Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylempien endoskopiapotilaiden demografiset tiedot ja löydökset

keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation

Kliininen tutkimus demografisista tiedoista ja löydöksistä endoskopian aikana potilailla, joilla on vatsakipua, dyspepsiaa, GERD:tä ja niihin liittyviä oireita

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida demografiaa, potilaiden oireita ja löydöksiä endoskopian aikana. Potilaita, jotka hakeutuvat endoskopiaan KCVA GI -endoskopiaosastolle, pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, jotka koskevat heidän oireitaan ja toimenpiteen käyttöaiheita. Tämä tehdään ennen menettelyä endoskopiaa edeltävän haastattelujakson aikana. Potilaan vastaukset tähän kyselyyn auttavat meitä määrittämään mahalaukun ja ruokatorven sairauksien esiintyvyyden potilailla, joilla on valituksia dyspepsiasta, GERD:stä tai ruokatorven ulkopuolisista oireista, ja myös selvittää, onko olemassa jotain tekijöitä (hiatal tyrä, tulehduskipulääkkeiden käyttö, ikä). , rotu, sukupuoli jne.) vaikuttavat edellä mainittuihin endoskooppisiin diagnooseihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Barrettin ruokatorvi on esipahanlaatuinen sairaus, joka liittyy ruokatorven alaosan adenokarsinoomaan, ja sitä esiintyy 10–15 %:lla gastroesofageaalista refluksitautia (GERD) sairastavista potilaista. Prospektiivisissä tutkimuksissa potilailla, joille tehdään endoskopia refluksioireiden vuoksi, Barrettin ruokatorven pitkien osien (3 cm tai enemmän) esiintyvyyden on raportoitu olevan 3 % ja lyhyen Barrettin ruokatorven (alle 3 cm) esiintyvyyden olevan noin 7-8 %. . Varhaista diagnoosia ja seurantaa pidetään optimaalisena tapana Barrettin tautia sairastavilla potilailla, koska ruokatorven edenneen adenokarsinooman eloonjääminen on huono. Kuitenkin GERD:n klassiset oireet voivat heiketä joillakin Barrettin ruokatorvea sairastavilla potilailla, mikä saattaa johtaa endoskopian vähäisempään esiintyvyyteen varhaisessa diagnoosissa.

GERD:n ekstraesofageaalisia ilmenemismuotoja ovat käheys, hengityksen vinkuminen ja pallomainen tunne. Dyspepsia määritellään kipuksi tai epämukavaksi tunteeksi, joka keskittyy ylävatsaan. Joissakin raporteissa on kvantifioitu dyspepsian esiintyvyys jopa 40 %:lla aikuisista kuuden kuukauden aikana. Dyspepsian erotusdiagnostiikkaan kuuluvat maha- tai pohjukaissuolihaava, gastroesofageaalinen refluksitauti, mahasyöpä ja ei-haava dyspepsia. Peptisen haavataudin ilmaantuvuus näyttää laskevan väestössämme, mikä johtuu suurelta osin Helicobacter pylori -infektion alhaisemmasta esiintyvyydestä väestössä. Siten ruokatorven vauriot ovat vastuussa yhä useammasta dyspeptisestä potilaista.

Dyspepsiaa sairastavien potilaiden asianmukaisesta hoidosta on kiistaa. Empiirinen hapon suppressiohoito on usein ensimmäinen askel dyspeptisten potilaiden hoidossa. Monet lääkärit ovat ottaneet käyttöön testaus- ja hoitostrategian Helicobacter pylori -infektioon. Lopuksi voidaan suorittaa ylempi endoskopia. Tätä testiä pidetään kultaisena standardina ruokatorven ja pohjukaissuolen leesioiden diagnosoinnissa. Dyspeptisten potilaiden alustavaa arviointia voivat muuttaa heidän esityksensä muut tekijät, kuten yli 50-vuotias ikä tai hälyttävät oireet (painon lasku, nielemishäiriö, merkkejä maha-suolikanavan verenvuodosta, anemia tai aikaisempi mahaleikkaus).

Dyspepsian eri syiden erottaminen toisistaan ​​on tärkeää, koska hoitostrategioissa on merkittäviä eroja. Useat aiemmin raportoidut tutkimukset ovat osoittaneet korrelaation dyspepsian, johon liittyy tai ei ole mahahaavat, ja erosiivisen esofagiitin välillä. Näitä tutkimuksia rajoitti potilaiden laaja valinta ja kapea potilaspopulaatio. Vaikka erosiivisen ruokatorven ja Barrettin ruokatorven esiintyvyyttä on raportoitu potilailla, joilla on tyypillisiä GERD-oireita, eli närästystä ja regurgitaatiota, tarkkaa esiintyvyyttä potilailla, joilla on GERD:n epätyypillisiä oireita (yskä, astma, hengityksen vinkuminen, dysfagia), vatsakipuja ja dyspepsiaa, ei ole ilmoitettu. helposti tunnettu, erityisesti VA-populaatiossa. Koska nämä ruokatorven sairaudet vaikuttavat pääasiassa iäkkäisiin valkoihoisiin miehiin, näiden sairauksien esiintyvyyden tutkiminen VA-populaatiossa olisi äärimmäisen tärkeää ja tärkeää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1177

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • Department of Veterans Affairs Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on veteraanipopulaatio, joka saapuu VA-sairaalan ylempään endoskopiayksikköön

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saapuvat KCVA GI-endoskopiayksikköön refluksi-, ylävatsakipu-, anemia-oireineen (perusterveydenhuollon lääkärin lähettämät potilaat, joilla on diagnosoitu matala hemoglobiini (< 10 G/DL ja/tai dyspepsia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Painonpudotus (Painonpudotus > 10 % keskimääräisestä painosta viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Dysfagia
  • Ruoansulatuskanavan verenvuoto
  • Ruoansulatuskanavan pahanlaatuisuus
  • Viimeaikainen EGD (viimeisten 5 vuoden aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
GI havainto
Potilaat, jotka hakeutuvat ylempään endoskopiaan ja joilla on maha-suolikanavan oireita tai vaivoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä mahalaukun ja ruokatorven sairauksien esiintyvyys potilailla, joilla on valituksia dyspepsiasta, GERD:stä tai ruokatorven ulkopuolisista oireista
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä, vaikuttavatko jokin tekijä (hiataltyrä, NSAID-lääkkeiden käyttö, ikä, rotu, sukupuoli jne.) edellä mainittuihin endoskooppisiin diagnooseihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

3
Tilaa