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Age and Endothelial Progenitor Cell Mobilization (AGE-PCI)

2 marzo 2020 aggiornato da: Kreton Mavromatis, MD, FACC, Emory University

The Effects of Age on Endothelial Progenitor Cell Mobilization in Humans

It is hypothesized that aging is associated with reduced vascular injury-induced endothelial progenitor cell activity, resulting in impaired vascular repair and increased vascular disease. Patients with stable coronary artery disease will be enrolled in this observational study and will undergo either angiography alone or angiography and angioplasty. Participants will be followed for 5 years.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Coronary artery disease is a leading cause of morbidity and mortality in our society. It is initiated by the dysfunction of the lining of coronary arteries. Such endothelial dysfunction permits vascular wall inflammation, smooth muscle cell proliferation, and thrombosis, which progresses to coronary artery stenosis and occlusion, and manifests as myocardial ischemia and infarction. Endothelial injury can be due to the damaging effects of various cardiovascular risk factors and it can also be induced by balloon injury associated with coronary angioplasty. Damaged endothelium can be repaired via endogenous mechanisms, such as by the migration and proliferation of neighboring uninjured mature endothelial cells, or by the mobilization and homing of bone-marrow-derived circulating endothelial progenitor cells (EPCs).

There are several repair mechanisms that are now thought to involve circulating endothelial progenitor cells that are mobilized from the bone marrow and home to sites of endothelial injury. The researchers of this study hypothesize that aging is associated with reduced vascular injury induced endothelial progenitor cell activity, resulting in impaired vascular repair and increased coronary heart disease events. Patients with stable coronary artery disease will be enrolled in this study. They will undergo either angiography alone or angiography and angioplasty. Venous blood will be collected immediately prior to the procedure and 20-24 hours after the procedure. The number of endothelial progenitor cells will be assessed based on their ability to form colonies and also to migrate under the influence of certain growth factors. These values will be compared between both samples. Study participants will also be contacted at 6 months, and 2 and 5 years after their participation in the study. The clinical outcomes of the participant's coronary artery disease will be correlated with the number of endothelial progenitor cells.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

123

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with stable coronary artery disease

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients having stable coronary artery disease and undergoing either angiography or angioplasty

Exclusion Criteria:

  • Unstable coronary artery disease associated with either EKG changes or elevation of cardiac enzymes
  • Coronary intervention in the past 3 months
  • Renal insufficiency
  • Malignancy within the past 5 years except non-melanomatous skin cancers
  • Recent infection within the past 3 months requiring antibiotic treatment
  • Recent surgery requiring anesthesia within the past 3 months
  • Having inflammatory disease
  • Chemotherapy, radiation therapy or bone marrow stimulants at any time in the past
  • Menstruating women
  • Recent changes in statin, angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, or angiotensin receptor blocker doses

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Angiography
Patients undergoing coronary angiography without percutaneous coronary angioplasty
Angiography is an imaging technique to see coronary blood vessels.
Percutaneous Coronary Angioplasty
Patients with stable coronary artery disease undergoing angioplasty
This is a procedure by which the blood vessels of the heart are imaged with an insertion of a catheter in the groin and blocked arteries are opened.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in endothelial progenitor cells colony forming units
Lasso di tempo: 24 hours, 1 week, and 1 month after the procedure
Activity of endothelial progenitor cells will be assessed in participants following their procedures.
24 hours, 1 week, and 1 month after the procedure

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in clinical outcomes of coronary artery disease
Lasso di tempo: Up to 5 years
Participants will be contacted (or medical records will be examined) and asked if they have experienced cardiovascular disease outcomes such as myocardial infarction, stroke, hospitalization, coronary or peripheral revascularization, congestive heart failure exacerbation, or death.
Up to 5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kreton Mavromatis, MD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

9 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

9 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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