Integrated Treatment of Marijuana Abuse for HIV+ Youth
2. März 2017 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Integrated Treatment of Alcohol and/or Marijuana Abuse for HIV-Infected Youth - Phase I
This is an exploratory study that will adapt and test a combined cognitive behavioral treatment and contingency management intervention for alcohol and/or marijuana abuse for use in HIV-infected adolescents.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Childrens Hospital of Los Angeles
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10128
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adolescents between the ages of 16-24 years (inclusive) at the time of informed consent/assent as determined by medical record review or verbal verification from referring professional
- HIV-infected and aware of their status as documented by medical record review or verbal verification from referring professional
- Receives services at one of the three participating ATN clinic site or their community partners
- A score of 2 or greater on the CRAFFT indicating possible alcohol or marijuana use problem or abuse
- Alcohol and/or Marijuana Use or Abuse Disorder as indicated by the SSPQ-X
- Appropriate for an outpatient or intensive outpatient level of care in accordance with the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry practice parameters as decided by site mental health provider in consultation with Drs. Brown and Esposito-Smythers
- English-speaking
- Ability and willingness to provide informed consent/assent for study participation
- Satisfactorily understands the nature of the study and the informed consent process as documented by the Consent Form Comprehension Assessment Questionnaire
Exclusion Criteria:
- Presence of serious psychiatric symptoms (e.g., active hallucinations, thought disorder)
- Visibly distraught (e.g., suicidal, homicidal, exhibiting violent behavior)
- Intoxicated or under the influence of alcohol or other substances at the time of study entry
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Focus groups with adolescents with SA (Substance Abuse) will be conducted at each site (one group with 5 to 6 adolescents per site) to provide information on the areas of the intervention in need of adaptation in order to reflect the context of HIV infection.
|
Focus group using and collecting feedback on the CBT/CM intervention.
|
|
Experimental: 2
The first intervention trial will enroll 9 participants (3 participants per site).
Exit interviews of participants will assess acceptability, feasibility, and relevance of the intervention.
Quantitative assessments pre and post intervention using audio computer-assisted self-interviewing (ACASI) will document immediate changes in substance use, sexual risk, and adherence to medical care.
Additional qualitative feedback from interviews with mental health providers and study coordinators will address feasibility, acceptability, and relevance of the intervention and its methods.
|
Intervention will comprise of approximately 15 weekly sessions.
|
|
Experimental: 3
The revised intervention will be implemented with 20 participants (6 to 8 at each site).
Exit interviews with subjects and feedback from mental health providers and study coordinators will provide the same qualitative information as in the first intervention trial.
Quantitative data on participant outcomes such as substance use, sexual risk, and adherence to medical care will be collected pre, post and 3 month post intervention through ACASI.
|
Evaluations/assessments will be similar to those involved for the first intervention trial.
Study participants will return for a follow-up visit 3 months after the last intervention session to complete the ACASI.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
To adapt a developmentally appropriate CBT/CM intervention for alcohol and/or marijuana abuse for HIV+ youth, relevant to the context of chronic medical care, emotion dysregulation due to frequent co-morbid psychiatric disorders and sexual risk behavior.
Zeitfenster: 2 years
|
2 years
|
|
To evaluate the acceptability, feasibility, and effectiveness of the CBT/CM intervention for alcohol and/or marijuana abuse, adherence to medical care, emotion regulation, and safer sexual behavior.
Zeitfenster: 2 years
|
2 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
To revise the CBT/CM intervention based on information obtained in Phase 1 (this protocol), prepare for Phase 2 (to be supported by NIH), and disseminate the treatment manual to the ATN sites.
Zeitfenster: 2 years
|
2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Larry K. Brown, M.D., Adolescent Trials Network
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Kognitive Verhaltenstherapie
- Komplementäre Therapien
- Drogenmissbrauch
- Motivationssteigerungstherapie
- Adolescent community reinforcement approach
- Adolescent Risk Behavior Assessment
- Child and Adolescent Services Assessment
- Cognitive Therapy Rating Scale
- Individual behavior therapy
- Individual cognitive problem solving
- HIV-Positive Youth With Substance Abuse
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATN 069
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .