- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00600457
Modified Polyurethane Film Dressing For Skin Graft Donor Sites
15. Dezember 2008 aktualisiert von: Klinik Bogenhausen
The purpose of this study is to determine whether the combination of modified polyurethane film and secondary absorbent dressing for skin graft donor sites avoids the regular uncontrolled leakage, but holds up the advantages of film dressings for this kind of wound.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Munich, Deutschland
- Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Academic Hospital Munich Bogenhausen, Technical University Munich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults over age 18 who require skin grafting
Exclusion Criteria:
- Individuals under the age of 18.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
A,1
|
The modified polyurethane film is combined with a secondary absorbent dressing and remained intact until the 10th postoperative day
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
uncontrolled leakage
Zeitfenster: 1-10th day postoperative
|
1-10th day postoperative
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
pain
Zeitfenster: 1-10th day postoperative
|
1-10th day postoperative
|
|
infection
Zeitfenster: 1-10th day postoperative
|
1-10th day postoperative
|
|
epithelization status
Zeitfenster: 10th day postoperative
|
10th day postoperative
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ulf Dornseifer, MD, Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Academic Hospital Munich-Bogenhausen, Technical University Munich
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barnea Y, Amir A, Leshem D, Zaretski A, Weiss J, Shafir R, Gur E. Clinical comparative study of aquacel and paraffin gauze dressing for split-skin donor site treatment. Ann Plast Surg. 2004 Aug;53(2):132-6. doi: 10.1097/01.sap.0000112349.42549.b3.
- Birdsell DC, Hein KS, Lindsay RL. The theoretically ideal donor site dressing. Ann Plast Surg. 1979 Jun;2(6):535-7. doi: 10.1097/00000637-197906000-00015.
- James JH, Watson AC. The use of Opsite, a vapour permeable dressing, on skin graft donor sites. Br J Plast Surg. 1975 Apr;28(2):107-10.
- Ramirez OM, Granick MS, Futrell JW. Optimal wound healing under Op-Site dressing. Plast Reconstr Surg. 1984 Mar;73(3):474-5. doi: 10.1097/00006534-198403000-00028.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2008
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MOPS-1
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