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Demografie und Befunde von Patienten mit oberer Endoskopie

24. Mai 2017 aktualisiert von: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation

Eine klinische Studie zu demografischen Merkmalen und Befunden während der Endoskopie bei Patienten mit Bauchschmerzen, Dyspepsie, GERD und damit verbundenen Symptomen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die demografischen Daten, Symptome des Patienten und Befunde während der Endoskopie zu bewerten. Patienten, die sich zu einem Endoskopieverfahren in der KCVA-GI-Endoskopieabteilung vorstellen, werden gebeten, Fragebögen zu ihren Symptomen und Indikationen für das Verfahren auszufüllen. Dies erfolgt vor dem Eingriff während des Interviewzeitraums vor der Endoskopie. Die Antworten des Patienten auf diesen Fragebogen werden uns dabei helfen, die Prävalenz von Magen- und Speiseröhrenerkrankungen bei Patienten mit Dyspepsie, GERD oder extraösophagealen Symptomen zu bestimmen und auch festzustellen, ob irgendwelche Faktoren (Hiatushernie, NSAID-Einnahme, Alter) vorliegen , Rasse, Geschlecht usw.) tragen zu den oben genannten endoskopischen Diagnosen bei.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Der Barrett-Ösophagus ist eine prämaligne Erkrankung, die mit einem Adenokarzinom der unteren Speiseröhre einhergeht und bei 10–15 % der Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) auftritt. In prospektiven Studien an Patienten, die sich wegen Refluxsymptomen einer Endoskopie unterziehen, wurde berichtet, dass die Prävalenz langer Segmente des Barrett-Ösophagus (3 cm oder mehr) bei 3 % und die Prävalenz kurzer Segmente des Barrett-Ösophagus (weniger als 3 cm) bei etwa 7–8 % liegt. . Eine frühzeitige Diagnose mit Überwachung gilt als optimaler Ansatz bei Patienten mit Barrett-Syndrom, da die Überlebenschancen bei fortgeschrittenem Adenokarzinom der Speiseröhre gering sind. Bei manchen Patienten mit Barrett-Ösophagus können die klassischen GERD-Symptome jedoch abgeschwächt sein, was bei frühzeitiger Diagnose möglicherweise zu einer geringeren Inzidenz von Endoskopien führen kann.

Zu den extraösophagealen Manifestationen von GERD gehören Heiserkeit, Keuchen und Globusgefühl. Unter Dyspepsie versteht man Schmerzen oder Unwohlsein, die sich auf den Oberbauch konzentrieren. In einigen Berichten wurde die Inzidenz von Dyspepsie bei bis zu 40 % der Erwachsenen über einen Zeitraum von sechs Monaten angegeben. Die Differentialdiagnose der Dyspepsie umfasst Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre, gastroösophageale Refluxkrankheit, Magenkrebs und nicht-ulzeröse Dyspepsie. Die Inzidenz von Magengeschwüren scheint in unserer Bevölkerung abzunehmen, was vor allem auf die geringere Prävalenz von Helicobacter-pylori-Infektionen in der Bevölkerung zurückzuführen ist. Daher sind Ösophagusläsionen für eine zunehmende Zahl dyspeptischer Patienten verantwortlich.

Es gibt Kontroversen hinsichtlich der richtigen Behandlung von Patienten mit Dyspepsie. Eine empirische Säuresuppressionstherapie ist oft der erste Schritt bei der Behandlung dyspeptischer Patienten. Viele Ärzte haben eine Test-and-Treat-Strategie für eine Helicobacter-pylori-Infektion übernommen. Abschließend kann eine obere Endoskopie durchgeführt werden. Dieser Test gilt als Goldstandard für die Diagnose von Ösophagus- und gastroduodenalen Läsionen. Die anfängliche Beurteilung dyspeptischer Patienten kann durch andere Faktoren in ihrer Präsentation verändert werden, z. B. ein Alter über 50 Jahre oder das Vorhandensein von Alarmsymptomen (Gewichtsverlust, Dysphagie, Hinweise auf gastrointestinale Blutungen, Anämie oder frühere Magenoperationen).

Angesichts der erheblichen Unterschiede in den Behandlungsstrategien ist es wichtig, zwischen den verschiedenen Ursachen der Dyspepsie zu unterscheiden. Mehrere zuvor veröffentlichte Studien haben einen Zusammenhang zwischen Dyspepsie mit oder ohne Magengeschwür und erosiver Ösophagitis festgestellt. Diese Studien waren durch ein hohes Maß an Patientenauswahl und begrenzte Patientenpopulationen begrenzt. Obwohl über die Prävalenz von erosiver Ösophagitis und Barrett-Ösophagus bei Patienten mit typischen GERD-Symptomen, d. h. Sodbrennen und Aufstoßen, berichtet wurde, ist die genaue Prävalenz bei Patienten mit atypischen GERD-Symptomen (Husten, Asthma, Keuchen, Dysphagie), Bauchschmerzen und Dyspepsie nicht bekannt leicht bekannt, insbesondere in einer VA-Population. Angesichts der Tatsache, dass diese Erkrankungen der Speiseröhre hauptsächlich ältere kaukasische Männer betreffen, wäre die Untersuchung der Prävalenz dieser Erkrankungen in einer VA-Population von äußerster Bedeutung und Wichtigkeit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1177

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64128
        • Department of Veterans Affairs Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei der Studienpopulation handelt es sich um eine Veteranenpopulation, die sich einer oberen Endoskopieeinheit des VA Hospital vorstellt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich mit Symptomen von Reflux, Schmerzen im Oberbauch oder Anämie in der KCVA-GI-Endoskopieeinheit vorstellen (Patienten, die von ihren Hausärzten mit der Diagnose eines niedrigen Hämoglobinspiegels (< 10 G/DL) und/oder Dyspepsie überwiesen werden

Ausschlusskriterien:

  • Gewichtsverlust (Gewichtsverlust von > 10 % des durchschnittlichen Körpergewichts in den letzten 6 Monaten)
  • Dysphagie
  • Magen-Darm-Blutungen
  • Magen-Darm-Malignität
  • Aktuelle EGD (in den letzten 5 Jahren)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
GI-Beobachtung
Patienten, die sich wegen gastrointestinaler Symptome oder Beschwerden zu einer oberen Endoskopie vorstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Prävalenz von Magen- und Speiseröhrenerkrankungen bei Patienten mit Beschwerden über Dyspepsie, GERD oder extraösophageale Symptome
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stellen Sie fest, ob das Vorhandensein von Faktoren (Hiatushernie, NSAID-Einsatz, Alter, Rasse, Geschlecht usw.) zu den oben genannten endoskopischen Diagnosen beiträgt
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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