AL-3789の24時間IOP低下効果
2012年11月27日 更新者：Alcon Research
この研究の目的は、開放隅角緑内障患者における 24 時間にわたる AL-3789 の眼圧降下効果を未治療対照と比較して説明することでした。
患者はAL-3789による治療を1回受けた。
治療から 28 日後、午前 8 時から 24 時間にわたり、4 時間ごとに IOP を測定しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
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Inglewood、California、アメリカ、90301
- Inglewood
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 開放隅角緑内障と診断され、スクリーニング来院前に少なくとも30日間、単剤療法として局所プロスタグランジン類似体による治療を受けている。
- 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。
除外基準:
- 妊娠中、妊娠を予定している、授乳中。
- スクリーニング来院時の両眼のIOPの差が3 mm Hgを超えている。
- 開放隅角緑内障以外のあらゆる形態の緑内障。
- 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AL-3789
AL-3789 無菌懸濁液、研究対象の眼に 0.8 mL の単一デポー投与
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前強膜近傍デポによる単回投与
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介入なし：治療なし
ランダム化された仲間の目
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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平均眼圧 (IOP)
時間枠：28日目、最大24時間
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28日目、最大24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月27日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
開放隅角緑内障の臨床試験
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Centre hospitalier de Ville-Evrard, France募集