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Age and Endothelial Progenitor Cell Mobilization (AGE-PCI)

2. März 2020 aktualisiert von: Kreton Mavromatis, MD, FACC, Emory University

The Effects of Age on Endothelial Progenitor Cell Mobilization in Humans

It is hypothesized that aging is associated with reduced vascular injury-induced endothelial progenitor cell activity, resulting in impaired vascular repair and increased vascular disease. Patients with stable coronary artery disease will be enrolled in this observational study and will undergo either angiography alone or angiography and angioplasty. Participants will be followed for 5 years.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Coronary artery disease is a leading cause of morbidity and mortality in our society. It is initiated by the dysfunction of the lining of coronary arteries. Such endothelial dysfunction permits vascular wall inflammation, smooth muscle cell proliferation, and thrombosis, which progresses to coronary artery stenosis and occlusion, and manifests as myocardial ischemia and infarction. Endothelial injury can be due to the damaging effects of various cardiovascular risk factors and it can also be induced by balloon injury associated with coronary angioplasty. Damaged endothelium can be repaired via endogenous mechanisms, such as by the migration and proliferation of neighboring uninjured mature endothelial cells, or by the mobilization and homing of bone-marrow-derived circulating endothelial progenitor cells (EPCs).

There are several repair mechanisms that are now thought to involve circulating endothelial progenitor cells that are mobilized from the bone marrow and home to sites of endothelial injury. The researchers of this study hypothesize that aging is associated with reduced vascular injury induced endothelial progenitor cell activity, resulting in impaired vascular repair and increased coronary heart disease events. Patients with stable coronary artery disease will be enrolled in this study. They will undergo either angiography alone or angiography and angioplasty. Venous blood will be collected immediately prior to the procedure and 20-24 hours after the procedure. The number of endothelial progenitor cells will be assessed based on their ability to form colonies and also to migrate under the influence of certain growth factors. These values will be compared between both samples. Study participants will also be contacted at 6 months, and 2 and 5 years after their participation in the study. The clinical outcomes of the participant's coronary artery disease will be correlated with the number of endothelial progenitor cells.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with stable coronary artery disease

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients having stable coronary artery disease and undergoing either angiography or angioplasty

Exclusion Criteria:

  • Unstable coronary artery disease associated with either EKG changes or elevation of cardiac enzymes
  • Coronary intervention in the past 3 months
  • Renal insufficiency
  • Malignancy within the past 5 years except non-melanomatous skin cancers
  • Recent infection within the past 3 months requiring antibiotic treatment
  • Recent surgery requiring anesthesia within the past 3 months
  • Having inflammatory disease
  • Chemotherapy, radiation therapy or bone marrow stimulants at any time in the past
  • Menstruating women
  • Recent changes in statin, angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, or angiotensin receptor blocker doses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Angiography
Patients undergoing coronary angiography without percutaneous coronary angioplasty
Angiography is an imaging technique to see coronary blood vessels.
Percutaneous Coronary Angioplasty
Patients with stable coronary artery disease undergoing angioplasty
This is a procedure by which the blood vessels of the heart are imaged with an insertion of a catheter in the groin and blocked arteries are opened.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in endothelial progenitor cells colony forming units
Zeitfenster: 24 hours, 1 week, and 1 month after the procedure
Activity of endothelial progenitor cells will be assessed in participants following their procedures.
24 hours, 1 week, and 1 month after the procedure

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in clinical outcomes of coronary artery disease
Zeitfenster: Up to 5 years
Participants will be contacted (or medical records will be examined) and asked if they have experienced cardiovascular disease outcomes such as myocardial infarction, stroke, hospitalization, coronary or peripheral revascularization, congestive heart failure exacerbation, or death.
Up to 5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kreton Mavromatis, MD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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