Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Демография и данные пациентов с эндоскопией верхних отделов

24 мая 2017 г. обновлено: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation

Клиническое демографическое исследование и результаты эндоскопии у пациентов с болью в животе, диспепсией, ГЭРБ и сопутствующими симптомами

Целью этого исследования является оценка демографических данных, симптомов пациентов и результатов эндоскопии. Пациентам, направляющимся на эндоскопию в отделение эндоскопии желудочно-кишечного тракта KCVA, будет предложено заполнить анкеты, касающиеся их симптомов и показаний к процедуре. Это будет сделано перед их процедурой в период интервью, предшествующий эндоскопии. Ответы пациентов на этот вопросник помогут нам определить распространенность заболеваний желудка и пищевода у пациентов с жалобами на диспепсию, ГЭРБ или внепищеводные симптомы, а также определить наличие каких-либо факторов (грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, прием НПВП, возраст , раса, пол и т. д.) способствуют вышеуказанным эндоскопическим диагнозам.

Обзор исследования

Подробное описание

Пищевод Барретта является предраковым состоянием, связанным с аденокарциномой нижнего отдела пищевода, и обнаруживается у 10-15% пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). В проспективных исследованиях пациентов, перенесших эндоскопию по поводу симптомов рефлюкса, сообщалось, что распространенность длинных сегментов пищевода Барретта (3 см и более) составляет 3%, а доля коротких сегментов пищевода Барретта (менее 3 см) составляет примерно 7-8%. . Ранняя диагностика с наблюдением считается оптимальным подходом у пациентов с болезнью Барретта, учитывая плохую выживаемость при распространенной аденокарциноме пищевода. Однако классические симптомы ГЭРБ могут быть менее выражены у некоторых пациентов с пищеводом Барретта, что, возможно, приводит к более низкой частоте проведения эндоскопии при ранней диагностике.

Внепищеводные проявления ГЭРБ включают охриплость голоса, свистящее дыхание и ощущение кома. Диспепсия определяется как боль или дискомфорт в верхней части живота. В некоторых отчетах количественно определено, что диспепсия возникает у 40% взрослых в течение шестимесячного периода. Дифференциальный диагноз диспепсии включает язву желудка или двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь, рак желудка и неязвенную диспепсию. Заболеваемость пептической язвой в нашей популяции, по-видимому, снижается, в основном из-за более низкой распространенности инфекции Helicobacter pylori среди населения. Таким образом, поражения пищевода являются причиной увеличения числа больных диспепсией.

Существуют разногласия относительно надлежащего ведения пациентов с диспепсией. Эмпирическая кислотосупрессивная терапия часто является первым шагом в лечении пациентов с диспепсией. Многие врачи применяют стратегию «тестируй и лечи» при инфекции Helicobacter pylori. Наконец, может быть выполнена верхняя эндоскопия. Этот тест считается золотым стандартом диагностики поражений пищевода и гастродуоденальной области. Первоначальная оценка пациентов с диспепсией может быть изменена другими факторами в их представлении, например, возрастом старше 50 лет или наличием тревожных симптомов (потеря веса, дисфагия, признаки желудочно-кишечного кровотечения, анемия или предшествующая операция на желудке).

Различие между различными причинами диспепсии важно установить ввиду значительных различий в стратегиях лечения. Несколько ранее опубликованных исследований установили корреляцию между диспепсией с язвенной болезнью или без нее и эрозивным эзофагитом. Эти исследования были ограничены высокой степенью отбора пациентов и узкой популяцией пациентов. Хотя о распространенности эрозивного эзофагита и пищевода Барретта сообщалось у пациентов с типичными симптомами ГЭРБ, т. е. изжогой и регургитацией, точная распространенность у пациентов с атипичными симптомами ГЭРБ (кашель, астма, свистящее дыхание, дисфагия), болью в животе и диспепсией неизвестна. хорошо известны, особенно в популяции VA. Учитывая, что эти заболевания пищевода поражают в основном пожилых мужчин европеоидной расы, изучение распространенности этих заболеваний в популяции ВА было бы чрезвычайно важным и важным.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1177

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция представляет собой ветеранов, поступающих в отделение эндоскопии верхних отделов больницы штата Вирджиния.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступающие в отделение эндоскопии ЖКК KCVA с симптомами рефлюкса, боли в верхней части живота, анемии (пациенты, направленные лечащим врачом с диагнозом низкий уровень гемоглобина (< 10 г/дл и/или диспепсия).

Критерий исключения:

  • Потеря веса (потеря веса > 10% от их средней массы тела за последние 6 месяцев)
  • Дисфагия
  • Желудочно-кишечные кровотечения
  • Злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта
  • Недавняя ЭГДС (за последние 5 лет)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Наблюдение за желудочно-кишечным трактом
Пациенты, поступающие на процедуру эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта с симптомами или жалобами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить распространенность заболеваний желудка и пищевода у пациентов с жалобами на диспепсию, ГЭРБ или внепищеводные симптомы.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите, влияют ли наличие каких-либо факторов (грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, использование НПВП, возраст, раса, пол и т. д.) на вышеуказанные эндоскопические диагнозы.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться