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Tiotrópio uma vez ao dia 18 mcg versus salmeterol duas vezes ao dia 50 mcg na hora da primeira exacerbação em pacientes com DPOC.

27 de novembro de 2013 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Efeito da inalação de tiotrópio uma vez ao dia 18 mcg versus salmeterol duas vezes ao dia 50 mcg no tempo até a primeira exacerbação em pacientes com DPOC (um estudo randomizado, duplo-cego, duplo-simulado, grupo paralelo, estudo de um ano).

Este é um estudo randomizado, duplo-cego, duplo-simulado, multinacional, multicêntrico, grupo paralelo comparando cápsula de inalação de tiotrópio (18 mcg) via HandiHaler e salmeterol (50 mcg) via MDI em pacientes com DPOC. Haverá um período inicial de duas semanas, seguido por uma fase de tratamento randomizado de 52 semanas. Os pacientes que se retirarem prematuramente da medicação do estudo serão encorajados a permanecer no estudo e participar de contatos telefônicos de acompanhamento até a data de saída normal prevista do estudo (ou seja, 52 semanas após tomar a primeira dose do tratamento randomizado). Os telefonemas serão feitos em todas as visitas agendadas.

O objetivo principal deste estudo é comparar o efeito da cápsula de inalação de tiotrópio (18 mcg) via HandiHaler com o de salmeterol (50 mcg) via MDI nas exacerbações da DPOC.

O endpoint primário é o tempo para a primeira exacerbação da DPOC durante o período de tratamento randomizado de 52 semanas. Uma exacerbação da DPOC será definida como um complexo de eventos/sintomas respiratórios (aumento ou novo início) de mais de um dos seguintes: tosse, expectoração, respiração ruidosa, dispneia ou aperto no peito com pelo menos um sintoma com duração de pelo menos três dias que requer tratamento com antibióticos e/ou esteroides sistêmicos e/ou hospitalização.

O início de uma exacerbação é definido como o aparecimento do primeiro sintoma novo ou aumentado relatado. O final da exacerbação deve ser registrado conforme definido pelo investigador.

Apenas as exacerbações da DPOC com início durante o tratamento randomizado serão incluídas na análise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7376

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Aachen, Alemanha
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        • 205.389.1934 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Augsburg, Alemanha
        • 205.389.1868 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Augsburg, Alemanha
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      • Bad Lippspringe, Alemanha
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      • Bad Pymont, Alemanha
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      • Bad Wörishofen, Alemanha
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      • Bahrdorf, Alemanha
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      • Camburg, Alemanha
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        • 205.389.1901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • 205.389.1891 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • 205.389.1858 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Ense, Alemanha
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      • Eppelborn-Bubach, Alemanha
        • 205.389.1727 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erfurt, Alemanha
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      • Erlangen, Alemanha
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      • Essen, Alemanha
        • 205.389.1758 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Alemanha
        • 205.389.1975 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Alemanha
        • 205.389.1982 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ettlingen, Alemanha
        • 205.389.1724 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Feldkirchen-Westerham, Alemanha
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        • 205.389.1976 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankenberg, Alemanha
        • 205.389.1795 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt/Main, Alemanha
        • 205.389.1905 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuldatal-Ihringshausen, Alemanha
        • 205.389.1752 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Föhren, Alemanha
        • 205.389.1943 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fürth, Alemanha
        • 205.389.1971 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gars, Alemanha
        • 205.389.1766 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Alemanha
        • 205.389.1977 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Georgensgmünd, Alemanha
        • 205.389.1744 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • 205.389.1875 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • 205.389.1768 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Göttingen, Alemanha
        • 205.389.1751 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • 205.389.1831 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • 205.389.1917 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Hamburg, Alemanha
        • 205.389.1925 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Alemanha
        • 205.389.1980 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hammah, Alemanha
        • 205.389.1716 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hammelburg, Alemanha
        • 205.389.1702 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannover, Alemanha
        • 205.389.1802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harsewinkel, Alemanha
        • 205.389.1712 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hauzenberg, Alemanha
        • 205.389.1738 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • 205.389.1860 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • 205.389.1949 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Karlsruhe, Alemanha
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      • Krefeld, Alemanha
        • 205.389.1881 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krumpa, Alemanha
        • 205.389.1786 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Käbschütztal-Krögis, Alemanha
        • 205.389.1704 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köln, Alemanha
        • 205.389.1892 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köln, Alemanha
        • 205.389.1974 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köthen, Alemanha
        • 205.389.1813 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Landsberg, Alemanha
        • 205.389.1902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leipzig, Alemanha
        • 205.389.1837 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Leipzig, Alemanha
        • 205.389.1894 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leipzig, Alemanha
        • 205.389.1908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leonberg, Alemanha
        • 205.389.1874 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Limburg, Alemanha
        • 205.389.1955 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lorch, Alemanha
        • 205.389.1904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lübeck, Alemanha
        • 205.389.1877 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lützen, Alemanha
        • 205.389.1823 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Magdeburg, Alemanha
        • 205.389.1879 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mannheim, Alemanha
        • 205.389.1840 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mannheim, Alemanha
        • 205.389.1978 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marburg, Alemanha
        • 205.389.1866 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marburg, Alemanha
        • 205.389.1871 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marburg, Alemanha
        • 205.389.1926 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marl, Alemanha
        • 205.389.1776 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Merrbusch, Alemanha
        • 205.389.1779 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Alemanha
        • 205.389.1799 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Alemanha
        • 205.389.1815 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Alemanha
        • 205.389.1817 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Alemanha
        • 205.389.1843 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neubrandenburg, Alemanha
        • 205.389.1952 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuss, Alemanha
        • 205.389.1948 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuwied, Alemanha
        • 205.389.1958 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuötting, Alemanha
        • 205.389.1805 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Niesky, Alemanha
        • 205.389.1830 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nussbach, Alemanha
        • 205.389.1711 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oberdorla, Alemanha
        • 205.389.1781 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paderborn, Alemanha
        • 205.389.1753 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paderborn, Alemanha
        • 205.389.1810 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paderborn, Alemanha
        • 205.389.1854 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pirmasens, Alemanha
        • 205.389.1756 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Potsdam, Alemanha
        • 205.389.1794 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Potsdam, Alemanha
        • 205.389.1899 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Radebeul, Alemanha
        • 205.389.1842 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rathenow, Alemanha
        • 205.389.1897 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Raubach, Alemanha
        • 205.389.1950 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riesa, Alemanha
        • 205.389.1783 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riesa, Alemanha
        • 205.389.1826 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rostock, Alemanha
        • 205.389.1742 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rüdersdorf, Alemanha
        • 205.389.1816 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rüsselsheim, Alemanha
        • 205.389.1883 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saarlouis, Alemanha
        • 205.389.1878 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schmallenberg-Grafschaft, Alemanha
        • 205.389.1833 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schmölln, Alemanha
        • 205.389.1973 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schwetzingen, Alemanha
        • 205.389.1979 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Simmern, Alemanha
        • 205.389.1856 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Solingen, Alemanha
        • 205.389.1918 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Steinfurt, Alemanha
        • 205.389.1822 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sulzbach, Alemanha
        • 205.389.1728 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Templin, Alemanha
        • 205.389.1717 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Treuenbrietzen, Alemanha
        • 205.389.1882 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wallerfing, Alemanha
        • 205.389.1745 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wardenburg, Alemanha
        • 205.389.1800 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Weißenhorn, Alemanha
        • 205.389.1885 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westerstede, Alemanha
        • 205.389.1927 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Weyhe, Alemanha
        • 205.389.1825 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wiesbaden, Alemanha
        • 205.389.1863 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wilhelmshaven, Alemanha
        • 205.389.1968 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wilster, Alemanha
        • 205.389.1807 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wolfsburg, Alemanha
        • 205.389.1754 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wuppertal, Alemanha
        • 205.389.1919 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zerbst, Alemanha
        • 205.389.1898 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Bulgária
      • Pazardjik, Bulgária
        • 205.389.3911 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plovdiv, Bulgária
        • 205.389.3903 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plovdiv, Bulgária
        • 205.389.3915 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rousse, Bulgária
        • 205.389.3918 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sliven, Bulgária
        • 205.389.3914 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 205.389.3902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 205.389.3906 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 205.389.3907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stara Zagora, Bulgária
        • 205.389.3908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Troyan, Bulgária
        • 205.389.3916 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Varna, Bulgária
        • 205.389.3912 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Veliko Turnovo, Bulgária
        • 205.389.3901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Bélgica
      • Buizingen, Bélgica
        • 205.389.1120 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cerexhe Heuseux, Bélgica
        • 205.389.1124 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chenée (Liége), Bélgica
        • 205.389.1116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dour, Bélgica
        • 205.389.1121 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gembloux, Bélgica
        • 205.389.1113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gozée, Bélgica
        • 205.389.1117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hasselt, Bélgica
        • 205.389.1126 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Natoye, Bélgica
        • 205.389.1129 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quaregnon, Bélgica
        • 205.389.1130 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thuillies, Bélgica
        • 205.389.1115 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wetteren, Bélgica
        • 205.389.1107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca
        • 205.389.1304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frederikssund, Dinamarca
        • 205.389.1309 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Helsingor, Dinamarca
        • 205.389.1301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Helsingør, Dinamarca
        • 205.389.1308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Holstebro, Dinamarca
        • 205.389.1311 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Næstved, Dinamarca
        • 205.389.1302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roskilde, Dinamarca
        • 205.389.1303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Skive, Dinamarca
        • 205.389.1310 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sonderborg, Dinamarca
        • 205.389.1312 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Værløse, Dinamarca
        • 205.389.1307 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Eslováquia
      • Bratislava, Eslováquia
        • 205.389.3208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kosice, Eslováquia
        • 205.389.3204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kosice, Eslováquia
        • 205.389.3209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Prievidza, Eslováquia
        • 205.389.3205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Revuca, Eslováquia
        • 205.389.3210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spisska Nova Ves, Eslováquia
        • 205.389.3203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trnava, Eslováquia
        • 205.389.3202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vrable, Eslováquia
        • 205.389.3207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Eslovênia
      • Golnik, Eslovênia
        • 205.389.3301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grosuplje, Eslovênia
        • 205.389.3308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jesenice, Eslovênia
        • 205.389.3304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamnik, Eslovênia
        • 205.389.3302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ljubljana, Eslovênia
        • 205.389.3303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Topolsica, Eslovênia
        • 205.389.3306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Espanha
      • Badajoz, Espanha
        • 205.389.3410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Badalona (Barcelona), Espanha
        • 205.389.3403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Espanha
        • 205.389.3401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Espanha
        • 205.389.3402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Espanha
        • 205.389.3428 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cartagena, Espanha
        • 205.389.3430 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cáceres, Espanha
        • 205.389.3416 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Elche, Espanha
        • 205.389.3425 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Las Palmas de Gran Canarias, Espanha
        • 205.389.3408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lleida, Espanha
        • 205.389.3405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Espanha
        • 205.389.3404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Espanha
        • 205.389.3406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Málaga, Espanha
        • 205.389.3414 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pontevedra, Espanha
        • 205.389.3431 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Requena, Espanha
        • 205.389.3419 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Reus, Espanha
        • 205.389.3427 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagunto, Espanha
        • 205.389.3422 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Juan, Espanha
        • 205.389.3420 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santander, Espanha
        • 205.389.3415 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Espanha
        • 205.389.3421 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Terrasa (Barcelona), Espanha
        • 205.389.3407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Espanha
        • 205.389.3413 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Espanha
        • 205.389.3426 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valladolid, Espanha
        • 205.389.3417 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Federação Russa
      • Arkhangelsk, Federação Russa
        • 205.389.3174 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barnaul, Federação Russa
        • 205.389.3113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barnaul, Federação Russa
        • 205.389.3131 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chelyabinsk, Federação Russa
        • 205.389.3105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chelyabinsk, Federação Russa
        • 205.389.3182 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chelyabinsk, Federação Russa
        • 205.389.3183 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chelyabinsk, Federação Russa
        • 205.389.3184 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ekaterinburg, Federação Russa
        • 205.389.3116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ekaterinburg, Federação Russa
        • 205.389.3138 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ekaterinburg, Federação Russa
        • 205.389.3148 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ekaterinburg, Federação Russa
        • 205.389.3166 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gatchina (Leningradskaya oblast), Federação Russa
        • 205.389.3186 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaliningrad, Federação Russa
        • 205.389.3193 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kazan, Federação Russa
        • 205.389.3104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kemerovo, Federação Russa
        • 205.389.3111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kirov, Federação Russa
        • 205.389.3120 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krasnodar, Federação Russa
        • 205.389.3170 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krasnoyarsk, Federação Russa
        • 205.389.3132 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3125 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3127 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3128 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3130 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3134 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3136 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3139 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3140 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3143 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3149 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3163 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3164 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3167 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3168 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3171 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa
        • 205.389.3196 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Murmansk, Federação Russa
        • 205.389.3188 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nizhniy Novgorod, Federação Russa
        • 205.389.3953 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Federação Russa
        • 205.389.3169 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Novosibirsk, Federação Russa
        • 205.389.3112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Novosibirsk, Federação Russa
        • 205.389.3114 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Novosibirsk, Federação Russa
        • 205.389.3129 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Novosibirsk, Federação Russa
        • 205.389.3141 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Novosibirsk, Federação Russa
        • 205.389.3153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Novosibirsk, Federação Russa
        • 205.389.3175 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orenburg, Federação Russa
        • 205.389.3126 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perm, Federação Russa
        • 205.389.3185 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Petrozavodsk, Federação Russa
        • 205.389.3192 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pskov, Federação Russa
        • 205.389.3179 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pskov, Federação Russa
        • 205.389.3190 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pyatigorsk,, Federação Russa
        • 205.389.3199 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rostov-on-Don, Federação Russa
        • 205.389.3159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ryazan, Federação Russa
        • 205.389.3197 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Petersburg, Federação Russa
        • 205.389.3198 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saratov, Federação Russa
        • 205.389.3110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saratov, Federação Russa
        • 205.389.3951 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St-Petersburg, Federação Russa
        • 205.389.3191 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 205.389.3119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 205.389.3121 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 205.389.3122 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 205.389.3123 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 205.389.3135 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 205.389.3137 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 205.389.3145 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 205.389.3146 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 205.389.3160 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 205.389.3161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 205.389.3176 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 205.389.3177 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 205.389.3178 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 205.389.3180 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 205.389.3181 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 205.389.3189 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 205.389.3195 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa
        • 205.389.3950 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St.Peterburg, Federação Russa
        • 205.389.3165 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St.Petersburg, Federação Russa
        • 205.389.3117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St.Petersburg, Federação Russa
        • 205.389.3147 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St.Petersburg, Federação Russa
        • 205.389.3152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Federação Russa
        • 205.389.3101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Federação Russa
        • 205.389.3102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Federação Russa
        • 205.389.3133 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Federação Russa
        • 205.389.3144 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Velikiy Novgorod, Federação Russa
        • 205.389.3194 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaroslavl, Federação Russa
        • 205.389.3118 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaroslavl, Federação Russa
        • 205.389.3155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia
        • 205.389.1402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyvinkää, Finlândia
        • 205.389.1416 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jyväskylä, Finlândia
        • 205.389.1410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lahti, Finlândia
        • 205.389.1404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lappeenranta, Finlândia
        • 205.389.1417 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lohja, Finlândia
        • 205.389.1415 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mikkeli, Finlândia
        • 205.389.1411 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pori, Finlândia
        • 205.389.1409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Preitilä Paimio, Finlândia
        • 205.389.1412 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Turku, Finlândia
        • 205.389.1407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • França
      • Bauge, França
        • 205.389.1607 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beauvais, França
        • 205.389.1525 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bethune, França
        • 205.389.1523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cestas, França
        • 205.389.1571 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Charry le Rouet, França
        • 205.389.1561 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cholet, França
        • 205.389.1507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ecouflant, França
        • 205.389.1606 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ermont, França
        • 205.389.1554 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Barre de Monts, França
        • 205.389.1597 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Jubaudière, França
        • 205.389.1581 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Roche Sur Yon, França
        • 205.389.1536 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Roche sur Yon, França
        • 205.389.1598 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Kremlin Bicetre, França
        • 205.389.1501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Mans Cedex, França
        • 205.389.1503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Pradet, França
        • 205.389.1586 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, França
        • 205.389.1528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, França
        • 205.389.1530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, França
        • 205.389.1558 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, França
        • 205.389.1564 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, França
        • 205.389.1565 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montfermeil, França
        • 205.389.1539 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, França
        • 205.389.1608 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice, França
        • 205.389.1526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nimes, França
        • 205.389.1504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ollioules, França
        • 205.389.1502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orleans, França
        • 205.389.1541 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • PIERRE BENITE cédex, França
        • 205.389.1532 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perpignan, França
        • 205.389.1527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rennes cedex 9, França
        • 205.389.1553 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Dié des Vosges, França
        • 205.389.1555 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Germain du Puch, França
        • 205.389.1575 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Laurent, França
        • 205.389.1572 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Laurent du Var, França
        • 205.389.1547 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Orens de Cameville, França
        • 205.389.1567 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Pierre Montlimard, França
        • 205.389.1577 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Quentin, França
        • 205.389.1531 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seysses, França
        • 205.389.1569 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St-Etienne, França
        • 205.389.1514 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, França
        • 205.389.1510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, França
        • 205.389.1522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sélestat, França
        • 205.389.1520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, França
        • 205.389.1512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, França
        • 205.389.1515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, França
        • 205.389.1519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, França
        • 205.389.1588 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, França
        • 205.389.1589 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, França
        • 205.389.1590 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, França
        • 205.389.1595 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse, França
        • 205.389.1542 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villenave D'ornon, França
        • 205.389.1574 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Holanda
      • Rotterdam, Holanda
        • 205.389.2504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Velp, Holanda
        • 205.389.2510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zoetermeer, Holanda
        • 205.389.2511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • te Leiderdrop, Holanda
        • 205.389.2508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Hungria
      • Budapest, Hungria
        • 205.389.2001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Hungria
        • 205.389.2005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Hungria
        • 205.389.2006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Hungria
        • 205.389.2009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Hungria
        • 205.389.2016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Hungria
        • 205.389.2018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Hungria
        • 205.389.2027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Debrecen, Hungria
        • 205.389.2007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deszk, Hungria
        • 205.389.2035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dunaújváros, Hungria
        • 205.389.2015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Füzesabony, Hungria
        • 205.389.2011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gyor, Hungria
        • 205.389.2013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gyula, Hungria
        • 205.389.2028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jászberény, Hungria
        • 205.389.2014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kecskemét, Hungria
        • 205.389.2021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komárom, Hungria
        • 205.389.2025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mosdós, Hungria
        • 205.389.2024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mosonmagyaróvár, Hungria
        • 205.389.2026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nyíregyháza, Hungria
        • 205.389.2031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pécs, Hungria
        • 205.389.2002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ráckeve, Hungria
        • 205.389.2017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Siófok, Hungria
        • 205.389.2003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szarvas, Hungria
        • 205.389.2010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szentendre, Hungria
        • 205.389.2019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Százhalombatta, Hungria
        • 205.389.2022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tatabánya, Hungria
        • 205.389.2030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Törökbálint, Hungria
        • 205.389.2029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Veszprém, Hungria
        • 205.389.2020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Érd, Hungria
        • 205.389.2008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Israel
      • Afula, Israel
        • 205.389.2101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ashkelon, Israel
        • 205.389.2110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Be'er-Sheva, Israel
        • 205.389.2106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hadera, Israel
        • 205.389.2112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haifa, Israel
        • 205.389.2107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haifa, Israel
        • 205.389.2111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Holon, Israel
        • 205.389.2108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jerusalem, Israel
        • 205.389.2104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jerusalem, Israel
        • 205.389.2114 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nahariya, Israel
        • 205.389.2116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Petah Tiqwa, Israel
        • 205.389.2102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rehovot, Israel
        • 205.389.2105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tel Hashomer, Israel
        • 205.389.2103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zerifin, Israel
        • 205.389.2117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Itália
      • Brescia, Itália
        • 205.389.2211 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cagliari, Itália
        • 205.389.2206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catania, Itália
        • 205.389.2223 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ferrara, Itália
        • 205.389.2209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genova, Itália
        • 205.389.2214 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lecco, Itália
        • 205.389.2215 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Itália
        • 205.389.2221 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Itália
        • 205.389.2226 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Modena, Itália
        • 205.389.2224 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montescano (PV), Itália
        • 205.389.2203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Napoli, Itália
        • 205.389.2230 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Novara, Itália
        • 205.389.2201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pavia, Itália
        • 205.389.2229 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pisa, Itália
        • 205.389.2227 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Itália
        • 205.389.2205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Itália
        • 205.389.2228 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sassari, Itália
        • 205.389.2210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Treviso, Itália
        • 205.389.2232 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Letônia
      • Balvi, Letônia
        • 205.389.2315 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daugavpils, Letônia
        • 205.389.2305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jelgava, Letônia
        • 205.389.2313 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kraslava, Letônia
        • 205.389.2311 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuldiga, Letônia
        • 205.389.2312 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Letônia
        • 205.389.2301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Letônia
        • 205.389.2303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Letônia
        • 205.389.2307 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Letônia
        • 205.389.2310 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Talsi, Letônia
        • 205.389.2306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tukums, Letônia
        • 205.389.2314 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valmiera, Letônia
        • 205.389.2304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ventspils, Letônia
        • 205.389.2302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Lituânia
      • Alytus, Lituânia
        • 205.389.2401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Lituânia
        • 205.389.2402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Lituânia
        • 205.389.2403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Lituânia
        • 205.389.2404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Lituânia
        • 205.389.2406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Lituânia
        • 205.389.2409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klaipeda, Lituânia
        • 205.389.2407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klaipeda, Lituânia
        • 205.389.2411 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Siauliai, Lituânia
        • 205.389.2408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Utena, Lituânia
        • 205.389.2410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius, Lituânia
        • 205.389.2405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius, Lituânia
        • 205.389.2412 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius, Lituânia
        • 205.389.2413 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius, Lituânia
        • 205.389.2414 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Noruega
      • Alesund, Noruega
        • 205.389.2614 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bekkestua, Noruega
        • 205.389.2604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Elverum, Noruega
        • 205.389.2601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Follebu, Noruega
        • 205.389.2611 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamar, Noruega
        • 205.389.2602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harstad, Noruega
        • 205.389.2610 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harstad, Noruega
        • 205.389.2613 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hønefoss, Noruega
        • 205.389.2609 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lørenskog, Noruega
        • 205.389.2608 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Noruega
        • 205.389.2605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Noruega
        • 205.389.2612 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stavanger, Noruega
        • 205.389.2616 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Peru
      • Adana, Peru
        • 205.389.3821 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ankara, Peru
        • 205.389.3808 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ankara, Peru
        • 205.389.3810 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bursa, Peru
        • 205.389.3817 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erzurum, Peru
        • 205.389.3819 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Istanbul, Peru
        • 205.389.3812 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izmir, Peru
        • 205.389.3827 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izmit, Peru
        • 205.389.3813 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kahramanmaras, Peru
        • 205.389.3820 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malatya, Peru
        • 205.389.3825 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sihhiye Ankara, Peru
        • 205.389.3809 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yenisehir-IZMIR, Peru
        • 205.389.3807 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Polônia
      • Bialystok, Polônia
        • 205.389.2708 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bialystok, Polônia
        • 205.389.2744 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bialystok, Polônia
        • 205.389.2762 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bialystok, Polônia
        • 205.389.2765 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bielsko-Biala, Polônia
        • 205.389.2778 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bienkowka 410, Polônia
        • 205.389.2706 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brzesko, Polônia
        • 205.389.2750 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polônia
        • 205.389.2758 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bystra, Polônia
        • 205.389.2773 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chodziez, Polônia
        • 205.389.2800 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Czestochowa, Polônia
        • 205.389.2712 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Czestochowa, Polônia
        • 205.389.2774 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dzialdowo, Polônia
        • 205.389.2815 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Elblag, Polônia
        • 205.389.2787 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gdansk, Polônia
        • 205.389.2715 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gdansk, Polônia
        • 205.389.2723 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gdansk, Polônia
        • 205.389.2743 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gdansk, Polônia
        • 205.389.2764 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gdansk, Polônia
        • 205.389.2802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gorzow Wlkp, Polônia
        • 205.389.2801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ilawa, Polônia
        • 205.389.2805 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inowroclaw, Polônia
        • 205.389.2791 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Polônia
        • 205.389.2705 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Polônia
        • 205.389.2749 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Polônia
        • 205.389.2771 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koszalin, Polônia
        • 205.389.2759 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polônia
        • 205.389.2711 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polônia
        • 205.389.2722 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polônia
        • 205.389.2747 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polônia
        • 205.389.2753 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polônia
        • 205.389.2798 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kraków, Polônia
        • 205.389.2748 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kutno, Polônia
        • 205.389.2757 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leszno, Polônia
        • 205.389.2727 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Polônia
        • 205.389.2701 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Polônia
        • 205.389.2709 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Polônia
        • 205.389.2716 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Polônia
        • 205.389.2724 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Polônia
        • 205.389.2732 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Polônia
        • 205.389.2746 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Polônia
        • 205.389.2751 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lomza, Polônia
        • 205.389.2804 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lublin, Polônia
        • 205.389.2741 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lublin, Polônia
        • 205.389.2776 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lublin, Polônia
        • 205.389.2817 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olawa, Polônia
        • 205.389.2760 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olsztyn, Polônia
        • 205.389.2756 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olsztyn, Polônia
        • 205.389.2816 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ostrow Wielkopolska, Polônia
        • 205.389.2702 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pabianice, Polônia
        • 205.389.2726 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plawno, Polônia
        • 205.389.2795 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plock, Polônia
        • 205.389.2730 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poznan, Polônia
        • 205.389.2703 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poznan, Polônia
        • 205.389.2719 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poznan, Polônia
        • 205.389.2737 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poznan, Polônia
        • 205.389.2766 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poznan, Polônia
        • 205.389.2769 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poznan, Polônia
        • 205.389.2813 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Proszowice, Polônia
        • 205.389.2763 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pruszkow, Polônia
        • 205.389.2767 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Radom, Polônia
        • 205.389.2768 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandomierz, Polônia
        • 205.389.2792 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sieradz, Polônia
        • 205.389.2781 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Skierniewice, Polônia
        • 205.389.2725 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szczecin, Polônia
        • 205.389.2718 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szczecin, Polônia
        • 205.389.2739 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szczecin, Polônia
        • 205.389.2772 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szczecin - Zdunowo, Polônia
        • 205.389.2777 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szczecin - Zdunowo, Polônia
        • 205.389.2782 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarnow, Polônia
        • 205.389.2738 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarnow, Polônia
        • 205.389.2799 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tczew, Polônia
        • 205.389.2810 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torun, Polônia
        • 205.389.2775 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tranow, Polônia
        • 205.389.2754 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Turek, Polônia
        • 205.389.2806 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wabrzenzo, Polônia
        • 205.389.2803 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Polônia
        • 205.389.2707 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Polônia
        • 205.389.2714 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Polônia
        • 205.389.2728 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warszawa, Polônia
        • 205.389.2734 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warszawa, Polônia
        • 205.389.2812 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warszawa, Polônia
        • 205.389.2818 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wodzislaw Slaski, Polônia
        • 205.389.2710 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wroclaw, Polônia
        • 205.389.2721 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wroclaw, Polônia
        • 205.389.2731 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wroclaw, Polônia
        • 205.389.2736 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wroclaw, Polônia
        • 205.389.2752 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wroclaw, Polônia
        • 205.389.2761 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wroclaw, Polônia
        • 205.389.2780 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wroclaw, Polônia
        • 205.389.2793 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zabrze, Polônia
        • 205.389.2783 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zakopane, Polônia
        • 205.389.2735 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zgierz, Polônia
        • 205.389.2770 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Portugal
      • Angra do Heroísmo, Portugal
        • 205.389.2912 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barreiro, Portugal
        • 205.389.2911 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Faro, Portugal
        • 205.389.2904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Figueira da Foz, Portugal
        • 205.389.2910 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guarda, Portugal
        • 205.389.2907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa, Portugal
        • 205.389.2914 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa, Portugal
        • 205.389.2917 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Maria da Feira, Portugal
        • 205.389.2905 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago do Cacem, Portugal
        • 205.389.2909 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torres Vedras, Portugal
        • 205.389.2903 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Reino Unido
      • Bath, Reino Unido
        • 205.389.3601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bexhill on Sea, Reino Unido
        • 205.389.3630 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bexhill-on-Sea, Reino Unido
        • 205.389.3636 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Birmingham, Reino Unido
        • 205.389.3608 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Blackburn, Reino Unido
        • 205.389.3605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bolton, Reino Unido
        • 205.389.3609 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burbage, Reino Unido
        • 205.389.3640 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chesterfield, Reino Unido
        • 205.389.3643 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corsham, Reino Unido
        • 205.389.3627 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coventry, Reino Unido
        • 205.389.3606 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coventry, Reino Unido
        • 205.389.3633 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frome, Reino Unido
        • 205.389.3639 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Glasgow, Reino Unido
        • 205.389.3602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Irvine, Reino Unido
        • 205.389.3632 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Reino Unido
        • 205.389.3623 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Middlesex, Reino Unido
        • 205.389.3638 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido
        • 205.389.3616 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paisley, Reino Unido
        • 205.389.3618 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Radstock, Reino Unido
        • 205.389.3622 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Randalstown, Reino Unido
        • 205.389.3626 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Soham, Reino Unido
        • 205.389.3604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St Just, Penzance, Reino Unido
        • 205.389.3613 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sunderland, Reino Unido
        • 205.389.3624 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wansford, Peterborough, Reino Unido
        • 205.389.3635 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Windsor, Reino Unido
        • 205.389.3631 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wrexham, Reino Unido
        • 205.389.3612 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • República Checa
      • Benesov, República Checa
        • 205.389.1211 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beroun, República Checa
        • 205.389.1213 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beroun, República Checa
        • 205.389.1220 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brno-Kralovo Pole, República Checa
        • 205.389.1204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cheb, República Checa
        • 205.389.1212 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Havlickuv Brod, República Checa
        • 205.389.1205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Humpolec, República Checa
        • 205.389.1230 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jaromer, República Checa
        • 205.389.1208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyjov, República Checa
        • 205.389.1219 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liberec, República Checa
        • 205.389.1225 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Litomerice, República Checa
        • 205.389.1218 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lovosice, República Checa
        • 205.389.1214 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neratovice, República Checa
        • 205.389.1207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ostrava, República Checa
        • 205.389.1222 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plzen, República Checa
        • 205.389.1209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plzen, República Checa
        • 205.389.1216 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 13, República Checa
        • 205.389.1217 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 17, República Checa
        • 205.389.1215 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 3, República Checa
        • 205.389.1232 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 4, República Checa
        • 205.389.1229 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 5, República Checa
        • 205.389.1223 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 5, República Checa
        • 205.389.1227 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 6 - Brevnov, República Checa
        • 205.389.1224 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Prerov, República Checa
        • 205.389.1228 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rokycany, República Checa
        • 205.389.1231 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strakonice, República Checa
        • 205.389.1221 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tremosna, República Checa
        • 205.389.1206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • 205.389.1201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Znojmo, República Checa
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  • Romênia
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      • Brasov, Romênia
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      • Lviv, Ucrânia
        • 205.389.3512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lviv, Ucrânia
        • 205.389.3530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lviv, Ucrânia
        • 205.389.3540 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lviv, Ucrânia
        • 205.389.3554 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odesa, Ucrânia
        • 205.389.3519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odesa, Ucrânia
        • 205.389.3542 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odessa, Ucrânia
        • 205.389.3527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poltava, Ucrânia
        • 205.389.3531 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Simferopil, Ucrânia
        • 205.389.3517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ternopil, Ucrânia
        • 205.389.3518 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnitsa, Ucrânia
        • 205.389.3529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Ucrânia
        • 205.389.3515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Ucrânia
        • 205.389.3547 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Ucrânia
        • 205.389.3548 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • m.Donetsk, Ucrânia
        • 205.389.3556 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • m.Odesa, Ucrânia
        • 205.389.3513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Áustria
      • Feldbach, Áustria
        • 205.389.1020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Feldkirch, Áustria
        • 205.389.1010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grimmenstein/Hochegg, Áustria
        • 205.389.1011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gänserndorf, Áustria
        • 205.389.1003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hallein, Áustria
        • 205.389.1005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Linz, Áustria
        • 205.389.1023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mittersill, Áustria
        • 205.389.1001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg, Áustria
        • 205.389.1027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schlüßlberg, Áustria
        • 205.389.1026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spittal/Drau, Áustria
        • 205.389.1016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Steyr, Áustria
        • 205.389.1022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Áustria
        • 205.389.1002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Áustria
        • 205.389.1006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Áustria
        • 205.389.1014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Áustria
        • 205.389.1018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Áustria
        • 205.389.1021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Áustria
        • 205.389.1029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zwettl, Áustria
        • 205.389.1017 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes devem ter um diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e devem atender aos seguintes critérios na Visita 1:

    Os pacientes devem ter obstrução das vias aéreas relativamente estável, moderada a muito grave, com VEF1 pós-broncodilatador <= 70% do normal previsto e VEF1 <= 70% da CVF pós-broncodilatador (ou seja, 30 minutos após a inalação de 4 inalações de 100 µg de salbutamol ou equivalente SABA). Os valores normais previstos serão calculados de acordo com a CECA.

    Para Altura medida em polegadas Homens: VEF1 previsto (L) = 4,30 x (altura (polegadas) / 39,37)-0,029 x idade (anos) - 2,49 Mulheres: VEF1 previsto (C) = 3,95 x (altura (polegadas) / 39,37) -0,025 x idade (anos) - 2,60 Para Altura medida em metros Homens: VEF1 previsto (L) = 4,30 x (altura (metros)) - 0,029 x idade (anos) - 2,49 Mulheres: VEF1 previsto (L) = 3,95 x (altura ( metros)) - 0,025 x idade (anos) - 2,60

  2. Todos os pacientes devem assinar um consentimento informado consistente com as diretrizes do ICH-GCP antes da participação no estudo.
  3. Pacientes do sexo masculino ou feminino com 40 anos de idade ou mais.
  4. Doentes com história de pelo menos uma exacerbação no último ano que necessitem de tratamento com antibióticos e/ou esteróides sistémicos e/ou hospitalização.
  5. Os pacientes devem ser fumantes ou ex-fumantes com histórico de tabagismo >= 10 anos-maço. (Pacientes que nunca fumaram cigarros devem ser excluídos.)
  6. Os pacientes devem ser capazes de realizar todos os procedimentos relacionados ao estudo, incluindo testes de função pulmonar (PFTs) tecnicamente aceitáveis.
  7. Os pacientes devem ser capazes de inalar a medicação de maneira competente do HandiHaler e de um inalador de dose medida (MDI).
  8. Os pacientes devem ser capazes de manter registros (cartão diário do paciente) durante o período do estudo, conforme exigido no protocolo.

Critério de exclusão:

  1. Doenças significativas além da DPOC. Uma doença significativa é definida como uma doença ou condição que, na opinião do investigador, pode colocar o paciente em risco devido à participação no estudo ou pode influenciar os resultados do estudo ou a capacidade dos pacientes de participar do estudo .
  2. Pacientes com diagnóstico de asma.
  3. Pacientes com obstrução pulmonar com risco de vida ou história de fibrose cística.
  4. Pacientes com tuberculose ativa conhecida.
  5. Pacientes com hiperplasia prostática sintomática conhecida ou obstrução do colo da bexiga. Pacientes com hiperplasia prostática controlada sintomaticamente sob medicação podem ser incluídos e devem continuar sua medicação.
  6. Pacientes com glaucoma de ângulo estreito conhecido.
  7. Pacientes com histórico de infarto do miocárdio no ano anterior à Visita 1.
  8. Pacientes com histórico de internação hospitalar por insuficiência cardíaca no ano anterior à Visita 1.
  9. Pacientes com arritmia cardíaca que requerem tratamento médico ou cirúrgico.
  10. Pacientes com distúrbios cardiovasculares graves.
  11. Pacientes com hipersensibilidade conhecida a drogas anticolinérgicas, beta-adrenérgicos, lactose ou qualquer outro componente do sistema de administração de medicamentos.
  12. Doentes com insuficiência renal moderada ou grave conhecida (depuração de creatinina conhecida <= 50 mL/min).
  13. Pacientes com hipocalemia conhecida não tratada.
  14. Pacientes com tireotoxicose conhecida não tratada.
  15. Pacientes com diabetes mellitus frágil/instável.
  16. Pacientes com histórico e/ou abuso ativo significativo de álcool ou drogas. Consulte o critério de exclusão 1.
  17. Pacientes que tomaram um medicamento experimental em 30 dias ou seis meias-vidas (o que for maior) antes da visita de triagem (visita 1).
  18. Uso de medicação corticosteróide sistêmica em doses instáveis ​​(ou seja, menos de seis semanas em dose estável) ou em doses superiores ao equivalente a 10 mg de prednisolona por dia ou 20 mg em dias alternados.
  19. Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres com potencial para engravidar que não usam um meio de contracepção medicamente aprovado (ou seja, contraceptivos orais, dispositivos intrauterinos, diafragma ou implantes subdérmicos, por exemplo, Norplant) por pelo menos três meses antes e durante o estudo.
  20. Participação anterior (recebimento de tratamento randomizado) neste estudo.
  21. Pacientes que estão atualmente participando de outro estudo.
  22. Pacientes com qualquer infecção respiratória ou exacerbação de DPOC nas quatro semanas anteriores à Visita de Triagem (Visita 1) ou durante o período inicial devem ser adiados. No caso de uma infecção respiratória ou exacerbação da DPOC durante o período inicial, este último pode ser prolongado até quatro semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tiotrópio + Placebo
os pacientes inalam Tiotrópio 18mcg uma vez ao dia via HandiHaler e Placebo MDI duas vezes ao dia
Medicamento: Brometo de tiotrópio
18 mcg/dia
Medicamento: Placebo Salmeterol
Placebo idêntico ao dispositivo Salmeterol
Comparador Ativo: Salmeterol + Placebo
os pacientes inalam Salmeterol 50mcg duas vezes ao dia via MDI e Placebo HandiHaler uma vez ao dia
Medicamento: Salmeterol
100 mcg/dia
Medicamento: Placebo Tiotrópio
Placebo idêntico ao dispositivo Tiotrópio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primeira ocorrência de exacerbação de DPOC (moderada ou grave)
Prazo: 52 semanas
Primeira ocorrência analisada por regressão de Cox como tempo até a primeira exacerbação e relatada como taxa de risco. Uma exacerbação foi definida como um aumento ou novo aparecimento de mais de 1 sintoma (tosse, expectoração, pieira, dispneia, aperto no peito), com pelo menos 1 sintoma com duração de pelo menos 3 dias e requerendo tratamento com esteroides sistêmicos e/ou antibióticos (moderado exacerbação) ou hospitalização (exacerbação grave).
52 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exacerbações de DPOC por paciente-ano levando à hospitalização
Prazo: 52 semanas
Uma exacerbação foi definida como um aumento ou novo aparecimento de mais de 1 sintoma (tosse, expectoração, pieira, dispneia, aperto no peito), com pelo menos 1 sintoma com duração de pelo menos 3 dias e requerendo tratamento com esteroides sistêmicos e/ou antibióticos (moderado exacerbação) ou hospitalização (exacerbação grave).
52 semanas
Número de participantes com pelo menos uma exacerbação de DPOC
Prazo: 52 semanas
Uma exacerbação foi definida como um aumento ou novo aparecimento de mais de 1 sintoma (tosse, expectoração, pieira, dispneia, aperto no peito), com pelo menos 1 sintoma com duração de pelo menos 3 dias e requerendo tratamento com esteroides sistêmicos e/ou antibióticos (moderado exacerbação) ou hospitalização (exacerbação grave).
52 semanas
Exacerbações de DPOC por paciente-ano
Prazo: 52 semanas
52 semanas
Primeira Ocorrência de Exacerbação de DPOC Levando à Hospitalização
Prazo: 52 semanas
Primeira ocorrência analisada pela regressão de Cox como tempo até a primeira exacerbação levando à hospitalização e relatada como taxa de risco. Uma exacerbação foi definida como um aumento ou novo aparecimento de mais de 1 sintoma (tosse, expectoração, pieira, dispneia, aperto no peito), com pelo menos 1 sintoma com duração de pelo menos 3 dias e requerendo tratamento com esteroides sistêmicos e/ou antibióticos (moderado exacerbação) ou hospitalização (exacerbação grave).
52 semanas
Número de participantes com pelo menos uma exacerbação de DPOC levando à hospitalização
Prazo: 52 semanas
Uma exacerbação foi definida como um aumento ou novo aparecimento de mais de 1 sintoma (tosse, expectoração, pieira, dispneia, aperto no peito), com pelo menos 1 sintoma com duração de pelo menos 3 dias e requerendo tratamento com esteroides sistêmicos e/ou antibióticos (moderado exacerbação) ou hospitalização (exacerbação grave).
52 semanas
Ocorrência de descontinuação prematura do medicamento experimental
Prazo: 52 semanas
Ocorrência analisada por regressão de Cox como tempo para descontinuação prematura da medicação em estudo e relatada como taxa de risco
52 semanas
Número de participantes com descontinuação prematura da medicação experimental
Prazo: 52 semanas
52 semanas
Primeira ocorrência de exacerbação da DPOC ou descontinuação do medicamento experimental devido ao agravamento da doença subjacente, o que ocorrer primeiro
Prazo: 52 semanas
Primeira ocorrência analisada por regressão de Cox como tempo até a primeira exacerbação ou descontinuação do medicamento experimental devido ao agravamento da doença subjacente, o que ocorrer primeiro e relatado como taxa de risco. Uma exacerbação foi definida como um aumento ou novo aparecimento de mais de 1 sintoma (tosse, expectoração, pieira, dispneia, aperto no peito), com pelo menos 1 sintoma com duração de pelo menos 3 dias e requerendo tratamento com esteroides sistêmicos e/ou antibióticos (moderado exacerbação) ou hospitalização (exacerbação grave).
52 semanas
Primeira ocorrência de exacerbações de DPOC tratadas com esteroides sistêmicos
Prazo: 52 semanas
Primeira ocorrência analisada por regressão de Cox como tempo até a primeira exacerbação tratada com esteróides sistêmicos e relatada como taxa de risco. Uma exacerbação foi definida como um aumento ou novo aparecimento de mais de 1 sintoma (tosse, expectoração, pieira, dispneia, aperto no peito), com pelo menos 1 sintoma com duração de pelo menos 3 dias e requerendo tratamento com esteroides sistêmicos e/ou antibióticos (moderado exacerbação) ou hospitalização (exacerbação grave).
52 semanas
Primeira Ocorrência de Exacerbações de DPOC Tratadas com Antibióticos
Prazo: 52 semanas
Primeira ocorrência analisada por regressão de Cox como tempo até a primeira exacerbação tratada com antibióticos e relatada como taxa de risco. Uma exacerbação foi definida como um aumento ou novo aparecimento de mais de 1 sintoma (tosse, expectoração, pieira, dispneia, aperto no peito), com pelo menos 1 sintoma com duração de pelo menos 3 dias e requerendo tratamento com esteroides sistêmicos e/ou antibióticos (moderado exacerbação) ou hospitalização (exacerbação grave).
52 semanas
Primeira ocorrência de exacerbações de DPOC tratadas com esteroides sistêmicos e antibióticos
Prazo: 52 semanas
Primeira ocorrência analisada por regressão de Cox como tempo até a primeira exacerbação tratada com esteróides sistêmicos e antibióticos e relatada como taxa de risco. Uma exacerbação foi definida como um aumento ou novo aparecimento de mais de 1 sintoma (tosse, expectoração, pieira, dispneia, aperto no peito), com pelo menos 1 sintoma com duração de pelo menos 3 dias e requerendo tratamento com esteroides sistêmicos e/ou antibióticos (moderado exacerbação) ou hospitalização (exacerbação grave).
52 semanas
Exacerbações de DPOC tratadas com esteróides sistêmicos por paciente-ano
Prazo: 52 semanas
Uma exacerbação foi definida como um aumento ou novo aparecimento de mais de 1 sintoma (tosse, expectoração, pieira, dispneia, aperto no peito), com pelo menos 1 sintoma com duração de pelo menos 3 dias e requerendo tratamento com esteroides sistêmicos e/ou antibióticos (moderado exacerbação) ou hospitalização (exacerbação grave).
52 semanas
Exacerbações de DPOC tratadas com antibióticos por paciente-ano
Prazo: 52 semanas
Uma exacerbação foi definida como um aumento ou novo aparecimento de mais de 1 sintoma (tosse, expectoração, pieira, dispneia, aperto no peito), com pelo menos 1 sintoma com duração de pelo menos 3 dias e requerendo tratamento com esteroides sistêmicos e/ou antibióticos (moderado exacerbação) ou hospitalização (exacerbação grave).
52 semanas
Exacerbações de DPOC tratadas com esteróides sistêmicos e antibióticos por paciente-ano
Prazo: 52 semanas
Uma exacerbação foi definida como um aumento ou novo aparecimento de mais de 1 sintoma (tosse, expectoração, pieira, dispneia, aperto no peito), com pelo menos 1 sintoma com duração de pelo menos 3 dias e requerendo tratamento com esteroides sistêmicos e/ou antibióticos (moderado exacerbação) ou hospitalização (exacerbação grave).
52 semanas
PEFR matinal pré-dose medido por pacientes em casa durante os primeiros quatro meses de tratamento randomizado (as médias semanais serão calculadas), semana 1
Prazo: 16 semanas
PEFR significa pico de fluxo expiratório e é medido em litros por minuto
16 semanas
PEFR matinal pré-dose medido por pacientes em casa durante os primeiros quatro meses de tratamento randomizado (serão calculadas as médias semanais), semana 2
Prazo: 16 semanas
PEFR significa pico de fluxo expiratório e é medido em litros por minuto
16 semanas
PEFR matinal pré-dose medido por pacientes em casa durante os primeiros quatro meses de tratamento randomizado (serão calculadas as médias semanais), semana 3
Prazo: 16 semanas
PEFR significa pico de fluxo expiratório e é medido em litros por minuto
16 semanas
PEFR matinal pré-dose medido por pacientes em casa durante os primeiros quatro meses de tratamento randomizado (serão calculadas as médias semanais), semana 4
Prazo: 16 semanas
PEFR significa pico de fluxo expiratório e é medido em litros por minuto
16 semanas
PEFR matinal pré-dose medido por pacientes em casa durante os primeiros quatro meses de tratamento randomizado (as médias semanais serão calculadas), semana 5
Prazo: 16 semanas
PEFR significa pico de fluxo expiratório e é medido em litros por minuto
16 semanas
PEFR matinal pré-dose medido por pacientes em casa durante os primeiros quatro meses de tratamento randomizado (serão calculadas as médias semanais), semana 6
Prazo: 16 semanas
PEFR significa pico de fluxo expiratório e é medido em litros por minuto
16 semanas
PEFR matinal pré-dose medido por pacientes em casa durante os primeiros quatro meses de tratamento randomizado (as médias semanais serão calculadas), semana 7
Prazo: 16 semanas
PEFR significa pico de fluxo expiratório e é medido em litros por minuto
16 semanas
PEFR matinal pré-dose medido por pacientes em casa durante os primeiros quatro meses de tratamento randomizado (serão calculadas as médias semanais), semana 8
Prazo: 16 semanas
PEFR significa pico de fluxo expiratório e é medido em litros por minuto
16 semanas
PEFR matinal pré-dose medido por pacientes em casa durante os primeiros quatro meses de tratamento randomizado (serão calculadas as médias semanais), semana 9
Prazo: 16 semanas
PEFR significa pico de fluxo expiratório e é medido em litros por minuto
16 semanas
PEFR matinal pré-dose medido por pacientes em casa durante os primeiros quatro meses de tratamento randomizado (serão calculadas as médias semanais), semana 10
Prazo: 16 semanas
PEFR significa pico de fluxo expiratório e é medido em litros por minuto
16 semanas
PEFR matinal pré-dose medido por pacientes em casa durante os primeiros quatro meses de tratamento randomizado (serão calculadas as médias semanais), semana 11
Prazo: 16 semanas
PEFR significa pico de fluxo expiratório e é medido em litros por minuto
16 semanas
PEFR matinal pré-dose medido por pacientes em casa durante os primeiros quatro meses de tratamento randomizado (serão calculadas as médias semanais), semana 12
Prazo: 16 semanas
PEFR significa pico de fluxo expiratório e é medido em litros por minuto
16 semanas
PEFR matinal pré-dose medido por pacientes em casa durante os primeiros quatro meses de tratamento randomizado (serão calculadas as médias semanais), semana 13
Prazo: 16 semanas
PEFR significa pico de fluxo expiratório e é medido em litros por minuto
16 semanas
PEFR matinal pré-dose medido por pacientes em casa durante os primeiros quatro meses de tratamento randomizado (serão calculadas as médias semanais), semana 14
Prazo: 16 semanas
PEFR significa pico de fluxo expiratório e é medido em litros por minuto
16 semanas
PEFR matinal pré-dose medido por pacientes em casa durante os primeiros quatro meses de tratamento randomizado (serão calculadas as médias semanais), semana 15
Prazo: 16 semanas
PEFR significa pico de fluxo expiratório e é medido em litros por minuto
16 semanas
PEFR matinal pré-dose medido por pacientes em casa durante os primeiros quatro meses de tratamento randomizado (as médias semanais serão calculadas), semana 16
Prazo: 16 semanas
PEFR significa pico de fluxo expiratório e é medido em litros por minuto
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Colaboradores

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2013

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 205.389
  • EUDRACT2007-001840-33

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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