 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Radebeul, Deutschland
        • 205.389.1842 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rathenow, Deutschland
        • 205.389.1897 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Raubach, Deutschland
        • 205.389.1950 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riesa, Deutschland
        • 205.389.1783 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riesa, Deutschland
        • 205.389.1826 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rostock, Deutschland
        • 205.389.1742 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rüdersdorf, Deutschland
        • 205.389.1816 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rüsselsheim, Deutschland
        • 205.389.1883 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saarlouis, Deutschland
        • 205.389.1878 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schmallenberg-Grafschaft, Deutschland
        • 205.389.1833 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schmölln, Deutschland
        • 205.389.1973 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schwetzingen, Deutschland
        • 205.389.1979 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Simmern, Deutschland
        • 205.389.1856 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Solingen, Deutschland
        • 205.389.1918 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Steinfurt, Deutschland
        • 205.389.1822 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sulzbach, Deutschland
        • 205.389.1728 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Templin, Deutschland
        • 205.389.1717 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Treuenbrietzen, Deutschland
        • 205.389.1882 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wallerfing, Deutschland
        • 205.389.1745 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wardenburg, Deutschland
        • 205.389.1800 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Weißenhorn, Deutschland
        • 205.389.1885 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westerstede, Deutschland
        • 205.389.1927 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Weyhe, Deutschland
        • 205.389.1825 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wiesbaden, Deutschland
        • 205.389.1863 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wilhelmshaven, Deutschland
        • 205.389.1968 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wilster, Deutschland
        • 205.389.1807 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wolfsburg, Deutschland
        • 205.389.1754 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wuppertal, Deutschland
        • 205.389.1919 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zerbst, Deutschland
        • 205.389.1898 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • 205.389.1304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frederikssund, Dänemark
        • 205.389.1309 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Helsingor, Dänemark
        • 205.389.1301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Helsingør, Dänemark
        • 205.389.1308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Holstebro, Dänemark
        • 205.389.1311 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Næstved, Dänemark
        • 205.389.1302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roskilde, Dänemark
        • 205.389.1303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Skive, Dänemark
        • 205.389.1310 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sonderborg, Dänemark
        • 205.389.1312 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Værløse, Dänemark
        • 205.389.1307 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • 205.389.1402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyvinkää, Finnland
        • 205.389.1416 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jyväskylä, Finnland
        • 205.389.1410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lahti, Finnland
        • 205.389.1404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lappeenranta, Finnland
        • 205.389.1417 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lohja, Finnland
        • 205.389.1415 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mikkeli, Finnland
        • 205.389.1411 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pori, Finnland
        • 205.389.1409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Preitilä Paimio, Finnland
        • 205.389.1412 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Turku, Finnland
        • 205.389.1407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Frankreich
      • Bauge, Frankreich
        • 205.389.1607 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beauvais, Frankreich
        • 205.389.1525 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bethune, Frankreich
        • 205.389.1523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cestas, Frankreich
        • 205.389.1571 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Charry le Rouet, Frankreich
        • 205.389.1561 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cholet, Frankreich
        • 205.389.1507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ecouflant, Frankreich
        • 205.389.1606 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ermont, Frankreich
        • 205.389.1554 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Barre de Monts, Frankreich
        • 205.389.1597 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Jubaudière, Frankreich
        • 205.389.1581 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Roche Sur Yon, Frankreich
        • 205.389.1536 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Roche sur Yon, Frankreich
        • 205.389.1598 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Kremlin Bicetre, Frankreich
        • 205.389.1501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Mans Cedex, Frankreich
        • 205.389.1503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Pradet, Frankreich
        • 205.389.1586 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Frankreich
        • 205.389.1528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Frankreich
        • 205.389.1530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Frankreich
        • 205.389.1558 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Frankreich
        • 205.389.1564 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Frankreich
        • 205.389.1565 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montfermeil, Frankreich
        • 205.389.1539 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Frankreich
        • 205.389.1608 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice, Frankreich
        • 205.389.1526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nimes, Frankreich
        • 205.389.1504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ollioules, Frankreich
        • 205.389.1502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orleans, Frankreich
        • 205.389.1541 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • PIERRE BENITE cédex, Frankreich
        • 205.389.1532 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perpignan, Frankreich
        • 205.389.1527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rennes cedex 9, Frankreich
        • 205.389.1553 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Dié des Vosges, Frankreich
        • 205.389.1555 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Germain du Puch, Frankreich
        • 205.389.1575 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Laurent, Frankreich
        • 205.389.1572 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Laurent du Var, Frankreich
        • 205.389.1547 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Orens de Cameville, Frankreich
        • 205.389.1567 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Pierre Montlimard, Frankreich
        • 205.389.1577 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Quentin, Frankreich
        • 205.389.1531 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seysses, Frankreich
        • 205.389.1569 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St-Etienne, Frankreich
        • 205.389.1514 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Frankreich
        • 205.389.1510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Frankreich
        • 205.389.1522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sélestat, Frankreich
        • 205.389.1520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Frankreich
        • 205.389.1512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Frankreich
        • 205.389.1515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Frankreich
        • 205.389.1519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Frankreich
        • 205.389.1588 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Frankreich
        • 205.389.1589 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Frankreich
        • 205.389.1590 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Frankreich
        • 205.389.1595 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse, Frankreich
        • 205.389.1542 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villenave D'ornon, Frankreich
        • 205.389.1574 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Israel
      • Afula, Israel
        • 205.389.2101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ashkelon, Israel
        • 205.389.2110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Be'er-Sheva, Israel
        • 205.389.2106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hadera, Israel
        • 205.389.2112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haifa, Israel
        • 205.389.2107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haifa, Israel
        • 205.389.2111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Holon, Israel
        • 205.389.2108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jerusalem, Israel
        • 205.389.2104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jerusalem, Israel
        • 205.389.2114 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nahariya, Israel
        • 205.389.2116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Petah Tiqwa, Israel
        • 205.389.2102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rehovot, Israel
        • 205.389.2105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tel Hashomer, Israel
        • 205.389.2103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zerifin, Israel
        • 205.389.2117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italien
      • Brescia, Italien
        • 205.389.2211 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cagliari, Italien
        • 205.389.2206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catania, Italien
        • 205.389.2223 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ferrara, Italien
        • 205.389.2209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genova, Italien
        • 205.389.2214 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lecco, Italien
        • 205.389.2215 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Italien
        • 205.389.2221 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Italien
        • 205.389.2226 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Modena, Italien
        • 205.389.2224 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montescano (PV), Italien
        • 205.389.2203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Napoli, Italien
        • 205.389.2230 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Novara, Italien
        • 205.389.2201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pavia, Italien
        • 205.389.2229 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pisa, Italien
        • 205.389.2227 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italien
        • 205.389.2205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italien
        • 205.389.2228 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sassari, Italien
        • 205.389.2210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Treviso, Italien
        • 205.389.2232 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Lettland
      • Balvi, Lettland
        • 205.389.2315 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daugavpils, Lettland
        • 205.389.2305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jelgava, Lettland
        • 205.389.2313 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kraslava, Lettland
        • 205.389.2311 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuldiga, Lettland
        • 205.389.2312 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Lettland
        • 205.389.2301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Lettland
        • 205.389.2303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Lettland
        • 205.389.2307 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Lettland
        • 205.389.2310 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Talsi, Lettland
        • 205.389.2306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tukums, Lettland
        • 205.389.2314 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valmiera, Lettland
        • 205.389.2304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ventspils, Lettland
        • 205.389.2302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Litauen
      • Alytus, Litauen
        • 205.389.2401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Litauen
        • 205.389.2402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Litauen
        • 205.389.2403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Litauen
        • 205.389.2404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Litauen
        • 205.389.2406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Litauen
        • 205.389.2409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klaipeda, Litauen
        • 205.389.2407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klaipeda, Litauen
        • 205.389.2411 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Siauliai, Litauen
        • 205.389.2408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Utena, Litauen
        • 205.389.2410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius, Litauen
        • 205.389.2405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius, Litauen
        • 205.389.2412 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius, Litauen
        • 205.389.2413 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius, Litauen
        • 205.389.2414 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Niederlande
      • Rotterdam, Niederlande
        • 205.389.2504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Velp, Niederlande
        • 205.389.2510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zoetermeer, Niederlande
        • 205.389.2511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • te Leiderdrop, Niederlande
        • 205.389.2508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Norwegen
      • Alesund, Norwegen
        • 205.389.2614 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bekkestua, Norwegen
        • 205.389.2604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Elverum, Norwegen
        • 205.389.2601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Follebu, Norwegen
        • 205.389.2611 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamar, Norwegen
        • 205.389.2602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harstad, Norwegen
        • 205.389.2610 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harstad, Norwegen
        • 205.389.2613 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hønefoss, Norwegen
        • 205.389.2609 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lørenskog, Norwegen
        • 205.389.2608 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Norwegen
        • 205.389.2605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Norwegen
        • 205.389.2612 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stavanger, Norwegen
        • 205.389.2616 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen
        • 205.389.2708 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bialystok, Polen
        • 205.389.2744 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bialystok, Polen
        • 205.389.2762 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bialystok, Polen
        • 205.389.2765 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bielsko-Biala, Polen
        • 205.389.2778 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bienkowka 410, Polen
        • 205.389.2706 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brzesko, Polen
        • 205.389.2750 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polen
        • 205.389.2758 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bystra, Polen
        • 205.389.2773 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chodziez, Polen
        • 205.389.2800 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Czestochowa, Polen
        • 205.389.2712 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Czestochowa, Polen
        • 205.389.2774 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dzialdowo, Polen
        • 205.389.2815 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Elblag, Polen
        • 205.389.2787 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gdansk, Polen
        • 205.389.2715 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gdansk, Polen
        • 205.389.2723 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gdansk, Polen
        • 205.389.2743 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gdansk, Polen
        • 205.389.2764 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gdansk, Polen
        • 205.389.2802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gorzow Wlkp, Polen
        • 205.389.2801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ilawa, Polen
        • 205.389.2805 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inowroclaw, Polen
        • 205.389.2791 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Polen
        • 205.389.2705 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Polen
        • 205.389.2749 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Polen
        • 205.389.2771 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koszalin, Polen
        • 205.389.2759 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polen
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      • Lodz, Polen
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      • Lublin, Polen
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      • Lublin, Polen
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      • Olsztyn, Polen
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      • Olsztyn, Polen
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      • Poznan, Polen
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      • Poznan, Polen
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      • Szczecin - Zdunowo, Polen
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      • Tarnow, Polen
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      • Tranow, Polen
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      • Warszawa, Polen
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        • 205.389.2721 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wroclaw, Polen
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      • Wroclaw, Polen
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      • Wroclaw, Polen
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      • Wroclaw, Polen
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      • Wroclaw, Polen
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      • Lisboa, Portugal
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      • Lisboa, Portugal
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      • Santa Maria da Feira, Portugal
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      • Santiago do Cacem, Portugal
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      • Torres Vedras, Portugal
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  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien
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      • Brasov, Rumänien
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      • Brasov, Rumänien
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      • Barnaul, Russische Föderation
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      • Chelyabinsk, Russische Föderation
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      • Chelyabinsk, Russische Föderation
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      • Chelyabinsk, Russische Föderation
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      • Ekaterinburg, Russische Föderation
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        • 205.389.3165 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St.Petersburg, Russische Föderation
        • 205.389.3117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St.Petersburg, Russische Föderation
        • 205.389.3147 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St.Petersburg, Russische Föderation
        • 205.389.3152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Russische Föderation
        • 205.389.3101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Russische Föderation
        • 205.389.3102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Russische Föderation
        • 205.389.3133 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Russische Föderation
        • 205.389.3144 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Velikiy Novgorod, Russische Föderation
        • 205.389.3194 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaroslavl, Russische Föderation
        • 205.389.3118 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaroslavl, Russische Föderation
        • 205.389.3155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei
        • 205.389.3208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kosice, Slowakei
        • 205.389.3204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kosice, Slowakei
        • 205.389.3209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Prievidza, Slowakei
        • 205.389.3205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Revuca, Slowakei
        • 205.389.3210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spisska Nova Ves, Slowakei
        • 205.389.3203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trnava, Slowakei
        • 205.389.3202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vrable, Slowakei
        • 205.389.3207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Slowenien
      • Golnik, Slowenien
        • 205.389.3301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grosuplje, Slowenien
        • 205.389.3308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jesenice, Slowenien
        • 205.389.3304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamnik, Slowenien
        • 205.389.3302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ljubljana, Slowenien
        • 205.389.3303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Topolsica, Slowenien
        • 205.389.3306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spanien
      • Badajoz, Spanien
        • 205.389.3410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Badalona (Barcelona), Spanien
        • 205.389.3403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanien
        • 205.389.3401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanien
        • 205.389.3402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanien
        • 205.389.3428 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cartagena, Spanien
        • 205.389.3430 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cáceres, Spanien
        • 205.389.3416 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Elche, Spanien
        • 205.389.3425 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Las Palmas de Gran Canarias, Spanien
        • 205.389.3408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lleida, Spanien
        • 205.389.3405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 205.389.3404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 205.389.3406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Málaga, Spanien
        • 205.389.3414 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pontevedra, Spanien
        • 205.389.3431 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Requena, Spanien
        • 205.389.3419 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Reus, Spanien
        • 205.389.3427 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagunto, Spanien
        • 205.389.3422 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Juan, Spanien
        • 205.389.3420 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santander, Spanien
        • 205.389.3415 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • 205.389.3421 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Terrasa (Barcelona), Spanien
        • 205.389.3407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spanien
        • 205.389.3413 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spanien
        • 205.389.3426 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valladolid, Spanien
        • 205.389.3417 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Truthahn
      • Adana, Truthahn
        • 205.389.3821 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ankara, Truthahn
        • 205.389.3808 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ankara, Truthahn
        • 205.389.3810 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bursa, Truthahn
        • 205.389.3817 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erzurum, Truthahn
        • 205.389.3819 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Istanbul, Truthahn
        • 205.389.3812 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izmir, Truthahn
        • 205.389.3827 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izmit, Truthahn
        • 205.389.3813 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kahramanmaras, Truthahn
        • 205.389.3820 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malatya, Truthahn
        • 205.389.3825 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sihhiye Ankara, Truthahn
        • 205.389.3809 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yenisehir-IZMIR, Truthahn
        • 205.389.3807 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tschechische Republik
      • Benesov, Tschechische Republik
        • 205.389.1211 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beroun, Tschechische Republik
        • 205.389.1213 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beroun, Tschechische Republik
        • 205.389.1220 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brno-Kralovo Pole, Tschechische Republik
        • 205.389.1204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cheb, Tschechische Republik
        • 205.389.1212 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Havlickuv Brod, Tschechische Republik
        • 205.389.1205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Humpolec, Tschechische Republik
        • 205.389.1230 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jaromer, Tschechische Republik
        • 205.389.1208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyjov, Tschechische Republik
        • 205.389.1219 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liberec, Tschechische Republik
        • 205.389.1225 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Litomerice, Tschechische Republik
        • 205.389.1218 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lovosice, Tschechische Republik
        • 205.389.1214 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neratovice, Tschechische Republik
        • 205.389.1207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ostrava, Tschechische Republik
        • 205.389.1222 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plzen, Tschechische Republik
        • 205.389.1209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plzen, Tschechische Republik
        • 205.389.1216 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 13, Tschechische Republik
        • 205.389.1217 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 17, Tschechische Republik
        • 205.389.1215 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 3, Tschechische Republik
        • 205.389.1232 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 4, Tschechische Republik
        • 205.389.1229 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 5, Tschechische Republik
        • 205.389.1223 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 5, Tschechische Republik
        • 205.389.1227 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 6 - Brevnov, Tschechische Republik
        • 205.389.1224 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Prerov, Tschechische Republik
        • 205.389.1228 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rokycany, Tschechische Republik
        • 205.389.1231 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strakonice, Tschechische Republik
        • 205.389.1221 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tremosna, Tschechische Republik
        • 205.389.1206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zatec, Tschechische Republik
        • 205.389.1201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Znojmo, Tschechische Republik
        • 205.389.1210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukraine
      • AR Crimea, Ukraine
        • 205.389.3521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cherkassy, Ukraine
        • 205.389.3516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chernivtsi, Ukraine
        • 205.389.3549 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraine
        • 205.389.3509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraine
        • 205.389.3510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraine
        • 205.389.3511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraine
        • 205.389.3523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donetsk, Ukraine
        • 205.389.3514 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donetsk, Ukraine
        • 205.389.3524 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine
        • 205.389.3533 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • 205.389.3506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • 205.389.3507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • 205.389.3508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • 205.389.3520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • 205.389.3522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • 205.389.3532 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • 205.389.3539 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • 205.389.3541 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • 205.389.3543 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • 205.389.3555 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraine
        • 205.389.3501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraine
        • 205.389.3502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraine
        • 205.389.3503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraine
        • 205.389.3550 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraine
        • 205.389.3552 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraine
        • 205.389.3553 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine
        • 205.389.3504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine
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      • Kyiv, Ukraine
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      • Kyiv, Ukraine
        • 205.389.3528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine
        • 205.389.3534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine
        • 205.389.3535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine
        • 205.389.3536 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine
        • 205.389.3538 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ukraine
        • 205.389.3551 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lugansk, Ukraine
        • 205.389.3545 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lviv, Ukraine
        • 205.389.3512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lviv, Ukraine
        • 205.389.3530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lviv, Ukraine
        • 205.389.3540 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lviv, Ukraine
        • 205.389.3554 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odesa, Ukraine
        • 205.389.3519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odesa, Ukraine
        • 205.389.3542 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odessa, Ukraine
        • 205.389.3527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poltava, Ukraine
        • 205.389.3531 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Simferopil, Ukraine
        • 205.389.3517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ternopil, Ukraine
        • 205.389.3518 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnitsa, Ukraine
        • 205.389.3529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Ukraine
        • 205.389.3515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Ukraine
        • 205.389.3547 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Ukraine
        • 205.389.3548 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • m.Donetsk, Ukraine
        • 205.389.3556 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • m.Odesa, Ukraine
        • 205.389.3513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • 205.389.2001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungarn
        • 205.389.2005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungarn
        • 205.389.2006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungarn
        • 205.389.2009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungarn
        • 205.389.2016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungarn
        • 205.389.2018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungarn
        • 205.389.2027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Debrecen, Ungarn
        • 205.389.2007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deszk, Ungarn
        • 205.389.2035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dunaújváros, Ungarn
        • 205.389.2015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Füzesabony, Ungarn
        • 205.389.2011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gyor, Ungarn
        • 205.389.2013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gyula, Ungarn
        • 205.389.2028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jászberény, Ungarn
        • 205.389.2014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kecskemét, Ungarn
        • 205.389.2021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komárom, Ungarn
        • 205.389.2025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mosdós, Ungarn
        • 205.389.2024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mosonmagyaróvár, Ungarn
        • 205.389.2026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nyíregyháza, Ungarn
        • 205.389.2031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pécs, Ungarn
        • 205.389.2002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ráckeve, Ungarn
        • 205.389.2017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Siófok, Ungarn
        • 205.389.2003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szarvas, Ungarn
        • 205.389.2010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szentendre, Ungarn
        • 205.389.2019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Százhalombatta, Ungarn
        • 205.389.2022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tatabánya, Ungarn
        • 205.389.2030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Törökbálint, Ungarn
        • 205.389.2029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Veszprém, Ungarn
        • 205.389.2020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Érd, Ungarn
        • 205.389.2008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Bath, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bexhill on Sea, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3630 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bexhill-on-Sea, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3636 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3608 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Blackburn, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bolton, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3609 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burbage, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3640 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chesterfield, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3643 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corsham, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3627 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coventry, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3606 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coventry, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3633 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frome, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3639 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Irvine, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3632 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3623 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Middlesex, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3638 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3616 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paisley, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3618 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Radstock, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3622 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Randalstown, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3626 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Soham, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St Just, Penzance, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3613 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sunderland, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3624 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wansford, Peterborough, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3635 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Windsor, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3631 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wrexham, Vereinigtes Königreich
        • 205.389.3612 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Österreich
      • Feldbach, Österreich
        • 205.389.1020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Feldkirch, Österreich
        • 205.389.1010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grimmenstein/Hochegg, Österreich
        • 205.389.1011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gänserndorf, Österreich
        • 205.389.1003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hallein, Österreich
        • 205.389.1005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Linz, Österreich
        • 205.389.1023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mittersill, Österreich
        • 205.389.1001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg, Österreich
        • 205.389.1027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schlüßlberg, Österreich
        • 205.389.1026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spittal/Drau, Österreich
        • 205.389.1016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Steyr, Österreich
        • 205.389.1022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Österreich
        • 205.389.1002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Österreich
        • 205.389.1006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Österreich
        • 205.389.1014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Österreich
        • 205.389.1018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Österreich
        • 205.389.1021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Österreich
        • 205.389.1029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zwettl, Österreich
        • 205.389.1017 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei allen Patienten muss die Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) vorliegen und bei Besuch 1 die folgenden Kriterien erfüllen:

    Die Patienten müssen eine relativ stabile, mittelschwere bis sehr schwere Atemwegsobstruktion mit einem FEV1 <= 70 % des vorhergesagten Normalwerts nach der Bronchodilatation und einem FEV1 <= 70 % des FVC nach der Bronchodilatation (d. h. 30 Minuten nach der Inhalation von 4 Sprühstößen mit 100 µg Salbutamol) haben entsprechendes SABA). Die vorhergesagten Normalwerte werden nach ECSC berechnet.

    Für die in Zoll gemessene Körpergröße von Männern: FEV1 vorhergesagt (L) = 4,30 x (Höhe (Zoll) / 39,37) – 0,029 x Alter (Jahre) – 2,49 Frauen: FEV1 vorhergesagt (L) = 3,95 x (Größe (Zoll) / 39,37) – 0,025 x Alter (Jahre) – 2,60 Für Körpergröße gemessen in Metern Männer: FEV1-Vorhersage (L) = 4,30 x (Größe (Meter)) – 0,029 x Alter (Jahre) – 2,49 Frauen: FEV1-Vorhersage (L) = 3,95 x (Größe ( Meter)) - 0,025 x Alter (Jahre) - 2,60

  2. Alle Patienten müssen vor der Teilnahme an der Studie eine Einverständniserklärung gemäß den ICH-GCP-Richtlinien unterzeichnen.
  3. Männliche oder weibliche Patienten ab 40 Jahren.
  4. Patienten mit mindestens einer Exazerbation in der Vorgeschichte innerhalb des letzten Jahres, die eine Behandlung mit Antibiotika und/oder systemischen Steroiden und/oder einen Krankenhausaufenthalt benötigen.
  5. Bei den Patienten muss es sich um aktuelle oder ehemalige Raucher mit einer Raucherhistorie von >= 10 Packungsjahren handeln. (Patienten, die noch nie Zigaretten geraucht haben, müssen ausgeschlossen werden.)
  6. Die Patienten müssen in der Lage sein, alle studienbezogenen Verfahren durchzuführen, einschließlich technisch akzeptabler Lungenfunktionstests (PFTs).
  7. Patienten müssen in der Lage sein, Medikamente mit dem HandiHaler und einem Dosierinhalator (MDI) kompetent zu inhalieren.
  8. Patienten müssen in der Lage sein, während des Studienzeitraums gemäß den Anforderungen im Protokoll Aufzeichnungen (Tagebuchkarte des Patienten) zu führen.

Ausschlusskriterien:

  1. Andere bedeutende Krankheiten als COPD. Eine signifikante Krankheit ist definiert als eine Krankheit oder ein Zustand, der nach Ansicht des Prüfers den Patienten aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen oder entweder die Ergebnisse der Studie oder die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann .
  2. Patienten mit der Diagnose Asthma.
  3. Patienten mit einer lebensbedrohlichen Lungenobstruktion oder einer Vorgeschichte von Mukoviszidose.
  4. Patienten mit bekannter aktiver Tuberkulose.
  5. Patienten mit bekannter symptomatischer Prostatahyperplasie oder Blasenhalsobstruktion. Patienten mit symptomatisch kontrollierter Prostatahyperplasie unter Medikamenteneinnahme können eingeschlossen werden und sollten ihre Medikation fortsetzen.
  6. Patienten mit bekanntem Engwinkelglaukom.
  7. Patienten mit einem Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb des Jahres vor Besuch 1.
  8. Patienten mit einer Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz innerhalb des Jahres vor Besuch 1.
  9. Patienten mit Herzrhythmusstörungen, die eine medizinische oder chirurgische Behandlung benötigen.
  10. Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  11. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Anticholinergika, Beta-Adrenergika, Laktose oder einen anderen Bestandteil des Medikamentenverabreichungssystems.
  12. Patienten mit bekannter mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz (bekannte Kreatinin-Clearance von <= 50 ml/min).
  13. Patienten mit unbehandelter bekannter Hypokaliämie.
  14. Patienten mit unbehandelter bekannter Thyreotoxikose.
  15. Patienten mit sprödem/instabilem Diabetes mellitus.
  16. Patienten mit einer Vorgeschichte und/oder aktivem erheblichem Alkohol- oder Drogenmissbrauch. Siehe Ausschlusskriterium 1.
  17. Patienten, die innerhalb von 30 Tagen oder sechs Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Wert größer ist) vor dem Screening-Besuch (Besuch 1) ein Prüfpräparat eingenommen haben.
  18. Verwendung systemischer Kortikosteroidmedikamente in instabilen Dosen (d. h. weniger als sechs Wochen bei stabiler Dosis) oder in Dosen über dem Äquivalent von 10 mg Prednisolon pro Tag oder 20 mg jeden zweiten Tag.
  19. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die mindestens drei Monate vor und für die Dauer der Studie keine medizinisch zugelassenen Verhütungsmittel (z. B. orale Kontrazeptiva, Intrauterinpessare, Zwerchfell- oder subdermale Implantate, z. B. Norplant) anwenden.
  20. Vorherige Teilnahme (Erhalt einer randomisierten Behandlung) an dieser Studie.
  21. Patienten, die derzeit an einer anderen Studie teilnehmen.
  22. Patienten mit einer Atemwegsinfektion oder einer COPD-Exazerbation in den vier Wochen vor dem Screening-Besuch (Besuch 1) oder während der Einlaufphase sollten verschoben werden. Im Falle einer Atemwegsinfektion oder einer COPD-Exazerbation während der Einlaufphase kann diese auf bis zu vier Wochen verlängert werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tiotropium + Placebo
Patienten inhalieren Tiotropium 18 mcg einmal täglich über HandiHaler und Placebo MDI zweimal täglich
Arzneimittel: Tiotropiumbromid
18 µg/Tag
Arzneimittel: Placebo-Salmeterol
Placebo identisch mit dem Salmeterol-Gerät
Aktiver Komparator: Salmeterol + Placebo
Patienten inhalieren Salmeterol 50 mcg zweimal täglich über MDI und Placebo HandiHaler einmal täglich
Arzneimittel: Salmeterol
100 µg/Tag
Arzneimittel: Placebo-Tiotropium
Placebo identisch mit dem Tiotropium-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstes Auftreten einer (mittelschweren oder schweren) COPD-Exazerbation
Zeitfenster: 52 Wochen
Das erste Auftreten wurde mittels Cox-Regression als Zeit bis zur ersten Exazerbation analysiert und als Gefährdungsverhältnis angegeben. Eine Exazerbation wurde definiert als eine Zunahme oder ein erneutes Auftreten von mehr als einem Symptom (Husten, Auswurf, pfeifende Atmung, Atemnot, Engegefühl in der Brust), wobei mindestens ein Symptom mindestens drei Tage anhielt und eine Behandlung mit systemischen Steroiden und/oder Antibiotika erforderte (moderat). Exazerbation) oder Krankenhausaufenthalt (schwere Exazerbation).
52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COPD-Exazerbationen pro Patientenjahr, die zu einem Krankenhausaufenthalt führen
Zeitfenster: 52 Wochen
Eine Exazerbation wurde definiert als eine Zunahme oder ein erneutes Auftreten von mehr als einem Symptom (Husten, Auswurf, pfeifende Atmung, Atemnot, Engegefühl in der Brust), wobei mindestens ein Symptom mindestens drei Tage anhielt und eine Behandlung mit systemischen Steroiden und/oder Antibiotika erforderte (moderat). Exazerbation) oder Krankenhausaufenthalt (schwere Exazerbation).
52 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einer COPD-Exazerbation
Zeitfenster: 52 Wochen
Eine Exazerbation wurde definiert als eine Zunahme oder ein erneutes Auftreten von mehr als einem Symptom (Husten, Auswurf, pfeifende Atmung, Atemnot, Engegefühl in der Brust), wobei mindestens ein Symptom mindestens drei Tage anhielt und eine Behandlung mit systemischen Steroiden und/oder Antibiotika erforderte (moderat). Exazerbation) oder Krankenhausaufenthalt (schwere Exazerbation).
52 Wochen
COPD-Exazerbationen pro Patientenjahr
Zeitfenster: 52 Wochen
52 Wochen
Erstes Auftreten einer COPD-Exazerbation, die zu einer Krankenhauseinweisung führte
Zeitfenster: 52 Wochen
Das erste Auftreten wurde mittels Cox-Regression als Zeit bis zur ersten Exazerbation analysiert, die zu einer Krankenhauseinweisung führte, und als Hazard Ratio angegeben. Eine Exazerbation wurde definiert als eine Zunahme oder ein erneutes Auftreten von mehr als einem Symptom (Husten, Auswurf, pfeifende Atmung, Atemnot, Engegefühl in der Brust), wobei mindestens ein Symptom mindestens drei Tage anhielt und eine Behandlung mit systemischen Steroiden und/oder Antibiotika erforderte (moderat). Exazerbation) oder Krankenhausaufenthalt (schwere Exazerbation).
52 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einer COPD-Exazerbation, die zu einem Krankenhausaufenthalt führte
Zeitfenster: 52 Wochen
Eine Exazerbation wurde definiert als eine Zunahme oder ein erneutes Auftreten von mehr als einem Symptom (Husten, Auswurf, pfeifende Atmung, Atemnot, Engegefühl in der Brust), wobei mindestens ein Symptom mindestens drei Tage anhielt und eine Behandlung mit systemischen Steroiden und/oder Antibiotika erforderte (moderat). Exazerbation) oder Krankenhausaufenthalt (schwere Exazerbation).
52 Wochen
Auftreten eines vorzeitigen Abbruchs der Studienmedikation
Zeitfenster: 52 Wochen
Das Auftreten wurde mittels Cox-Regression als Zeit bis zum vorzeitigen Absetzen der Studienmedikation analysiert und als Hazard Ratio angegeben
52 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit vorzeitigem Abbruch der Studienmedikation
Zeitfenster: 52 Wochen
52 Wochen
Erstmaliges Auftreten einer COPD-Exazerbation oder Absetzen der Studienmedikation aufgrund einer Verschlechterung der Grunderkrankung, je nachdem, was zuerst eintritt
Zeitfenster: 52 Wochen
Erstes Auftreten, analysiert durch Cox-Regression als Zeit bis zur ersten Exazerbation oder zum Absetzen der Studienmedikation aufgrund einer Verschlechterung der Grunderkrankung, je nachdem, was zuerst eintritt, und als Hazard Ratio angegeben. Eine Exazerbation wurde definiert als eine Zunahme oder ein erneutes Auftreten von mehr als einem Symptom (Husten, Auswurf, pfeifende Atmung, Atemnot, Engegefühl in der Brust), wobei mindestens ein Symptom mindestens drei Tage anhielt und eine Behandlung mit systemischen Steroiden und/oder Antibiotika erforderte (moderat). Exazerbation) oder Krankenhausaufenthalt (schwere Exazerbation).
52 Wochen
Erstes Auftreten von mit systemischen Steroiden behandelten COPD-Exazerbationen
Zeitfenster: 52 Wochen
Das erste Auftreten wurde mittels Cox-Regression als Zeit bis zur ersten mit systemischen Steroiden behandelten Exazerbation analysiert und als Hazard Ratio angegeben. Eine Exazerbation wurde definiert als eine Zunahme oder ein erneutes Auftreten von mehr als einem Symptom (Husten, Auswurf, pfeifende Atmung, Atemnot, Engegefühl in der Brust), wobei mindestens ein Symptom mindestens drei Tage anhielt und eine Behandlung mit systemischen Steroiden und/oder Antibiotika erforderte (moderat). Exazerbation) oder Krankenhausaufenthalt (schwere Exazerbation).
52 Wochen
Erstes Auftreten von mit Antibiotika behandelten COPD-Exazerbationen
Zeitfenster: 52 Wochen
Das erste Auftreten wurde mittels Cox-Regression als Zeit bis zur ersten mit Antibiotika behandelten Exazerbation analysiert und als Hazard Ratio angegeben. Eine Exazerbation wurde definiert als eine Zunahme oder ein erneutes Auftreten von mehr als einem Symptom (Husten, Auswurf, pfeifende Atmung, Atemnot, Engegefühl in der Brust), wobei mindestens ein Symptom mindestens drei Tage anhielt und eine Behandlung mit systemischen Steroiden und/oder Antibiotika erforderte (moderat). Exazerbation) oder Krankenhausaufenthalt (schwere Exazerbation).
52 Wochen
Erstes Auftreten von COPD-Exazerbationen, die mit systemischen Steroiden und Antibiotika behandelt wurden
Zeitfenster: 52 Wochen
Das erste Auftreten wurde mittels Cox-Regression als Zeit bis zur ersten mit systemischen Steroiden und Antibiotika behandelten Exazerbation analysiert und als Hazard Ratio angegeben. Eine Exazerbation wurde definiert als eine Zunahme oder ein erneutes Auftreten von mehr als einem Symptom (Husten, Auswurf, pfeifende Atmung, Atemnot, Engegefühl in der Brust), wobei mindestens ein Symptom mindestens drei Tage anhielt und eine Behandlung mit systemischen Steroiden und/oder Antibiotika erforderte (moderat). Exazerbation) oder Krankenhausaufenthalt (schwere Exazerbation).
52 Wochen
Mit systemischen Steroiden behandelte COPD-Exazerbationen pro Patientenjahr
Zeitfenster: 52 Wochen
Eine Exazerbation wurde definiert als eine Zunahme oder ein erneutes Auftreten von mehr als einem Symptom (Husten, Auswurf, pfeifende Atmung, Atemnot, Engegefühl in der Brust), wobei mindestens ein Symptom mindestens drei Tage anhielt und eine Behandlung mit systemischen Steroiden und/oder Antibiotika erforderte (moderat). Exazerbation) oder Krankenhausaufenthalt (schwere Exazerbation).
52 Wochen
Mit Antibiotika behandelte COPD-Exazerbationen pro Patientenjahr
Zeitfenster: 52 Wochen
Eine Exazerbation wurde definiert als eine Zunahme oder ein erneutes Auftreten von mehr als einem Symptom (Husten, Auswurf, pfeifende Atmung, Atemnot, Engegefühl in der Brust), wobei mindestens ein Symptom mindestens drei Tage anhielt und eine Behandlung mit systemischen Steroiden und/oder Antibiotika erforderte (moderat). Exazerbation) oder Krankenhausaufenthalt (schwere Exazerbation).
52 Wochen
Mit systemischen Steroiden und Antibiotika behandelte COPD-Exazerbationen pro Patientenjahr
Zeitfenster: 52 Wochen
Eine Exazerbation wurde definiert als eine Zunahme oder ein erneutes Auftreten von mehr als einem Symptom (Husten, Auswurf, pfeifende Atmung, Atemnot, Engegefühl in der Brust), wobei mindestens ein Symptom mindestens drei Tage anhielt und eine Behandlung mit systemischen Steroiden und/oder Antibiotika erforderte (moderat). Exazerbation) oder Krankenhausaufenthalt (schwere Exazerbation).
52 Wochen
Morgendlicher PEFR vor der Dosis, gemessen von Patienten zu Hause während der ersten vier Monate der randomisierten Behandlung (wöchentliche Mittelwerte werden berechnet), Woche 1
Zeitfenster: 16 Wochen
PEFR bedeutet maximale exspiratorische Flussrate und wird in Liter pro Minute gemessen
16 Wochen
Morgendlicher PEFR vor der Einnahme, gemessen von Patienten zu Hause während der ersten vier Monate der randomisierten Behandlung (wöchentliche Mittelwerte werden berechnet), Woche 2
Zeitfenster: 16 Wochen
PEFR bedeutet maximale exspiratorische Flussrate und wird in Liter pro Minute gemessen
16 Wochen
Morgendlicher PEFR vor der Einnahme, gemessen von Patienten zu Hause während der ersten vier Monate der randomisierten Behandlung (wöchentliche Mittelwerte werden berechnet), Woche 3
Zeitfenster: 16 Wochen
PEFR bedeutet maximale exspiratorische Flussrate und wird in Liter pro Minute gemessen
16 Wochen
Morgendlicher PEFR vor der Dosis, gemessen von Patienten zu Hause während der ersten vier Monate der randomisierten Behandlung (wöchentliche Mittelwerte werden berechnet), Woche 4
Zeitfenster: 16 Wochen
PEFR bedeutet maximale exspiratorische Flussrate und wird in Liter pro Minute gemessen
16 Wochen
Morgendlicher PEFR vor der Einnahme, gemessen von Patienten zu Hause während der ersten vier Monate der randomisierten Behandlung (wöchentliche Mittelwerte werden berechnet), Woche 5
Zeitfenster: 16 Wochen
PEFR bedeutet maximale exspiratorische Flussrate und wird in Liter pro Minute gemessen
16 Wochen
Morgendlicher PEFR vor der Einnahme, gemessen von Patienten zu Hause während der ersten vier Monate der randomisierten Behandlung (wöchentliche Mittelwerte werden berechnet), Woche 6
Zeitfenster: 16 Wochen
PEFR bedeutet maximale exspiratorische Flussrate und wird in Liter pro Minute gemessen
16 Wochen
Morgendlicher PEFR vor der Einnahme, gemessen von Patienten zu Hause während der ersten vier Monate der randomisierten Behandlung (wöchentliche Mittelwerte werden berechnet), Woche 7
Zeitfenster: 16 Wochen
PEFR bedeutet maximale exspiratorische Flussrate und wird in Liter pro Minute gemessen
16 Wochen
Morgendlicher PEFR vor der Einnahme, gemessen von Patienten zu Hause während der ersten vier Monate der randomisierten Behandlung (wöchentliche Mittelwerte werden berechnet), Woche 8
Zeitfenster: 16 Wochen
PEFR bedeutet maximale exspiratorische Flussrate und wird in Liter pro Minute gemessen
16 Wochen
Morgendlicher PEFR vor der Einnahme, gemessen von Patienten zu Hause während der ersten vier Monate der randomisierten Behandlung (wöchentliche Mittelwerte werden berechnet), Woche 9
Zeitfenster: 16 Wochen
PEFR bedeutet maximale exspiratorische Flussrate und wird in Liter pro Minute gemessen
16 Wochen
Morgendlicher PEFR vor der Einnahme, gemessen von Patienten zu Hause während der ersten vier Monate der randomisierten Behandlung (wöchentliche Mittelwerte werden berechnet), Woche 10
Zeitfenster: 16 Wochen
PEFR bedeutet maximale exspiratorische Flussrate und wird in Liter pro Minute gemessen
16 Wochen
Morgendlicher PEFR vor der Dosis, gemessen von Patienten zu Hause während der ersten vier Monate der randomisierten Behandlung (wöchentliche Mittelwerte werden berechnet), Woche 11
Zeitfenster: 16 Wochen
PEFR bedeutet maximale exspiratorische Flussrate und wird in Liter pro Minute gemessen
16 Wochen
Morgendlicher PEFR vor der Dosis, gemessen von Patienten zu Hause während der ersten vier Monate der randomisierten Behandlung (wöchentliche Mittelwerte werden berechnet), Woche 12
Zeitfenster: 16 Wochen
PEFR bedeutet maximale exspiratorische Flussrate und wird in Liter pro Minute gemessen
16 Wochen
Morgendlicher PEFR vor der Einnahme, gemessen von Patienten zu Hause während der ersten vier Monate der randomisierten Behandlung (wöchentliche Mittelwerte werden berechnet), Woche 13
Zeitfenster: 16 Wochen
PEFR bedeutet maximale exspiratorische Flussrate und wird in Liter pro Minute gemessen
16 Wochen
Morgendlicher PEFR vor der Einnahme, gemessen von Patienten zu Hause während der ersten vier Monate der randomisierten Behandlung (wöchentliche Mittelwerte werden berechnet), Woche 14
Zeitfenster: 16 Wochen
PEFR bedeutet maximale exspiratorische Flussrate und wird in Liter pro Minute gemessen
16 Wochen
Morgendlicher PEFR vor der Dosis, gemessen von Patienten zu Hause während der ersten vier Monate der randomisierten Behandlung (wöchentliche Mittelwerte werden berechnet), Woche 15
Zeitfenster: 16 Wochen
PEFR bedeutet maximale exspiratorische Flussrate und wird in Liter pro Minute gemessen
16 Wochen
Morgendlicher PEFR vor der Einnahme, gemessen von Patienten zu Hause während der ersten vier Monate der randomisierten Behandlung (wöchentliche Mittelwerte werden berechnet), Woche 16
Zeitfenster: 16 Wochen
PEFR bedeutet maximale exspiratorische Flussrate und wird in Liter pro Minute gemessen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Mitarbeiter

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 205.389
  • EUDRACT2007-001840-33

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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