24-Stunden-augeninnendrucksenkende Wirksamkeit von AL-3789
27. November 2012 aktualisiert von: Alcon Research
Ziel dieser Studie war es, die augeninnendrucksenkende Wirksamkeit von AL-3789 über einen Zeitraum von 24 Stunden bei Patienten mit Offenwinkelglaukom im Vergleich zu einer unbehandelten Kontrollgruppe zu beschreiben.
Die Patienten erhielten eine Behandlung mit AL-3789.
28 Tage nach der Behandlung wurde der Augeninnendruck 24 Stunden lang alle 4 Stunden gemessen, beginnend um 8 Uhr morgens.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Inglewood, California, Vereinigte Staaten, 90301
- Inglewood
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines Offenwinkelglaukoms und Behandlung für mindestens 30 Tage vor dem Screening-Besuch mit einem topischen Prostaglandin-Analogon als Monotherapie.
- Es können andere protokolldefinierte Einschlusskriterien gelten.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger, beabsichtigen schwanger zu werden, stillen.
- Unterschied im Augeninnendruck von mehr als 3 mm Hg zwischen den Augen beim Screening-Besuch.
- Jede Form von Glaukom außer Offenwinkelglaukom.
- Es können andere protokolldefinierte Ausschlusskriterien gelten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: AL-3789
AL-3789 Sterile Suspension, Einzeldepotverabreichung von 0,8 ml im Studienauge
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Einmalige Verabreichung über das vordere juxtasklerale Depot
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Kein Eingriff: Keine Behandlung
Mitauge, zufällig ausgewählt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mittlerer Augeninnendruck (IOD)
Zeitfenster: Tag 28, bis zu 24 Stunden
|
Tag 28, bis zu 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C-07-65
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