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AL-3789의 24시간 안압 저하 효능

2012년 11월 27일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 치료되지 않은 대조군과 비교하여 개방각 녹내장 환자에서 24시간 동안 AL-3789의 안압 강하 효능을 설명하는 것이었습니다. 환자들은 AL-3789로 1회 치료를 받았습니다. 치료 28일 후, 오전 8시부터 24시간 동안 4시간마다 안압을 측정하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Inglewood, California, 미국, 90301
        • Inglewood

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 개방각 녹내장의 진단 및 스크리닝 방문 전 적어도 30일 동안 단일 요법으로서 국소 프로스타글란딘 유사체로 치료됨.
  • 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 임신, 임신 예정, 모유 수유.
  • 스크리닝 방문 시 눈 사이의 IOP 차이가 3mmHg보다 큽니다.
  • 개방각 녹내장 이외의 모든 형태의 녹내장.
  • 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AL-3789
AL-3789 멸균 현탁액, 연구 눈에 0.8mL의 단일 데포 투여
의약품: AL-3789 멸균 현탁액
전방 공막옆 저장소에 의한 단일 투여
간섭 없음: 치료 없음
동료 눈, 무작위로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
평균 안압(IOP)
기간: 28일, 최대 24시간
28일, 최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alcon Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C-07-65

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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