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Tiotropio una volta al giorno 18 mcg contro salmeterolo due volte al giorno 50 mcg al momento della prima riacutizzazione nei pazienti con BPCO.

27 novembre 2013 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Effetto dell'inalazione di tiotropio una volta al giorno 18 mcg rispetto a salmeterolo due volte al giorno 50 mcg sul tempo alla prima riacutizzazione nei pazienti con BPCO (uno studio randomizzato, in doppio cieco, doppio fittizio, a gruppi paralleli, di un anno).

Si tratta di uno studio randomizzato, in doppio cieco, double-dummy, multinazionale, multicentrico, a gruppi paralleli che confronta la capsula per inalazione di tiotropio (18 mcg) tramite HandiHaler e salmeterolo (50 mcg) tramite MDI in pazienti con BPCO. Ci sarà un periodo di run-in di due settimane seguito da una fase di trattamento randomizzato di 52 settimane. I pazienti che si ritirano prematuramente dal farmaco sperimentale saranno incoraggiati a rimanere nello studio e a partecipare ai contatti telefonici di follow-up fino alla normale data prevista di uscita dallo studio (ad es. 52 settimane dopo l'assunzione della prima dose del trattamento randomizzato). Le telefonate verranno effettuate a tutte le visite programmate.

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'effetto della capsula per inalazione di tiotropio (18 mcg) tramite HandiHaler con quello del salmeterolo (50 mcg) tramite MDI sulle riacutizzazioni della BPCO.

L'endpoint primario è il tempo alla prima riacutizzazione della BPCO durante il periodo di trattamento randomizzato di 52 settimane. Una riacutizzazione della BPCO sarà definita come un complesso di eventi/sintomi respiratori (aumento o nuova insorgenza) di più di uno dei seguenti: tosse, espettorato, respiro sibilante, dispnea o senso di costrizione toracica con almeno un sintomo che dura almeno tre giorni che richiede un trattamento con antibiotici e/o steroidi sistemici e/o ospedalizzazione.

L'insorgenza di una riacutizzazione è definita come l'insorgenza del primo sintomo riportato nuovo o aumentato. La fine della riacutizzazione dovrebbe essere registrata come definita dallo sperimentatore.

Saranno incluse nell'analisi solo le riacutizzazioni di BPCO con insorgenza durante il trattamento randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7376

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Feldbach, Austria
        • 205.389.1020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Feldkirch, Austria
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      • Grimmenstein/Hochegg, Austria
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      • Hallein, Austria
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      • Mittersill, Austria
        • 205.389.1001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg, Austria
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        • 205.389.1026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • 205.389.1016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Wien, Austria
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      • Nizhniy Novgorod, Federazione Russa
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      • Novosibirsk, Federazione Russa
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      • Novosibirsk, Federazione Russa
        • 205.389.3141 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Novosibirsk, Federazione Russa
        • 205.389.3153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Novosibirsk, Federazione Russa
        • 205.389.3175 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orenburg, Federazione Russa
        • 205.389.3126 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perm, Federazione Russa
        • 205.389.3185 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Petrozavodsk, Federazione Russa
        • 205.389.3192 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pskov, Federazione Russa
        • 205.389.3179 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pskov, Federazione Russa
        • 205.389.3190 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pyatigorsk,, Federazione Russa
        • 205.389.3199 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rostov-on-Don, Federazione Russa
        • 205.389.3159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ryazan, Federazione Russa
        • 205.389.3197 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Petersburg, Federazione Russa
        • 205.389.3198 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saratov, Federazione Russa
        • 205.389.3110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saratov, Federazione Russa
        • 205.389.3951 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St-Petersburg, Federazione Russa
        • 205.389.3191 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federazione Russa
        • 205.389.3119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federazione Russa
        • 205.389.3121 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federazione Russa
        • 205.389.3122 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federazione Russa
        • 205.389.3123 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federazione Russa
        • 205.389.3135 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federazione Russa
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      • St. Petersburg, Federazione Russa
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      • St. Petersburg, Federazione Russa
        • 205.389.3161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federazione Russa
        • 205.389.3176 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federazione Russa
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      • St. Petersburg, Federazione Russa
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        • 205.389.3181 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federazione Russa
        • 205.389.3189 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federazione Russa
        • 205.389.3195 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federazione Russa
        • 205.389.3950 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St.Peterburg, Federazione Russa
        • 205.389.3165 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St.Petersburg, Federazione Russa
        • 205.389.3117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St.Petersburg, Federazione Russa
        • 205.389.3147 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St.Petersburg, Federazione Russa
        • 205.389.3152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Federazione Russa
        • 205.389.3101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Federazione Russa
        • 205.389.3102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Federazione Russa
        • 205.389.3133 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Federazione Russa
        • 205.389.3144 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Velikiy Novgorod, Federazione Russa
        • 205.389.3194 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaroslavl, Federazione Russa
        • 205.389.3118 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaroslavl, Federazione Russa
        • 205.389.3155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • 205.389.1402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyvinkää, Finlandia
        • 205.389.1416 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jyväskylä, Finlandia
        • 205.389.1410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lahti, Finlandia
        • 205.389.1404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lappeenranta, Finlandia
        • 205.389.1417 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lohja, Finlandia
        • 205.389.1415 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mikkeli, Finlandia
        • 205.389.1411 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pori, Finlandia
        • 205.389.1409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Preitilä Paimio, Finlandia
        • 205.389.1412 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Turku, Finlandia
        • 205.389.1407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Francia
      • Bauge, Francia
        • 205.389.1607 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beauvais, Francia
        • 205.389.1525 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bethune, Francia
        • 205.389.1523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cestas, Francia
        • 205.389.1571 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Charry le Rouet, Francia
        • 205.389.1561 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cholet, Francia
        • 205.389.1507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ecouflant, Francia
        • 205.389.1606 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ermont, Francia
        • 205.389.1554 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Barre de Monts, Francia
        • 205.389.1597 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Jubaudière, Francia
        • 205.389.1581 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Roche Sur Yon, Francia
        • 205.389.1536 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Roche sur Yon, Francia
        • 205.389.1598 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Kremlin Bicetre, Francia
        • 205.389.1501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Mans Cedex, Francia
        • 205.389.1503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Pradet, Francia
        • 205.389.1586 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Francia
        • 205.389.1528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Francia
        • 205.389.1530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Francia
        • 205.389.1558 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Francia
        • 205.389.1564 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Francia
        • 205.389.1565 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montfermeil, Francia
        • 205.389.1539 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Francia
        • 205.389.1608 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice, Francia
        • 205.389.1526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nimes, Francia
        • 205.389.1504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ollioules, Francia
        • 205.389.1502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orleans, Francia
        • 205.389.1541 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • PIERRE BENITE cédex, Francia
        • 205.389.1532 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perpignan, Francia
        • 205.389.1527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rennes cedex 9, Francia
        • 205.389.1553 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Dié des Vosges, Francia
        • 205.389.1555 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Germain du Puch, Francia
        • 205.389.1575 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Laurent, Francia
        • 205.389.1572 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Laurent du Var, Francia
        • 205.389.1547 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Orens de Cameville, Francia
        • 205.389.1567 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Pierre Montlimard, Francia
        • 205.389.1577 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Quentin, Francia
        • 205.389.1531 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seysses, Francia
        • 205.389.1569 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St-Etienne, Francia
        • 205.389.1514 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Francia
        • 205.389.1510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Francia
        • 205.389.1522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sélestat, Francia
        • 205.389.1520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Francia
        • 205.389.1512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Francia
        • 205.389.1515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Francia
        • 205.389.1519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Francia
        • 205.389.1588 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Francia
        • 205.389.1589 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Francia
        • 205.389.1590 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon, Francia
        • 205.389.1595 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse, Francia
        • 205.389.1542 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villenave D'ornon, Francia
        • 205.389.1574 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Germania
      • Aachen, Germania
        • 205.389.1741 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aalen, Germania
        • 205.389.1857 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Auerbach, Germania
        • 205.389.1934 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Augsburg, Germania
        • 205.389.1868 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Augsburg, Germania
        • 205.389.1887 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Lippspringe, Germania
        • 205.389.1707 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Pymont, Germania
        • 205.389.1722 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Wörishofen, Germania
        • 205.389.1850 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bahrdorf, Germania
        • 205.389.1765 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beckum, Germania
        • 205.389.1792 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bensheim, Germania
        • 205.389.1801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bensheim, Germania
        • 205.389.1946 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bergisch Gladbach, Germania
        • 205.389.1824 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bergkamen, Germania
        • 205.389.1709 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berkatal-Frankershausen, Germania
        • 205.389.1750 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • 205.389.1701 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • 205.389.1743 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • 205.389.1769 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • 205.389.1789 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • 205.389.1790 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • 205.389.1847 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • 205.389.1855 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • 205.389.1861 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • 205.389.1862 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • 205.389.1867 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • 205.389.1903 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • 205.389.1931 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • 205.389.1932 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • 205.389.1937 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • 205.389.1960 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • 205.389.1969 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • 205.389.1981 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • 205.389.1983 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Germania
        • 205.389.1984 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bocholt, Germania
        • 205.389.1747 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bochum, Germania
        • 205.389.1808 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bochum, Germania
        • 205.389.1811 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bonn, Germania
        • 205.389.1828 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bonn, Germania
        • 205.389.1870 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Borna, Germania
        • 205.389.1705 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brandenburg/Havel, Germania
        • 205.389.1809 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruchsal, Germania
        • 205.389.1859 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Camburg, Germania
        • 205.389.1734 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Celle, Germania
        • 205.389.1923 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coswig, Germania
        • 205.389.1901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cottbus, Germania
        • 205.389.1891 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deggendorf, Germania
        • 205.389.1858 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donaueschingen, Germania
        • 205.389.1784 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dortmund, Germania
        • 205.389.1713 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Germania
        • 205.389.1706 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düren, Germania
        • 205.389.1967 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Engelskirchen, Germania
        • 205.389.1814 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ense, Germania
        • 205.389.1773 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eppelborn-Bubach, Germania
        • 205.389.1727 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erfurt, Germania
        • 205.389.1864 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erlangen, Germania
        • 205.389.1940 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eschwege, Germania
        • 205.389.1900 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Germania
        • 205.389.1758 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Germania
        • 205.389.1975 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Essen, Germania
        • 205.389.1982 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ettlingen, Germania
        • 205.389.1724 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Feldkirchen-Westerham, Germania
        • 205.389.1806 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Forchheim, Germania
        • 205.389.1976 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankenberg, Germania
        • 205.389.1795 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt/Main, Germania
        • 205.389.1905 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuldatal-Ihringshausen, Germania
        • 205.389.1752 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Föhren, Germania
        • 205.389.1943 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fürth, Germania
        • 205.389.1971 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gars, Germania
        • 205.389.1766 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Germania
        • 205.389.1977 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Georgensgmünd, Germania
        • 205.389.1744 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gießen, Germania
        • 205.389.1875 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifhorn, Germania
        • 205.389.1836 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goch, Germania
        • 205.389.1914 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greiz, Germania
        • 205.389.1886 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grünberg, Germania
        • 205.389.1768 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Göttingen, Germania
        • 205.389.1751 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hagen, Germania
        • 205.389.1831 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Halle, Germania
        • 205.389.1827 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Germania
        • 205.389.1917 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Germania
        • 205.389.1924 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Germania
        • 205.389.1925 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Germania
        • 205.389.1980 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hammah, Germania
        • 205.389.1716 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hammelburg, Germania
        • 205.389.1702 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannover, Germania
        • 205.389.1802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harsewinkel, Germania
        • 205.389.1712 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hauzenberg, Germania
        • 205.389.1738 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hemmingen, Germania
        • 205.389.1860 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Höchstädt, Germania
        • 205.389.1949 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ingelheim, Germania
        • 205.389.1726 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Karlsruhe, Germania
        • 205.389.1873 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaufbeuren, Germania
        • 205.389.1838 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koblenz, Germania
        • 205.389.1839 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krefeld, Germania
        • 205.389.1881 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krumpa, Germania
        • 205.389.1786 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Käbschütztal-Krögis, Germania
        • 205.389.1704 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köln, Germania
        • 205.389.1892 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köln, Germania
        • 205.389.1974 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köthen, Germania
        • 205.389.1813 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Landsberg, Germania
        • 205.389.1902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leipzig, Germania
        • 205.389.1837 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leipzig, Germania
        • 205.389.1841 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leipzig, Germania
        • 205.389.1894 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leipzig, Germania
        • 205.389.1908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leonberg, Germania
        • 205.389.1874 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Limburg, Germania
        • 205.389.1955 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lorch, Germania
        • 205.389.1904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lübeck, Germania
        • 205.389.1877 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lützen, Germania
        • 205.389.1823 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Magdeburg, Germania
        • 205.389.1879 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mannheim, Germania
        • 205.389.1840 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mannheim, Germania
        • 205.389.1978 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marburg, Germania
        • 205.389.1866 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marburg, Germania
        • 205.389.1871 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marburg, Germania
        • 205.389.1926 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marl, Germania
        • 205.389.1776 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Merrbusch, Germania
        • 205.389.1779 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Germania
        • 205.389.1799 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Germania
        • 205.389.1815 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Germania
        • 205.389.1817 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Germania
        • 205.389.1843 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neubrandenburg, Germania
        • 205.389.1952 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuss, Germania
        • 205.389.1948 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuwied, Germania
        • 205.389.1958 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuötting, Germania
        • 205.389.1805 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Niesky, Germania
        • 205.389.1830 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nussbach, Germania
        • 205.389.1711 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oberdorla, Germania
        • 205.389.1781 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paderborn, Germania
        • 205.389.1753 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paderborn, Germania
        • 205.389.1810 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paderborn, Germania
        • 205.389.1854 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pirmasens, Germania
        • 205.389.1756 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Potsdam, Germania
        • 205.389.1794 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Potsdam, Germania
        • 205.389.1899 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Radebeul, Germania
        • 205.389.1842 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rathenow, Germania
        • 205.389.1897 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Raubach, Germania
        • 205.389.1950 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riesa, Germania
        • 205.389.1783 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riesa, Germania
        • 205.389.1826 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rostock, Germania
        • 205.389.1742 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rüdersdorf, Germania
        • 205.389.1816 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rüsselsheim, Germania
        • 205.389.1883 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saarlouis, Germania
        • 205.389.1878 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schmallenberg-Grafschaft, Germania
        • 205.389.1833 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schmölln, Germania
        • 205.389.1973 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schwetzingen, Germania
        • 205.389.1979 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Simmern, Germania
        • 205.389.1856 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Solingen, Germania
        • 205.389.1918 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Steinfurt, Germania
        • 205.389.1822 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sulzbach, Germania
        • 205.389.1728 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Templin, Germania
        • 205.389.1717 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Treuenbrietzen, Germania
        • 205.389.1882 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wallerfing, Germania
        • 205.389.1745 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wardenburg, Germania
        • 205.389.1800 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Weißenhorn, Germania
        • 205.389.1885 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westerstede, Germania
        • 205.389.1927 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Weyhe, Germania
        • 205.389.1825 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wiesbaden, Germania
        • 205.389.1863 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wilhelmshaven, Germania
        • 205.389.1968 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wilster, Germania
        • 205.389.1807 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wolfsburg, Germania
        • 205.389.1754 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wuppertal, Germania
        • 205.389.1919 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zerbst, Germania
        • 205.389.1898 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Israele
      • Afula, Israele
        • 205.389.2101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ashkelon, Israele
        • 205.389.2110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Be'er-Sheva, Israele
        • 205.389.2106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hadera, Israele
        • 205.389.2112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haifa, Israele
        • 205.389.2107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haifa, Israele
        • 205.389.2111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Holon, Israele
        • 205.389.2108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jerusalem, Israele
        • 205.389.2104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jerusalem, Israele
        • 205.389.2114 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nahariya, Israele
        • 205.389.2116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Petah Tiqwa, Israele
        • 205.389.2102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rehovot, Israele
        • 205.389.2105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tel Hashomer, Israele
        • 205.389.2103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zerifin, Israele
        • 205.389.2117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italia
      • Brescia, Italia
        • 205.389.2211 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cagliari, Italia
        • 205.389.2206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catania, Italia
        • 205.389.2223 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ferrara, Italia
        • 205.389.2209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genova, Italia
        • 205.389.2214 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lecco, Italia
        • 205.389.2215 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Italia
        • 205.389.2221 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Italia
        • 205.389.2226 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Modena, Italia
        • 205.389.2224 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montescano (PV), Italia
        • 205.389.2203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Napoli, Italia
        • 205.389.2230 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Novara, Italia
        • 205.389.2201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pavia, Italia
        • 205.389.2229 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pisa, Italia
        • 205.389.2227 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italia
        • 205.389.2205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italia
        • 205.389.2228 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sassari, Italia
        • 205.389.2210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Treviso, Italia
        • 205.389.2232 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Lettonia
      • Balvi, Lettonia
        • 205.389.2315 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daugavpils, Lettonia
        • 205.389.2305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jelgava, Lettonia
        • 205.389.2313 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kraslava, Lettonia
        • 205.389.2311 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuldiga, Lettonia
        • 205.389.2312 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Lettonia
        • 205.389.2301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Lettonia
        • 205.389.2303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Lettonia
        • 205.389.2307 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Riga, Lettonia
        • 205.389.2310 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Talsi, Lettonia
        • 205.389.2306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tukums, Lettonia
        • 205.389.2314 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valmiera, Lettonia
        • 205.389.2304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ventspils, Lettonia
        • 205.389.2302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Lituania
      • Alytus, Lituania
        • 205.389.2401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Lituania
        • 205.389.2402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Lituania
        • 205.389.2403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Lituania
        • 205.389.2404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Lituania
        • 205.389.2406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas, Lituania
        • 205.389.2409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klaipeda, Lituania
        • 205.389.2407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klaipeda, Lituania
        • 205.389.2411 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Siauliai, Lituania
        • 205.389.2408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Utena, Lituania
        • 205.389.2410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius, Lituania
        • 205.389.2405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius, Lituania
        • 205.389.2412 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius, Lituania
        • 205.389.2413 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius, Lituania
        • 205.389.2414 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Norvegia
      • Alesund, Norvegia
        • 205.389.2614 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bekkestua, Norvegia
        • 205.389.2604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Elverum, Norvegia
        • 205.389.2601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Follebu, Norvegia
        • 205.389.2611 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamar, Norvegia
        • 205.389.2602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harstad, Norvegia
        • 205.389.2610 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Harstad, Norvegia
        • 205.389.2613 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hønefoss, Norvegia
        • 205.389.2609 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lørenskog, Norvegia
        • 205.389.2608 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Norvegia
        • 205.389.2605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Norvegia
        • 205.389.2612 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stavanger, Norvegia
        • 205.389.2616 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Olanda
      • Rotterdam, Olanda
        • 205.389.2504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Velp, Olanda
        • 205.389.2510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zoetermeer, Olanda
        • 205.389.2511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • te Leiderdrop, Olanda
        • 205.389.2508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia
        • 205.389.2708 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bialystok, Polonia
        • 205.389.2744 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bialystok, Polonia
        • 205.389.2762 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bialystok, Polonia
        • 205.389.2765 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bielsko-Biala, Polonia
        • 205.389.2778 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bienkowka 410, Polonia
        • 205.389.2706 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brzesko, Polonia
        • 205.389.2750 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polonia
        • 205.389.2758 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bystra, Polonia
        • 205.389.2773 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chodziez, Polonia
        • 205.389.2800 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Czestochowa, Polonia
        • 205.389.2712 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Czestochowa, Polonia
        • 205.389.2774 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dzialdowo, Polonia
        • 205.389.2815 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Elblag, Polonia
        • 205.389.2787 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gdansk, Polonia
        • 205.389.2715 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gdansk, Polonia
        • 205.389.2723 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gdansk, Polonia
        • 205.389.2743 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gdansk, Polonia
        • 205.389.2764 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gdansk, Polonia
        • 205.389.2802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gorzow Wlkp, Polonia
        • 205.389.2801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ilawa, Polonia
        • 205.389.2805 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inowroclaw, Polonia
        • 205.389.2791 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Polonia
        • 205.389.2705 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Polonia
        • 205.389.2749 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katowice, Polonia
        • 205.389.2771 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koszalin, Polonia
        • 205.389.2759 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polonia
        • 205.389.2711 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polonia
        • 205.389.2722 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polonia
        • 205.389.2747 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polonia
        • 205.389.2753 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polonia
        • 205.389.2798 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kraków, Polonia
        • 205.389.2748 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kutno, Polonia
        • 205.389.2757 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leszno, Polonia
        • 205.389.2727 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Polonia
        • 205.389.2701 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Polonia
        • 205.389.2709 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Polonia
        • 205.389.2716 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Polonia
        • 205.389.2724 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Polonia
        • 205.389.2732 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Polonia
        • 205.389.2746 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Polonia
        • 205.389.2751 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lomza, Polonia
        • 205.389.2804 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lublin, Polonia
        • 205.389.2741 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lublin, Polonia
        • 205.389.2776 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lublin, Polonia
        • 205.389.2817 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olawa, Polonia
        • 205.389.2760 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olsztyn, Polonia
        • 205.389.2756 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olsztyn, Polonia
        • 205.389.2816 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ostrow Wielkopolska, Polonia
        • 205.389.2702 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pabianice, Polonia
        • 205.389.2726 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plawno, Polonia
        • 205.389.2795 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plock, Polonia
        • 205.389.2730 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poznan, Polonia
        • 205.389.2703 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poznan, Polonia
        • 205.389.2719 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poznan, Polonia
        • 205.389.2737 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poznan, Polonia
        • 205.389.2766 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poznan, Polonia
        • 205.389.2769 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poznan, Polonia
        • 205.389.2813 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Proszowice, Polonia
        • 205.389.2763 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pruszkow, Polonia
        • 205.389.2767 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Radom, Polonia
        • 205.389.2768 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandomierz, Polonia
        • 205.389.2792 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sieradz, Polonia
        • 205.389.2781 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Skierniewice, Polonia
        • 205.389.2725 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szczecin, Polonia
        • 205.389.2718 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szczecin, Polonia
        • 205.389.2739 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szczecin, Polonia
        • 205.389.2772 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szczecin - Zdunowo, Polonia
        • 205.389.2777 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szczecin - Zdunowo, Polonia
        • 205.389.2782 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarnow, Polonia
        • 205.389.2738 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarnow, Polonia
        • 205.389.2799 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tczew, Polonia
        • 205.389.2810 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torun, Polonia
        • 205.389.2775 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tranow, Polonia
        • 205.389.2754 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Turek, Polonia
        • 205.389.2806 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wabrzenzo, Polonia
        • 205.389.2803 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Polonia
        • 205.389.2707 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Polonia
        • 205.389.2714 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Polonia
        • 205.389.2728 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warszawa, Polonia
        • 205.389.2734 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warszawa, Polonia
        • 205.389.2812 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warszawa, Polonia
        • 205.389.2818 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wodzislaw Slaski, Polonia
        • 205.389.2710 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wroclaw, Polonia
        • 205.389.2721 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wroclaw, Polonia
        • 205.389.2731 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wroclaw, Polonia
        • 205.389.2736 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wroclaw, Polonia
        • 205.389.2752 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wroclaw, Polonia
        • 205.389.2761 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wroclaw, Polonia
        • 205.389.2780 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wroclaw, Polonia
        • 205.389.2793 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zabrze, Polonia
        • 205.389.2783 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zakopane, Polonia
        • 205.389.2735 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zgierz, Polonia
        • 205.389.2770 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Portogallo
      • Angra do Heroísmo, Portogallo
        • 205.389.2912 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barreiro, Portogallo
        • 205.389.2911 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Faro, Portogallo
        • 205.389.2904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Figueira da Foz, Portogallo
        • 205.389.2910 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guarda, Portogallo
        • 205.389.2907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa, Portogallo
        • 205.389.2914 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa, Portogallo
        • 205.389.2917 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Maria da Feira, Portogallo
        • 205.389.2905 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago do Cacem, Portogallo
        • 205.389.2909 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torres Vedras, Portogallo
        • 205.389.2903 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Regno Unito
      • Bath, Regno Unito
        • 205.389.3601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bexhill on Sea, Regno Unito
        • 205.389.3630 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bexhill-on-Sea, Regno Unito
        • 205.389.3636 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Birmingham, Regno Unito
        • 205.389.3608 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Blackburn, Regno Unito
        • 205.389.3605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bolton, Regno Unito
        • 205.389.3609 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burbage, Regno Unito
        • 205.389.3640 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chesterfield, Regno Unito
        • 205.389.3643 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corsham, Regno Unito
        • 205.389.3627 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coventry, Regno Unito
        • 205.389.3606 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coventry, Regno Unito
        • 205.389.3633 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frome, Regno Unito
        • 205.389.3639 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Glasgow, Regno Unito
        • 205.389.3602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Irvine, Regno Unito
        • 205.389.3632 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Regno Unito
        • 205.389.3623 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Middlesex, Regno Unito
        • 205.389.3638 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito
        • 205.389.3616 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paisley, Regno Unito
        • 205.389.3618 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Radstock, Regno Unito
        • 205.389.3622 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Randalstown, Regno Unito
        • 205.389.3626 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Soham, Regno Unito
        • 205.389.3604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St Just, Penzance, Regno Unito
        • 205.389.3613 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sunderland, Regno Unito
        • 205.389.3624 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wansford, Peterborough, Regno Unito
        • 205.389.3635 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Windsor, Regno Unito
        • 205.389.3631 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wrexham, Regno Unito
        • 205.389.3612 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Repubblica Ceca
      • Benesov, Repubblica Ceca
        • 205.389.1211 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beroun, Repubblica Ceca
        • 205.389.1213 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beroun, Repubblica Ceca
        • 205.389.1220 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brno-Kralovo Pole, Repubblica Ceca
        • 205.389.1204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cheb, Repubblica Ceca
        • 205.389.1212 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Havlickuv Brod, Repubblica Ceca
        • 205.389.1205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Humpolec, Repubblica Ceca
        • 205.389.1230 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jaromer, Repubblica Ceca
        • 205.389.1208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyjov, Repubblica Ceca
        • 205.389.1219 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liberec, Repubblica Ceca
        • 205.389.1225 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Litomerice, Repubblica Ceca
        • 205.389.1218 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lovosice, Repubblica Ceca
        • 205.389.1214 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neratovice, Repubblica Ceca
        • 205.389.1207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ostrava, Repubblica Ceca
        • 205.389.1222 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plzen, Repubblica Ceca
        • 205.389.1209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plzen, Repubblica Ceca
        • 205.389.1216 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 13, Repubblica Ceca
        • 205.389.1217 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 17, Repubblica Ceca
        • 205.389.1215 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 3, Repubblica Ceca
        • 205.389.1232 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 4, Repubblica Ceca
        • 205.389.1229 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 5, Repubblica Ceca
        • 205.389.1223 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 5, Repubblica Ceca
        • 205.389.1227 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 6 - Brevnov, Repubblica Ceca
        • 205.389.1224 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Prerov, Repubblica Ceca
        • 205.389.1228 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rokycany, Repubblica Ceca
        • 205.389.1231 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strakonice, Repubblica Ceca
        • 205.389.1221 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tremosna, Repubblica Ceca
        • 205.389.1206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zatec, Repubblica Ceca
        • 205.389.1201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Znojmo, Repubblica Ceca
        • 205.389.1210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Romania
      • Brasov, Romania
        • 205.389.3009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brasov, Romania
        • 205.389.3018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brasov, Romania
        • 205.389.3023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Romania
        • 205.389.3025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucuresti, Romania
        • 205.389.3001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucuresti, Romania
        • 205.389.3002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucuresti, Romania
        • 205.389.3004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucuresti, Romania
        • 205.389.3006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucuresti, Romania
        • 205.389.3007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucuresti, Romania
        • 205.389.3012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucuresti, Romania
        • 205.389.3013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Constanta, Romania
        • 205.389.3016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Constanta, Romania
        • 205.389.3019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Craiova, Romania
        • 205.389.3015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iasi, Romania
        • 205.389.3008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iasi, Romania
        • 205.389.3014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iasi, Romania
        • 205.389.3022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iasi, Romania
        • 205.389.3024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oradea, Romania
        • 205.389.3005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tg. Mures, Romania
        • 205.389.3017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Timisoara, Romania
        • 205.389.3021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia
        • 205.389.3208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kosice, Slovacchia
        • 205.389.3204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kosice, Slovacchia
        • 205.389.3209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Prievidza, Slovacchia
        • 205.389.3205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Revuca, Slovacchia
        • 205.389.3210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spisska Nova Ves, Slovacchia
        • 205.389.3203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trnava, Slovacchia
        • 205.389.3202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vrable, Slovacchia
        • 205.389.3207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Slovenia
      • Golnik, Slovenia
        • 205.389.3301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grosuplje, Slovenia
        • 205.389.3308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jesenice, Slovenia
        • 205.389.3304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamnik, Slovenia
        • 205.389.3302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ljubljana, Slovenia
        • 205.389.3303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Topolsica, Slovenia
        • 205.389.3306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spagna
      • Badajoz, Spagna
        • 205.389.3410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Badalona (Barcelona), Spagna
        • 205.389.3403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spagna
        • 205.389.3401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spagna
        • 205.389.3402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spagna
        • 205.389.3428 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cartagena, Spagna
        • 205.389.3430 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cáceres, Spagna
        • 205.389.3416 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Elche, Spagna
        • 205.389.3425 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Las Palmas de Gran Canarias, Spagna
        • 205.389.3408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lleida, Spagna
        • 205.389.3405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spagna
        • 205.389.3404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spagna
        • 205.389.3406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Málaga, Spagna
        • 205.389.3414 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pontevedra, Spagna
        • 205.389.3431 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Requena, Spagna
        • 205.389.3419 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Reus, Spagna
        • 205.389.3427 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagunto, Spagna
        • 205.389.3422 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Juan, Spagna
        • 205.389.3420 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santander, Spagna
        • 205.389.3415 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Spagna
        • 205.389.3421 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Terrasa (Barcelona), Spagna
        • 205.389.3407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spagna
        • 205.389.3413 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spagna
        • 205.389.3426 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valladolid, Spagna
        • 205.389.3417 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tacchino
      • Adana, Tacchino
        • 205.389.3821 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ankara, Tacchino
        • 205.389.3808 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ankara, Tacchino
        • 205.389.3810 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bursa, Tacchino
        • 205.389.3817 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erzurum, Tacchino
        • 205.389.3819 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Istanbul, Tacchino
        • 205.389.3812 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izmir, Tacchino
        • 205.389.3827 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izmit, Tacchino
        • 205.389.3813 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kahramanmaras, Tacchino
        • 205.389.3820 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malatya, Tacchino
        • 205.389.3825 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sihhiye Ankara, Tacchino
        • 205.389.3809 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yenisehir-IZMIR, Tacchino
        • 205.389.3807 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ucraina
      • AR Crimea, Ucraina
        • 205.389.3521 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cherkassy, Ucraina
        • 205.389.3516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chernivtsi, Ucraina
        • 205.389.3549 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ucraina
        • 205.389.3509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ucraina
        • 205.389.3510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ucraina
        • 205.389.3511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ucraina
        • 205.389.3523 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donetsk, Ucraina
        • 205.389.3514 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donetsk, Ucraina
        • 205.389.3524 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina
        • 205.389.3533 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ucraina
        • 205.389.3506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ucraina
        • 205.389.3507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ucraina
        • 205.389.3508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ucraina
        • 205.389.3520 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ucraina
        • 205.389.3522 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ucraina
        • 205.389.3532 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ucraina
        • 205.389.3539 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ucraina
        • 205.389.3541 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ucraina
        • 205.389.3543 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ucraina
        • 205.389.3555 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ucraina
        • 205.389.3501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ucraina
        • 205.389.3502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ucraina
        • 205.389.3503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ucraina
        • 205.389.3550 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ucraina
        • 205.389.3552 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ucraina
        • 205.389.3553 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ucraina
        • 205.389.3504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ucraina
        • 205.389.3525 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ucraina
        • 205.389.3526 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ucraina
        • 205.389.3528 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ucraina
        • 205.389.3534 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ucraina
        • 205.389.3535 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ucraina
        • 205.389.3536 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ucraina
        • 205.389.3538 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyiv, Ucraina
        • 205.389.3551 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lugansk, Ucraina
        • 205.389.3545 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lviv, Ucraina
        • 205.389.3512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lviv, Ucraina
        • 205.389.3530 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lviv, Ucraina
        • 205.389.3540 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lviv, Ucraina
        • 205.389.3554 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odesa, Ucraina
        • 205.389.3519 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odesa, Ucraina
        • 205.389.3542 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odessa, Ucraina
        • 205.389.3527 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Poltava, Ucraina
        • 205.389.3531 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Simferopil, Ucraina
        • 205.389.3517 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ternopil, Ucraina
        • 205.389.3518 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnitsa, Ucraina
        • 205.389.3529 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Ucraina
        • 205.389.3515 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Ucraina
        • 205.389.3547 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Ucraina
        • 205.389.3548 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • m.Donetsk, Ucraina
        • 205.389.3556 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • m.Odesa, Ucraina
        • 205.389.3513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria
        • 205.389.2001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungheria
        • 205.389.2005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungheria
        • 205.389.2006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungheria
        • 205.389.2009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungheria
        • 205.389.2016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungheria
        • 205.389.2018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungheria
        • 205.389.2027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Debrecen, Ungheria
        • 205.389.2007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deszk, Ungheria
        • 205.389.2035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dunaújváros, Ungheria
        • 205.389.2015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Füzesabony, Ungheria
        • 205.389.2011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gyor, Ungheria
        • 205.389.2013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gyula, Ungheria
        • 205.389.2028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jászberény, Ungheria
        • 205.389.2014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kecskemét, Ungheria
        • 205.389.2021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komárom, Ungheria
        • 205.389.2025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mosdós, Ungheria
        • 205.389.2024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mosonmagyaróvár, Ungheria
        • 205.389.2026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nyíregyháza, Ungheria
        • 205.389.2031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pécs, Ungheria
        • 205.389.2002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ráckeve, Ungheria
        • 205.389.2017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Siófok, Ungheria
        • 205.389.2003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szarvas, Ungheria
        • 205.389.2010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szentendre, Ungheria
        • 205.389.2019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Százhalombatta, Ungheria
        • 205.389.2022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tatabánya, Ungheria
        • 205.389.2030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Törökbálint, Ungheria
        • 205.389.2029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Veszprém, Ungheria
        • 205.389.2020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Érd, Ungheria
        • 205.389.2008 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti devono avere una diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e devono soddisfare i seguenti criteri alla Visita 1:

    I pazienti devono avere un'ostruzione delle vie aeree relativamente stabile, da moderata a molto grave con un FEV1 post-broncodilatatore <=70% del normale previsto e FEV1 <=70% di FVC post-broncodilatatore (cioè 30 minuti dopo l'inalazione di 4 puff di 100 µg di salbutamolo o SABA equivalente). I valori normali previsti saranno calcolati in base alla CECA.

    Per altezza misurata in pollici Maschi: FEV1 previsto (L) = 4,30 x (altezza (pollici) / 39,37)-0,029 x età (anni) - 2,49 Femmine: FEV1 predetto (L) = 3,95 x (altezza (pollici) / 39,37)-0,025 x età (anni) - 2,60 Per Altezza misurata in metri Maschi: FEV1 predetto (L) = 4,30 x (altezza (metri)) - 0,029 x età (anni) - 2,49 Femmine: FEV1 predetto (L) = 3,95 x (altezza ( metri)) - 0,025 x età (anni) - 2,60

  2. Tutti i pazienti devono firmare un consenso informato coerente con le linee guida ICH-GCP prima della partecipazione allo studio.
  3. Pazienti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 40 anni.
  4. Pazienti con una storia di almeno una riacutizzazione nell'ultimo anno che richiedono trattamento con antibiotici e/o steroidi sistemici e/o ospedalizzazione.
  5. I pazienti devono essere fumatori attuali o ex fumatori con una storia di fumo >= 10 pacchetti-anno. (I pazienti che non hanno mai fumato sigarette devono essere esclusi.)
  6. I pazienti devono essere in grado di eseguire tutte le procedure relative allo studio, compresi i test di funzionalità polmonare (PFT) tecnicamente accettabili.
  7. I pazienti devono essere in grado di inalare farmaci in modo competente dall'HandiHaler e da un inalatore predosato (MDI).
  8. I pazienti devono essere in grado di conservare i registri (scheda del diario giornaliero del paziente) durante il periodo di studio come richiesto nel protocollo.

Criteri di esclusione:

  1. Malattie significative diverse dalla BPCO. Una malattia significativa è definita come una malattia o una condizione che, a parere dello sperimentatore, può mettere a rischio il paziente a causa della partecipazione allo studio o può influenzare i risultati dello studio o la capacità del paziente di partecipare allo studio .
  2. Pazienti con diagnosi di asma.
  3. Pazienti con un'ostruzione polmonare pericolosa per la vita o una storia di fibrosi cistica.
  4. Pazienti con tubercolosi attiva nota.
  5. Pazienti con iperplasia prostatica sintomatica nota o ostruzione del collo vescicale. I pazienti con iperplasia prostatica sintomaticamente controllata in trattamento farmacologico possono essere inclusi e devono continuare la loro terapia.
  6. Pazienti con noto glaucoma ad angolo chiuso.
  7. Pazienti con una storia di infarto del miocardio nell'anno precedente alla Visita 1.
  8. Pazienti con una storia di ricovero ospedaliero per scompenso cardiaco nell'anno precedente la Visita 1.
  9. Pazienti con aritmia cardiaca che richiedono trattamento medico o chirurgico.
  10. Pazienti con gravi disturbi cardiovascolari.
  11. Pazienti con nota ipersensibilità ai farmaci anticolinergici, beta-adrenergici, lattosio o qualsiasi altro componente del sistema di somministrazione del farmaco.
  12. Pazienti con insufficienza renale moderata o grave nota (clearance della creatinina nota <= 50 ml/min).
  13. Pazienti con ipokaliemia nota non trattata.
  14. Pazienti con tireotossicosi nota non trattata.
  15. Pazienti con diabete mellito fragile/instabile.
  16. Pazienti con una storia di e/o abuso attivo significativo di alcol o droghe. Cfr. criterio di esclusione 1.
  17. Pazienti che hanno assunto un farmaco sperimentale entro 30 giorni o sei emivite (qualunque sia maggiore) prima della visita di screening (visita 1).
  18. Uso di farmaci corticosteroidi sistemici a dosi instabili (cioè meno di sei settimane con dose stabile) o a dosi superiori all'equivalente di 10 mg di prednisolone al giorno o 20 mg a giorni alterni.
  19. Donne incinte o che allattano o donne in età fertile che non utilizzano mezzi contraccettivi approvati dal punto di vista medico (ad esempio contraccettivi orali, dispositivi intrauterini, diaframma o impianti sottocutanei, ad esempio Norplant) per almeno tre mesi prima e per la durata della sperimentazione.
  20. Precedente partecipazione (ricezione di un trattamento randomizzato) a questo studio.
  21. Pazienti che stanno attualmente partecipando a un altro studio.
  22. I pazienti con qualsiasi infezione respiratoria o riacutizzazione della BPCO nelle quattro settimane precedenti la Visita di Screening (Visita 1) o durante il periodo di rodaggio devono essere posticipati. In caso di infezione respiratoria o riacutizzazione della BPCO durante il periodo di rodaggio, quest'ultimo può essere prolungato fino a quattro settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tiotropio + Placebo
i pazienti inalano Tiotropio 18 mcg una volta al giorno tramite HandiHaler e Placebo MDI due volte al giorno
Droga: Tiotropio bromuro
18 mcg/giorno
Droga: Placebo Salmeterolo
Placebo identico al dispositivo Salmeterol
Comparatore attivo: Salmeterolo + Placebo
i pazienti inalano Salmeterol 50mcg due volte al giorno tramite MDI e Placebo HandiHaler una volta al giorno
Droga: Salmeterolo
100 mcg/giorno
Droga: Placebo Tiotropio
Placebo identico al dispositivo Tiotropium

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prima occorrenza di riacutizzazione della BPCO (moderata o grave).
Lasso di tempo: 52 settimane
Prima occorrenza analizzata dalla regressione di Cox come tempo alla prima riacutizzazione e riportata come rapporto di rischio. Una riacutizzazione è stata definita come un aumento o una nuova insorgenza di più di 1 sintomo (tosse, espettorato, respiro sibilante, dispnea, costrizione toracica), con almeno 1 sintomo che dura almeno 3 giorni e richiede un trattamento con steroidi sistemici e/o antibiotici (moderato esacerbazione) o ospedalizzazione (grave esacerbazione).
52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riacutizzazioni di BPCO per paziente-anno che hanno portato al ricovero
Lasso di tempo: 52 settimane
Una riacutizzazione è stata definita come un aumento o una nuova insorgenza di più di 1 sintomo (tosse, espettorato, respiro sibilante, dispnea, costrizione toracica), con almeno 1 sintomo che dura almeno 3 giorni e richiede un trattamento con steroidi sistemici e/o antibiotici (moderato esacerbazione) o ospedalizzazione (grave esacerbazione).
52 settimane
Numero di partecipanti con almeno una riacutizzazione della BPCO
Lasso di tempo: 52 settimane
Una riacutizzazione è stata definita come un aumento o una nuova insorgenza di più di 1 sintomo (tosse, espettorato, respiro sibilante, dispnea, costrizione toracica), con almeno 1 sintomo che dura almeno 3 giorni e richiede un trattamento con steroidi sistemici e/o antibiotici (moderato esacerbazione) o ospedalizzazione (grave esacerbazione).
52 settimane
Riacutizzazioni di BPCO per paziente-anno
Lasso di tempo: 52 settimane
52 settimane
Prima occorrenza di riacutizzazione della BPCO che porta al ricovero in ospedale
Lasso di tempo: 52 settimane
Prima occorrenza analizzata dalla regressione di Cox come tempo alla prima riacutizzazione che porta al ricovero e riportata come rapporto di rischio. Una riacutizzazione è stata definita come un aumento o una nuova insorgenza di più di 1 sintomo (tosse, espettorato, respiro sibilante, dispnea, costrizione toracica), con almeno 1 sintomo che dura almeno 3 giorni e richiede un trattamento con steroidi sistemici e/o antibiotici (moderato esacerbazione) o ospedalizzazione (grave esacerbazione).
52 settimane
Numero di partecipanti con almeno una riacutizzazione della BPCO che ha portato al ricovero in ospedale
Lasso di tempo: 52 settimane
Una riacutizzazione è stata definita come un aumento o una nuova insorgenza di più di 1 sintomo (tosse, espettorato, respiro sibilante, dispnea, costrizione toracica), con almeno 1 sintomo che dura almeno 3 giorni e richiede un trattamento con steroidi sistemici e/o antibiotici (moderato esacerbazione) o ospedalizzazione (grave esacerbazione).
52 settimane
Evento di interruzione prematura del farmaco di prova
Lasso di tempo: 52 settimane
Evento analizzato dalla regressione di Cox come tempo all'interruzione prematura del farmaco sperimentale e riportato come rapporto di rischio
52 settimane
Numero di partecipanti con interruzione prematura del farmaco di prova
Lasso di tempo: 52 settimane
52 settimane
Prima occorrenza di riacutizzazione della BPCO o interruzione del farmaco di prova a causa del peggioramento della malattia di base, qualunque evento si verifichi per primo
Lasso di tempo: 52 settimane
Prima occorrenza analizzata dalla regressione di Cox come tempo alla prima riacutizzazione o interruzione del farmaco sperimentale a causa del peggioramento della malattia di base, a seconda di quale evento si verifichi per primo e riportato come rapporto di rischio. Una riacutizzazione è stata definita come un aumento o una nuova insorgenza di più di 1 sintomo (tosse, espettorato, respiro sibilante, dispnea, costrizione toracica), con almeno 1 sintomo che dura almeno 3 giorni e richiede un trattamento con steroidi sistemici e/o antibiotici (moderato esacerbazione) o ospedalizzazione (grave esacerbazione).
52 settimane
Prima occorrenza di riacutizzazioni della BPCO trattate con steroidi sistemici
Lasso di tempo: 52 settimane
Prima occorrenza analizzata dalla regressione di Cox come tempo alla prima riacutizzazione trattata con steroidi sistemici e riportata come rapporto di rischio. Una riacutizzazione è stata definita come un aumento o una nuova insorgenza di più di 1 sintomo (tosse, espettorato, respiro sibilante, dispnea, costrizione toracica), con almeno 1 sintomo che dura almeno 3 giorni e richiede un trattamento con steroidi sistemici e/o antibiotici (moderato esacerbazione) o ospedalizzazione (grave esacerbazione).
52 settimane
Prima occorrenza di riacutizzazioni della BPCO trattate con antibiotici
Lasso di tempo: 52 settimane
Prima occorrenza analizzata dalla regressione di Cox come tempo alla prima riacutizzazione trattata con antibiotici e riportata come rapporto di rischio. Una riacutizzazione è stata definita come un aumento o una nuova insorgenza di più di 1 sintomo (tosse, espettorato, respiro sibilante, dispnea, costrizione toracica), con almeno 1 sintomo che dura almeno 3 giorni e richiede un trattamento con steroidi sistemici e/o antibiotici (moderato esacerbazione) o ospedalizzazione (grave esacerbazione).
52 settimane
Prima occorrenza di riacutizzazioni della BPCO trattate con steroidi sistemici e antibiotici
Lasso di tempo: 52 settimane
Prima occorrenza analizzata dalla regressione di Cox come tempo alla prima riacutizzazione trattata con steroidi e antibiotici sistemici e riportata come rapporto di rischio. Una riacutizzazione è stata definita come un aumento o una nuova insorgenza di più di 1 sintomo (tosse, espettorato, respiro sibilante, dispnea, costrizione toracica), con almeno 1 sintomo che dura almeno 3 giorni e richiede un trattamento con steroidi sistemici e/o antibiotici (moderato esacerbazione) o ospedalizzazione (grave esacerbazione).
52 settimane
Riacutizzazioni di BPCO trattate con steroidi sistemici per paziente-anno
Lasso di tempo: 52 settimane
Una riacutizzazione è stata definita come un aumento o una nuova insorgenza di più di 1 sintomo (tosse, espettorato, respiro sibilante, dispnea, costrizione toracica), con almeno 1 sintomo che dura almeno 3 giorni e richiede un trattamento con steroidi sistemici e/o antibiotici (moderato esacerbazione) o ospedalizzazione (grave esacerbazione).
52 settimane
Riacutizzazioni di BPCO trattate con antibiotici per paziente-anno
Lasso di tempo: 52 settimane
Una riacutizzazione è stata definita come un aumento o una nuova insorgenza di più di 1 sintomo (tosse, espettorato, respiro sibilante, dispnea, costrizione toracica), con almeno 1 sintomo che dura almeno 3 giorni e richiede un trattamento con steroidi sistemici e/o antibiotici (moderato esacerbazione) o ospedalizzazione (grave esacerbazione).
52 settimane
Riacutizzazioni di BPCO trattate con steroidi sistemici e antibiotici per paziente-anno
Lasso di tempo: 52 settimane
Una riacutizzazione è stata definita come un aumento o una nuova insorgenza di più di 1 sintomo (tosse, espettorato, respiro sibilante, dispnea, costrizione toracica), con almeno 1 sintomo che dura almeno 3 giorni e richiede un trattamento con steroidi sistemici e/o antibiotici (moderato esacerbazione) o ospedalizzazione (grave esacerbazione).
52 settimane
PEFR mattutino pre-dose misurato dai pazienti a casa durante i primi quattro mesi di trattamento randomizzato (verranno calcolate le medie settimanali), settimana 1
Lasso di tempo: 16 settimane
PEFR significa velocità di flusso espiratorio di picco e viene misurata in litri al minuto
16 settimane
PEFR mattutino pre-dose misurato dai pazienti a casa durante i primi quattro mesi di trattamento randomizzato (verranno calcolate le medie settimanali), settimana 2
Lasso di tempo: 16 settimane
PEFR significa velocità di flusso espiratorio di picco e viene misurata in litri al minuto
16 settimane
PEFR mattutino pre-dose misurato dai pazienti a casa durante i primi quattro mesi di trattamento randomizzato (verranno calcolate le medie settimanali), settimana 3
Lasso di tempo: 16 settimane
PEFR significa velocità di flusso espiratorio di picco e viene misurata in litri al minuto
16 settimane
PEFR mattutino pre-dose misurato dai pazienti a casa durante i primi quattro mesi di trattamento randomizzato (verranno calcolate le medie settimanali), settimana 4
Lasso di tempo: 16 settimane
PEFR significa velocità di flusso espiratorio di picco e viene misurata in litri al minuto
16 settimane
PEFR mattutino pre-dose misurato dai pazienti a casa durante i primi quattro mesi di trattamento randomizzato (verranno calcolate le medie settimanali), settimana 5
Lasso di tempo: 16 settimane
PEFR significa velocità di flusso espiratorio di picco e viene misurata in litri al minuto
16 settimane
PEFR mattutino pre-dose misurato dai pazienti a casa durante i primi quattro mesi di trattamento randomizzato (verranno calcolate le medie settimanali), settimana 6
Lasso di tempo: 16 settimane
PEFR significa velocità di flusso espiratorio di picco e viene misurata in litri al minuto
16 settimane
PEFR mattutino pre-dose misurato dai pazienti a casa durante i primi quattro mesi di trattamento randomizzato (verranno calcolate le medie settimanali), settimana 7
Lasso di tempo: 16 settimane
PEFR significa velocità di flusso espiratorio di picco e viene misurata in litri al minuto
16 settimane
PEFR mattutino pre-dose misurato dai pazienti a casa durante i primi quattro mesi di trattamento randomizzato (verranno calcolate le medie settimanali), settimana 8
Lasso di tempo: 16 settimane
PEFR significa velocità di flusso espiratorio di picco e viene misurata in litri al minuto
16 settimane
PEFR mattutino pre-dose misurato dai pazienti a casa durante i primi quattro mesi di trattamento randomizzato (verranno calcolate le medie settimanali), settimana 9
Lasso di tempo: 16 settimane
PEFR significa velocità di flusso espiratorio di picco e viene misurata in litri al minuto
16 settimane
PEFR mattutino pre-dose misurato dai pazienti a casa durante i primi quattro mesi di trattamento randomizzato (verranno calcolate le medie settimanali), settimana 10
Lasso di tempo: 16 settimane
PEFR significa velocità di flusso espiratorio di picco e viene misurata in litri al minuto
16 settimane
PEFR mattutino pre-dose misurato dai pazienti a casa durante i primi quattro mesi di trattamento randomizzato (verranno calcolate le medie settimanali), settimana 11
Lasso di tempo: 16 settimane
PEFR significa velocità di flusso espiratorio di picco e viene misurata in litri al minuto
16 settimane
PEFR mattutino pre-dose misurato dai pazienti a casa durante i primi quattro mesi di trattamento randomizzato (verranno calcolate le medie settimanali), settimana 12
Lasso di tempo: 16 settimane
PEFR significa velocità di flusso espiratorio di picco e viene misurata in litri al minuto
16 settimane
PEFR mattutino pre-dose misurato dai pazienti a casa durante i primi quattro mesi di trattamento randomizzato (verranno calcolate le medie settimanali), settimana 13
Lasso di tempo: 16 settimane
PEFR significa velocità di flusso espiratorio di picco e viene misurata in litri al minuto
16 settimane
PEFR mattutino pre-dose misurato dai pazienti a casa durante i primi quattro mesi di trattamento randomizzato (verranno calcolate le medie settimanali), settimana 14
Lasso di tempo: 16 settimane
PEFR significa velocità di flusso espiratorio di picco e viene misurata in litri al minuto
16 settimane
PEFR mattutino pre-dose misurato dai pazienti a casa durante i primi quattro mesi di trattamento randomizzato (verranno calcolate le medie settimanali), settimana 15
Lasso di tempo: 16 settimane
PEFR significa velocità di flusso espiratorio di picco e viene misurata in litri al minuto
16 settimane
PEFR mattutino pre-dose misurato dai pazienti a casa durante i primi quattro mesi di trattamento randomizzato (verranno calcolate le medie settimanali), settimana 16
Lasso di tempo: 16 settimane
PEFR significa velocità di flusso espiratorio di picco e viene misurata in litri al minuto
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Collaboratori

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 205.389
  • EUDRACT2007-001840-33

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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